Cohorte SFDT1 : Suivi en France de personnes vivant avec un diabète de type 1

primary evaluation

Survenue d'événements cardiovasculaires majeurs (MACE), comprenant : infarctus du myocarde non fatal AVC non fatal décès d'origine cardiovasculaire (décès survenant dans les 30 jours suivant un diagnostic d'infarctus du myocarde, d'AVC, d'angor instable, d'insuffisance cardiaque, d'arrêt cardiaque soudain, de choc cardiogénique, d'autre événement cérébrovasculaire ou d'autre événement cardiovasculaire enregistré dans une demande de remboursement, quel que soit le contexte de soins) Les MACE sont recueillis auprès des investigateurs tous les 3 ans, ou dans le SNDS via les événements remboursés associés (codes CIM-9-CM et CIM-10-CM).

secondary evaluation

Événements à expliquer Complications macrovasculaires : chaque composante des MACE est explorée séparément Complications microvasculaires : rétinopathie et maculopathie (classification internationale de Wilkinson) néphropathie (créatininémie, rapport albuminurie/créatininurie, dialyse, transplantation rénale) neuropathie (examen clinique de routine, score de Michigan) et questions simples sur la neuropathie autonome déformation du pied et antécédents d'amputation Autres complications : troubles musculo-squelettiques, maladies parodontales, cancers (quelques questions de routine) Mortalité Qualité de vie (EQ-5D-5L) Déterminants explorés (par objectif secondaire) Facteurs de risque classiques des MACE : âge, sexe, tabagisme, hypertension artérielle, dyslipidémie et traitements hypolipémiants, traitement antiagrégant, antécédents familiaux de MACE précoces, chirurgie bariatrique, syndrome d'apnées du sommeil, antécédents d'atteinte artérielle, santé des femmes (menstruations, contraception, ménopause, syndrome des ovaires polykystiques, grossesses, allaitement), fragilité chez les patients de 65 ans et plus. Variabilité glycémique et hypoglycémie : coefficient de variation et écart-type de la glycémie (données de MCG) ; hypoglycémies de niveau 1 (< 70 et ≥ 54 mg/dL), niveau 2 (< 54 mg/dL) et niveau 3 (sévère, nécessitant une assistance) ; nombre d'événements sévères sur les 12 derniers mois ; perception des hypoglycémies (scores de Gold et de Clarke). Relation microangiopathie et macroangiopathie : critères décrits ci-dessus (complications microvasculaires). Biomarqueurs et voies métaboliques : biobanque (marqueurs inflammatoires comme CRP, IL-6, fibrinogène, adiponectine, cellules CD34+ ; analyses des cheveux pour l'exposition environnementale) et marqueurs génétiques et épigénétiques. Facteurs psychosociaux : niveau d'études et emploi, questionnaires validés (troubles du comportement alimentaire, précarité, anxiété, etc.). Innovations thérapeutiques et prise en charge : nombre de consultations, insulinothérapie fonctionnelle, schémas et doses d'insuline, autres antidiabétiques (metformine, agonistes du GLP-1), pompe à insuline, MCG, systèmes de suspension prédictive, télémédecine, boucle fermée, greffe d'îlots ; contrôle métabolique (HbA1c, poids, tour de taille, enzymes hépatiques, antécédents d'acidocétose, indicateurs de MCG : temps passé dans les différentes zones glycémiques et HbA1c estimée / GMI). Impact des médicaments : traitements antidiabétiques et non antidiabétiques, recueillis dans le cahier d'observation. Fardeau économique (données SNDS) : caractéristiques des patients (âge, sexe, département, couverture santé, indice de défavorisation, date de décès) et consommation de soins et coûts associés (honoraires, pharmacie, biologie, imagerie, soins infirmiers, kinésithérapie, dispositifs médicaux, transports, hospitalisations, indemnités journalières, pensions d'invalidité).