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Devenir à long terme de l’atrésie de l’œsophage : Profils transomiques à l’adolescence

France, 2024 - 2026
Reference ID
FReSH-43727-fr
Producer(s)
Frédéric;GOTTRAND
Metadata
DDI/XML JSON
Study website Interactive tools
Created on
Oct 01, 2026
Last modified
Oct 02, 2026
Page views
34
  • Study Description
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  • Producers and sponsors
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    Survey ID number

    FReSH-43727-fr

    Title

    Devenir à long terme de l’atrésie de l’œsophage : Profils transomiques à l’adolescence

    Abbreviation or Acronym

    TransEAsome

    Country
    Name Country code
    France fr
    Abstract

    L'atrésie de l'œsophage (AO), une malformation de l'œsophage présente dès la naissance, se caractérise par l’interruption de la continuité de l’œsophage, qui se termine alors en cul-de-sac. Les aliments ou la salive ne peuvent pas être amenés dans l’estomac. Elle concerne 150 naissances par an en moyenne en France, ce qui en fait une maladie rare.

    Il est alors nécessaire de réaliser une opération visant à remettre l’œsophage en continuité. Bien que cette intervention permette à la grande majorité des enfants de survivre à la période néonatale, il peut persister toute la vie des problèmes de santé tels que le reflux gastro-oesophagien, des difficultés pour manger, des problèmes respiratoires mais aussi de croissance.

    Objectifs du projet
    L’objectif du projet est de créer une cohorte prospective d’adolescents de 13/14 ans, nichée dans le registre national des AO. En complément des données cliniques, une biobanque d'échantillons de muqueuse œsophagienne et de plasma sera constituée.

    Une fois les données cliniques collectées et les données omiques (issues de l’analyse des échantillons biologiques de la biobanque) générées, elles seront analysées par les partenaires du projet afin d’évaluer le devenir à long terme de l’AO et d’établir des profils multiomiques.

    Kind of Data

    ['Données cliniques','Données biologiques','Données socio-démographiques','Données économiques','Autre']

    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Gastroentérologie health theme
    Pédiatrie health theme
    Atrésie de l'œsophage cim-11
    Atrésie de l'œsophage sans fistule cim-11
    Atrésie de l'œsophage avec fistule trachéoœsophagienne cim-11
    Atrésie œsophagienne à long intervalle cim-11
    Atrésie de l'œsophage avec fistule œsophagobronchique cim-11
    Atrésie de l'œsophage avec fistule entre la trachée et la poche œsophagienne inférieure cim-11
    Atrésie de l'œsophage avec fistule entre la trachée et la poche œsophagienne supérieure cim-11
    Atrésie de l'œsophage avec fistule entrela trachée et poche œsophagienne cim-11
    Déterminants socio-démographiques et économiques health determinant
    Déterminants socio-démographiques et économiques : Genre health determinant
    Déterminants socio-démographiques et économiques : Âge health determinant
    Déterminants liés au système de santé health determinant
    Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins health determinant
    Déterminants comportementaux health determinant
    Déterminants comportementaux : Activité physique health determinant
    Déterminants comportementaux : Hygiène health determinant
    Déterminants biologiques health determinant
    Déterminants biologiques : Sexe health determinant
    Autre health determinant
    protéines, méthylation, micro-ARN other determinant
    Keywords
    atrésie de l'oesophage pédiatrie cohorte omique

    Coverage

    Geographic Coverage

    ['Auvergne Rhône-Alpes','Bourgogne Franche-Comté','Bretagne','Centre-Val de Loire','Corse','Grand Est','Guadeloupe','Hauts-de-France','Ile-de-France','La Réunion','Martinique','Normandie','Nouvelle-Aquitaine','Occitanie','Pays de la Loire','Provence - Alpes - Côte d'Azur']

    Universe

    {
    "level_sex_clusion_I": [
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D005260"
    },
    "value": "Féminin"
    },
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D008297"
    },
    "value": "Masculin"
    }
    ],
    "level_age_clusion_I": [
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": ""
    },
    "value": "Prénatal"
    },
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D007231"
    },
    "value": "Nouveau-né (naissance à 28j)"
    },
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D007223"
    },
    "value": "Nourrisson (28j à 2 ans)"
    },
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D002648"
    },
    "value": "Enfance (6 à 12 ans)"
    },
    {
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "D000293"
    },
    "value": "Adolescence (13 à 18 ans)"
    }
    ],
    "level_type_clusion_I": "Patients",
    "level_type_clusion_other": "",
    "clusion_I": "Pour le groupe AO : \r\n- Né avec une atrésie de l’œsophage (AO) en France ou dans les DOM\/TOM \r\n- Anastomose œsophagienne réalisée \r\n- Âgé de 13 ou 14 ans durant la période de recrutement (2023\/2026) \r\n - Participation au registre ReNAtO \r\n- Patient assuré social \r\n- Patient disposé à se conformer à toutes les procédures de l’étude et à sa durée \r\n \r\nPour la sous-étude sang : \r\n- Endoscopie digestive haute réalisée dans le cadre du soin entre 10 et 14 ans avec prélèvement de biopsie de muqueuse œsophagienne \r\n- Patient ayant donné son consentement écrit pour participer à l’étude (voire à l’étude ancillaire le cas échéant pour les centres de Lille, Paris Necker, Paris Robert Debré, Lyon, Marseille et Grenoble) \r\n\r\n\r\nPour le groupe témoin : \r\n- Endoscopie digestive haute réalisée entre 10 et 14 ans avec prélèvement de biopsie de muqueuse œsophagienne \r\n- Endoscopie digestive haute réalisée dans le cadre du soin pour des signes digestifs chroniques ou aigus pour éliminer une étiologie organique (œsophagite peptique, œsophagite gastrique, œsophagite à éosinophiles \r\nou ulcère) \r\n- Endoscopie et histologie normales \r\n- Aucune maladie chronique concomitante évolutive ",
    "clusion_E": "Critères de non inclusion \r\n\r\nPour le groupe AO : \r\n- Participation concomitante à un essai interventionnel ainsi que dans les 3 \r\nmois précédant l’inclusion \r\n - Parents refusant la participation à l’étude \r\n \r\nPour le groupe témoin : \r\n- Biopsie de l’œsophage histologiquement non normale \r\n- Parents refusant la participation à l’étude \r\n- Enfant ayant une pathologie organique connue "
    }

