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Evaluer la pr\u00e9valence du reflux gastro \u0153sophagien (RGO) [pH\/imp\u00e9dance-m\u00e9trie mettant en \u00e9vidence un RGO pathologique et\/ou si des l\u00e9sions d\u2019\u0153sophagite peptique sont observ\u00e9es lors d\u2019une endoscopie l\u2019ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dant la visite ou si l\u2019enfant pr\u00e9sente des ant\u00e9c\u00e9dents de RGO compliqu\u00e9 ayant conduit \u00e0 une intervention anti-reflux] \u00e0 l'adolescence (13-14 ans) chez les enfants n\u00e9s avec une atr\u00e9sie de l\u2019\u0153sophage  \r\n\r\n2.2 Objectifs secondaires \r\nL\u2019\u00e9tude comporte plusieurs objectifs secondaires :  \r\n1. Identifier les facteurs mesur\u00e9s tout au long du suivi du patient (naissance, 1 an, 6 ans et 13\/14 ans) associ\u00e9s \u00e0 la pr\u00e9valence d\u2019un RGO \u00e0 l\u2019adolescence chez les enfants n\u00e9s avec une atr\u00e9sie de l\u2019\u0153sophage \r\n2. \u00c9valuer \u00e0 l\u2019adolescence la qualit\u00e9 de vie, l\u2019\u00e9tat nutritionnel et la fr\u00e9quence des complications respiratoires chez les enfants n\u00e9s avec une atr\u00e9sie de l\u2019\u0153sophage \r\n\r\nChez les patients avec une biopsie de l\u2019\u0153sophage \u00e0 10-14 ans \r\n3. Analyser les profils omiques et multi-omiques, issus des biopsies de l\u2019\u0153sophage, de ces patients \u00e0 l'adolescence - en comparaison avec un groupe t\u00e9moin d'adolescents sans AO - afin d'identifier les perturbations des voies biologiques dans l\u2019atr\u00e9sie de l\u2019\u0153sophage  Chez les patients avec plusieurs biopsies depuis leur naissance \r\n4. Etudier les changements de niveaux d\u2019expression des variables omiques des voies biologiques identifi\u00e9es dans OS3 au cours du temps \r\n\r\nChez les patients avec une prise de sang et une biopsie de l\u2019\u0153sophage \u00e0 10-14 ans (\u00e9tude ancillaire dans les centres de Lille, Paris Necker, Paris Robert Debr\u00e9, Lyon, Grenoble et Marseille) \r\n5. Etudier la corr\u00e9lation entre les niveaux d\u2019expression des micro ARN ou des prot\u00e9ines dans le plasma et ceux mesur\u00e9s dans les biopsies \u0153sophagiennes correspondant aux variables omiques identifi\u00e9es dans OS3. ","abstract":"L'atr\u00e9sie de l'\u0153sophage (AO), une malformation de l'\u0153sophage pr\u00e9sente d\u00e8s la naissance, se caract\u00e9rise par l\u2019interruption de la continuit\u00e9 de l\u2019\u0153sophage, qui se termine alors en cul-de-sac. Les aliments ou la salive ne peuvent pas \u00eatre amen\u00e9s dans l\u2019estomac. Elle concerne 150 naissances par an en moyenne en France, ce qui en fait une maladie rare. \r\n\r\nIl est alors n\u00e9cessaire de r\u00e9aliser une op\u00e9ration visant \u00e0 remettre l\u2019\u0153sophage en continuit\u00e9. Bien que cette intervention permette \u00e0 la grande majorit\u00e9 des enfants de survivre \u00e0 la p\u00e9riode n\u00e9onatale, il peut persister toute la vie des probl\u00e8mes de sant\u00e9 tels que le reflux gastro-oesophagien, des difficult\u00e9s pour manger, des probl\u00e8mes respiratoires mais aussi de croissance.\r\n\r\nObjectifs du projet\r\nL\u2019objectif du projet est de cr\u00e9er une cohorte prospective d\u2019adolescents de 13\/14 ans, nich\u00e9e dans le registre national des AO. En compl\u00e9ment des donn\u00e9es cliniques, une biobanque d'\u00e9chantillons de muqueuse \u0153sophagienne et de plasma sera constitu\u00e9e.