FReSH-43727-fr
Devenir à long terme de l’atrésie de l’œsophage : Profils transomiques à l’adolescence
TransEAsome
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
L'atrésie de l'œsophage (AO), une malformation de l'œsophage présente dès la naissance, se caractérise par l’interruption de la continuité de l’œsophage, qui se termine alors en cul-de-sac. Les aliments ou la salive ne peuvent pas être amenés dans l’estomac. Elle concerne 150 naissances par an en moyenne en France, ce qui en fait une maladie rare.
Il est alors nécessaire de réaliser une opération visant à remettre l’œsophage en continuité. Bien que cette intervention permette à la grande majorité des enfants de survivre à la période néonatale, il peut persister toute la vie des problèmes de santé tels que le reflux gastro-oesophagien, des difficultés pour manger, des problèmes respiratoires mais aussi de croissance.
Objectifs du projet
L’objectif du projet est de créer une cohorte prospective d’adolescents de 13/14 ans, nichée dans le registre national des AO. En complément des données cliniques, une biobanque d'échantillons de muqueuse œsophagienne et de plasma sera constituée.
Une fois les données cliniques collectées et les données omiques (issues de l’analyse des échantillons biologiques de la biobanque) générées, elles seront analysées par les partenaires du projet afin d’évaluer le devenir à long terme de l’AO et d’établir des profils multiomiques.
['Données cliniques','Données biologiques','Données socio-démographiques','Données économiques','Autre']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Gastroentérologie | health theme |
| Pédiatrie | health theme |
| Atrésie de l'œsophage | cim-11 |
| Atrésie de l'œsophage sans fistule | cim-11 |
| Atrésie de l'œsophage avec fistule trachéoœsophagienne | cim-11 |
| Atrésie œsophagienne à long intervalle | cim-11 |
| Atrésie de l'œsophage avec fistule œsophagobronchique | cim-11 |
| Atrésie de l'œsophage avec fistule entre la trachée et la poche œsophagienne inférieure | cim-11 |
| Atrésie de l'œsophage avec fistule entre la trachée et la poche œsophagienne supérieure | cim-11 |
| Atrésie de l'œsophage avec fistule entrela trachée et poche œsophagienne | cim-11 |
| Déterminants socio-démographiques et économiques | health determinant |
| Déterminants socio-démographiques et économiques : Genre | health determinant |
| Déterminants socio-démographiques et économiques : Âge | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants comportementaux | health determinant |
| Déterminants comportementaux : Activité physique | health determinant |
| Déterminants comportementaux : Hygiène | health determinant |
| Déterminants biologiques | health determinant |
| Déterminants biologiques : Sexe | health determinant |
| Autre | health determinant |
| protéines, méthylation, micro-ARN | other determinant |
['Auvergne Rhône-Alpes','Bourgogne Franche-Comté','Bretagne','Centre-Val de Loire','Corse','Grand Est','Guadeloupe','Hauts-de-France','Ile-de-France','La Réunion','Martinique','Normandie','Nouvelle-Aquitaine','Occitanie','Pays de la Loire','Provence - Alpes - Côte d'Azur']
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D005260"
},
"value": "Féminin"
},
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D008297"
},
"value": "Masculin"
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": ""
},
"value": "Prénatal"
},
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D007231"
},
"value": "Nouveau-né (naissance à 28j)"
},
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D007223"
},
"value": "Nourrisson (28j à 2 ans)"
},
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D002648"
},
"value": "Enfance (6 à 12 ans)"
},
{
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "D000293"
},
"value": "Adolescence (13 à 18 ans)"
}
],
"level_type_clusion_I": "Patients",
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Pour le groupe AO : \r\n- Né avec une atrésie de l’œsophage (AO) en France ou dans les DOM\/TOM \r\n- Anastomose œsophagienne réalisée \r\n- Âgé de 13 ou 14 ans durant la période de recrutement (2023\/2026) \r\n - Participation au registre ReNAtO \r\n- Patient assuré social \r\n- Patient disposé à se conformer à toutes les procédures de l’étude et à sa durée \r\n \r\nPour la sous-étude sang : \r\n- Endoscopie digestive haute réalisée dans le cadre du soin entre 10 et 14 ans avec prélèvement de biopsie de muqueuse œsophagienne \r\n- Patient ayant donné son consentement écrit pour participer à l’étude (voire à l’étude ancillaire le cas échéant pour les centres de Lille, Paris Necker, Paris Robert Debré, Lyon, Marseille et Grenoble) \r\n\r\n\r\nPour le groupe témoin : \r\n- Endoscopie digestive haute réalisée entre 10 et 14 ans avec prélèvement de biopsie de muqueuse œsophagienne \r\n- Endoscopie digestive haute réalisée dans le cadre du soin pour des signes digestifs chroniques ou aigus pour éliminer une étiologie organique (œsophagite peptique, œsophagite gastrique, œsophagite à éosinophiles \r\nou ulcère) \r\n- Endoscopie et histologie normales \r\n- Aucune maladie chronique concomitante évolutive ",
"clusion_E": "Critères de non inclusion \r\n\r\nPour le groupe AO : \r\n- Participation concomitante à un essai interventionnel ainsi que dans les 3 \r\nmois précédant l’inclusion \r\n - Parents refusant la participation à l’étude \r\n \r\nPour le groupe témoin : \r\n- Biopsie de l’œsophage histologiquement non normale \r\n- Parents refusant la participation à l’étude \r\n- Enfant ayant une pathologie organique connue "
}
| Name |
|---|
| Frédéric;GOTTRAND |
| Name | Role |
|---|---|
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LILLE (CHU) | sponsor |
| Name |
|---|
| AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR) |
| Name |
|---|
| Martin;FIGEAC |
| UNIVERSITE DE LILLE |
| Michel;SALZET |
| INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) |
| Jimmy;VANDEL |
| UNIVERSITE DE LILLE |
| Régis;HANKARD |
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE D ORLEANS (CHUO) |
| le réseau CRACMO |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
| CPP |
['Registre de maladies, de décès']
['{"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"TotalUniverseCompleteEnumeration"},"value":"Dénombrement complet (dont recrutement consécutif)"}']
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2024-08-30 | 2026-10-10 |
Autre
Une fois
| Name | |
|---|---|
| Mélanie;LEROY | melanie.leroy@chu-lille.fr |
{"extLink":{"title":"COAR","uri":""},"value":"A définir"}
| Name | |
|---|---|
| Mélanie;LEROY | melanie.leroy@chu-lille.fr |
| Martin;FIGEAC | martin.figeac@univ-lille.fr |
| Michel;SALZET | michel.salzet@inserm.fr |
| Jimmy;VANDEL | jimmy.vandel@univ-lille.fr |
| Régis;HANKARD | regis.hankard@chu-orleans.fr |
FReSH-43727-fr
| Name |
|---|
| Mélanie LEROY |