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Frédéric;GOTTRAND
    Producers
    Name Role
    CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LILLE (CHU) sponsor
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR)
    Other Identifications/Acknowledgments
    Name
    Martin;FIGEAC
    UNIVERSITE DE LILLE
    Michel;SALZET
    INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)
    Jimmy;VANDEL
    UNIVERSITE DE LILLE
    Régis;HANKARD
    CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE D ORLEANS (CHUO)
    le réseau CRACMO

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    CNIL
    CPP

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Registre de maladies, de décès']

    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"TotalUniverseCompleteEnumeration"},"value":"Dénombrement complet (dont recrutement consécutif)"}']

    Survey instrument

    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2024-08-30 2026-10-10
    Time Method

    Autre

    Frequency of Data Collection

    Une fois

    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"Interview"},"value":"Entretien avec le participant (dont clinique)"}
    • {"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"MeasurementsAndTests"},"value":"Examens et tests"}
    • {"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"MeasurementsAndTests.Physical"},"value":"Mesures physiques/biologiques (tension artérielle, poids, biochimie, imagerie...)"}
    • {"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"MeasurementsAndTests.Psychological"},"value":"Tests psychologiques/échelles cliniques (dépression, cognition, qualité de vie...)"}
    • {"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"Observation"},"value":"Observation (clinique ou comportementale)"}
    • {"concept":{"vocab":"CESSDA","vocabURI":"SelfAdministeredQuestionnaire"},"value":"Questionnaire auto-administré"}

    Study activities

    Study activities
    Study activities
    Type
    primary evaluation
    Description
    Le RGO sera suspecté devant des signes évocateurs tels que des régurgitations et du pyrosis. Il sera confirmé si dans l’année précédant la visite, une pH/impédance-métrie met en évidence un RGO pathologique et/ou si des lésions d’œsophagite peptique sont observées lors d’une endoscopie ou si l’enfant présente des antécédents de RGO compliqué ayant conduit à une intervention anti-reflux. Le RGO sera considéré comme absent en l’absence de signe clinique de RGO (régurgitations, pyrosis) et si la dernière pH/impédancemétrie réalisée sans traitement dans le cadre du suivi ne met pas en évidence un RGO pathologique.
    Study activities
    Type
    secondary evaluation
    Description
    OS n°1 : Variable à expliquer (dépendante) : la prévalence d’un RGO à 13-14 ans Variables explicatives (indépendantes) : elles seront déterminées parmi les caractéristiques des patients à la naissance, 1 an, 6 ans et 13-14 ans (données anténatales, signes vitaux, présence de malformation associées, type de l’atrésie, actes chirurgicaux réalisés, complications chirurgicales / digestives / respiratoires / neuro-orthopédiques, type d’alimentation et la scolarité). OS n°2 : - La qualité de vie des patients à l’âge d’adolescent sera évaluée par la passation à l’âge de 13-14 ans des échelles de qualité de vie suivantes : PedsQL et EA-QoL à la fois par le patient mais aussi par un parent. Les scores des échelles seront calculés conformément aux consignes de passation des auteurs. - L’état nutritionnel sera évalué grâce au poids et à la taille ainsi qu’au calcul du z-score poids/taille et z-score IMC avec les courbes de croissance de l’organisation mondiale de la santé comme référence. - Fréquence des complications respiratoires, évaluées lors de l’examen clinique (toux rauque lors des infections, une toux chronique, un asthme, une manifestation d’effort (toux, dyspnée), une atopie, un wheezing et/ou un stridor/cornage). OS n°3 Variables mesurées : transcrits, métabolites, protéines et méthylation Variables à expliquer (dépendantes) : diagnostic d’AO (oui/non) Les voies métaboliques impactées seront obtenues par analyse d’enrichissement à partir des marqueurs dérégulés entre le groupe avec AO et le groupe sans AO. OS n°4 : Variables mesurées : transcrits, métabolites, protéines et méthylation Etude de la différence de moyennes entre les niveaux des variables mesurées à différents temps OS n°5 : Variables mesurées dans le plasma : niveaux d’expression des micro ARN ou des protéines Variables mesurées dans les biopsies œsophagiennes : niveaux d’expression des micro ARN ou des protéines L’unité statistique sera la variable omique (micro ARN ou protéine), la corrélation sera calculée entre les mesures dans le plasma et celles correspondantes dans les biopsies.

    Data Access

    Access authority
    Name Email
    Mélanie;LEROY melanie.leroy@chu-lille.fr
    Availability Status

    {"extLink":{"title":"COAR","uri":""},"value":"A définir"}

    Contacts

    Contacts
    Name Email
    Mélanie;LEROY melanie.leroy@chu-lille.fr
    Martin;FIGEAC martin.figeac@univ-lille.fr
    Michel;SALZET michel.salzet@inserm.fr
    Jimmy;VANDEL jimmy.vandel@univ-lille.fr
    Régis;HANKARD regis.hankard@chu-orleans.fr

    Metadata production

    DDI Document ID

    FReSH-43727-fr

    Producers
    Name
    Mélanie LEROY
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