\r\n\r\nUne fois les donn\u00e9es cliniques collect\u00e9es et les donn\u00e9es omiques (issues de l\u2019analyse des \u00e9chantillons biologiques de la biobanque) g\u00e9n\u00e9r\u00e9es, elles seront analys\u00e9es par les partenaires du projet afin d\u2019\u00e9valuer le devenir \u00e0 long terme de l\u2019AO et d\u2019\u00e9tablir des profils multiomiques.","coll_dates":[{"start":"2024-08-30","end":"2026-10-10"}],"nation":[{"name":"France","abbreviation":"fr","extLink":{"vocab":"ISO","vocabURI":"fr"}}],"geog_coverage":"['Auvergne Rh\u00f4ne-Alpes','Bourgogne Franche-Comt\u00e9','Bretagne','Centre-Val de Loire','Corse','Grand Est','Guadeloupe','Hauts-de-France','Ile-de-France','La R\u00e9union','Martinique','Normandie','Nouvelle-Aquitaine','Occitanie','Pays de la Loire','Provence - Alpes - C\u00f4te d'Azur']","analysis_unit":"Individus","universe":"{\n    \"level_sex_clusion_I\": [\n        {\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"D005260\"\n            },\n            \"value\": \"F\u00e9minin\"\n        },\n        {\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"D008297\"\n            },\n            \"value\": \"Masculin\"\n        }\n    ],\n    \"level_age_clusion_I\": [\n        {\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"\"\n            },\n            \"value\": \"Pr\u00e9natal\"\n        },\n        {\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"D007231\"\n            },\n            \"value\": \"Nouveau-n\u00e9 (naissance \u00e0 28j)\"\n        },\n        {\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"D007223\"\n            },\n            \"value\": \"Nourrisson (28j \u00e0 2 ans)\"\n        },\n        {\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"D002648\"\n            },\n            \"value\": \"Enfance (6 \u00e0 12 ans)\"\n        },\n        {\n            \"concept\": {\n                \"vocab\": \"MeSH\",\n                \"vocabURI\": \"D000293\"\n            },\n            \"value\": \"Adolescence (13 \u00e0 18 ans)\"\n        }\n    ],\n    \"level_type_clusion_I\": \"Patients\",\n    \"level_type_clusion_other\": \"\",\n    \"clusion_I\": \"Pour le groupe AO :  \\r\\n- N\u00e9 avec une atr\u00e9sie de l\u2019\u0153sophage (AO) en France ou dans les DOM\\\/TOM \\r\\n- Anastomose \u0153sophagienne r\u00e9alis\u00e9e \\r\\n- \u00c2g\u00e9 de 13 ou 14 ans durant la p\u00e9riode de recrutement (2023\\\/2026) \\r\\n - Participation au registre ReNAtO  \\r\\n- Patient assur\u00e9 social \\r\\n- Patient dispos\u00e9 \u00e0 se conformer \u00e0 toutes les proc\u00e9dures de l\u2019\u00e9tude et \u00e0 sa dur\u00e9e \\r\\n \\r\\nPour la sous-\u00e9tude sang : \\r\\n- Endoscopie digestive haute r\u00e9alis\u00e9e dans le cadre du soin entre 10 et 14 ans avec pr\u00e9l\u00e8vement de biopsie de muqueuse \u0153sophagienne \\r\\n- Patient ayant donn\u00e9 son consentement \u00e9crit pour participer \u00e0 l\u2019\u00e9tude (voire \u00e0 l\u2019\u00e9tude ancillaire le cas \u00e9ch\u00e9ant pour les centres de Lille, Paris Necker, Paris Robert Debr\u00e9, Lyon, Marseille et Grenoble) \\r\\n\\r\\n\\r\\nPour le groupe t\u00e9moin :  \\r\\n- Endoscopie digestive haute r\u00e9alis\u00e9e entre 10 et 14 ans avec pr\u00e9l\u00e8vement de biopsie de muqueuse \u0153sophagienne  \\r\\n- Endoscopie digestive haute r\u00e9alis\u00e9e dans le cadre du soin pour des signes digestifs chroniques ou aigus pour \u00e9liminer une \u00e9tiologie organique (\u0153sophagite peptique, \u0153sophagite gastrique, \u0153sophagite \u00e0 \u00e9osinophiles \\r\\nou ulc\u00e8re) \\r\\n- Endoscopie et histologie normales \\r\\n- Aucune maladie chronique concomitante \u00e9volutive \",\n    \"clusion_E\": \"Crit\u00e8res de non inclusion \\r\\n\\r\\nPour le groupe AO :  \\r\\n- Participation concomitante \u00e0 un essai interventionnel ainsi que dans les 3 \\r\\nmois pr\u00e9c\u00e9dant l\u2019inclusion \\r\\n - Parents refusant la participation \u00e0 l\u2019\u00e9tude \\r\\n \\r\\nPour le groupe t\u00e9moin : \\r\\n- Biopsie de l\u2019\u0153sophage histologiquement non normale \\r\\n- Parents refusant la participation \u00e0 l\u2019\u00e9tude \\r\\n- Enfant ayant une pathologie organique connue \"\n}","data_kind":"['Donn\u00e9es cliniques','Donn\u00e9es biologiques','Donn\u00e9es socio-d\u00e9mographiques','Donn\u00e9es \u00e9conomiques','Autre']","quality_statement":{"standards":[{"name":"","committee":"Comit\u00e9 de pilotage, et Scientifique Advisory Board","governance":""}],"other_quality_statement":""}},"study_development":{"development_activity":[{"activity_type":"primary evaluation","activity_description":"Le RGO sera suspect\u00e9 devant des signes \u00e9vocateurs tels que des r\u00e9gurgitations et du pyrosis. Il sera confirm\u00e9 si dans l\u2019ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dant la visite, une pH\/imp\u00e9dance-m\u00e9trie met en \u00e9vidence un RGO pathologique et\/ou si des l\u00e9sions d\u2019\u0153sophagite peptique sont observ\u00e9es lors d\u2019une endoscopie ou si l\u2019enfant pr\u00e9sente des ant\u00e9c\u00e9dents de RGO compliqu\u00e9 ayant conduit \u00e0 une intervention anti-reflux. Le RGO sera consid\u00e9r\u00e9 comme absent en l\u2019absence de signe clinique de RGO (r\u00e9gurgitations, pyrosis) et si la derni\u00e8re pH\/imp\u00e9dancem\u00e9trie r\u00e9alis\u00e9e sans traitement dans le cadre du suivi ne met pas en \u00e9vidence un RGO pathologique. "},{"activity_type":"secondary evaluation","activity_description":"OS n\u00b01 :  \r\nVariable \u00e0 expliquer (d\u00e9pendante) : la pr\u00e9valence d\u2019un RGO \u00e0 13-14 ans   \r\nVariables explicatives (ind\u00e9pendantes) : elles seront d\u00e9termin\u00e9es parmi les caract\u00e9ristiques des patients \u00e0 la naissance, 1 an, 6 ans et 13-14 ans (donn\u00e9es ant\u00e9natales, signes vitaux, pr\u00e9sence de malformation associ\u00e9es, type de l\u2019atr\u00e9sie, actes chirurgicaux r\u00e9alis\u00e9s, complications chirurgicales \/ digestives \/ respiratoires \/ neuro-orthop\u00e9diques, type d\u2019alimentation et la scolarit\u00e9).  \r\n\r\nOS n\u00b02 :  \r\n- La qualit\u00e9 de vie des patients \u00e0 l\u2019\u00e2ge d\u2019adolescent sera \u00e9valu\u00e9e par la passation \u00e0 l\u2019\u00e2ge de 13-14 ans des \u00e9chelles de qualit\u00e9 de vie suivantes : PedsQL et EA-QoL  \u00e0 la fois par le patient mais aussi par un parent. Les scores des \u00e9chelles seront calcul\u00e9s conform\u00e9ment aux consignes de passation des auteurs.  \r\n- L\u2019\u00e9tat nutritionnel sera \u00e9valu\u00e9 gr\u00e2ce au poids et \u00e0 la taille ainsi qu\u2019au calcul du z-score poids\/taille et z-score IMC avec les courbes de croissance de l\u2019organisation mondiale de la sant\u00e9 comme r\u00e9f\u00e9rence. \r\n- Fr\u00e9quence des complications respiratoires, \u00e9valu\u00e9es lors de l\u2019examen clinique (toux rauque lors des infections, une toux chronique, un asthme, une manifestation d\u2019effort (toux, dyspn\u00e9e), une atopie, un wheezing et\/ou un stridor\/cornage). \r\n\r\nOS n\u00b03 \r\nVariables mesur\u00e9es : transcrits, m\u00e9tabolites, prot\u00e9ines et m\u00e9thylation \r\nVariables \u00e0 expliquer (d\u00e9pendantes) : diagnostic d\u2019AO (oui\/non)  \r\nLes voies m\u00e9taboliques impact\u00e9es seront obtenues par analyse d\u2019enrichissement \u00e0 partir des marqueurs d\u00e9r\u00e9gul\u00e9s entre le groupe avec AO et le groupe sans AO. \r\n\r\nOS n\u00b04 : \r\nVariables mesur\u00e9es : transcrits, m\u00e9tabolites, prot\u00e9ines et m\u00e9thylation \r\nEtude de la diff\u00e9rence de moyennes entre les niveaux des variables mesur\u00e9es \u00e0 diff\u00e9rents temps \r\n\r\nOS n\u00b05 : \r\nVariables mesur\u00e9es dans le plasma : niveaux d\u2019expression des micro ARN ou des prot\u00e9ines \r\nVariables mesur\u00e9es dans les biopsies \u0153sophagiennes : niveaux d\u2019expression des micro ARN ou des prot\u00e9ines L\u2019unit\u00e9 statistique sera la variable omique (micro ARN ou prot\u00e9ine), la corr\u00e9lation sera calcul\u00e9e entre les mesures dans le plasma et celles correspondantes dans les biopsies."}]},"method":{"data_collection":{"time_method":"Autre","frequency":"Une fois","sampling_procedure":"['{\"concept\":{\"vocab\":\"CESSDA\",\"vocabURI\":\"TotalUniverseCompleteEnumeration\"},\"value\":\"D\u00e9nombrement complet (dont 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