FRESH-PEF73996-fr
Surveillance active de la sécurité des vaccins contre la COVID-19 en vie réelle en France via les événements rapportés par les patients (EVANESCO : Cohort Event monitoring of COVID-19 vAcciNE Safety in France using patient-reported outCOmes)
EVANESCO
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données de santé rapportées par les participants de l'étude']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Infectiologie | health theme |
| COVID-19 | cim-11 |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
{"level_sex_clusion_I":[{"value":"Masculin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008297"}},{"value":"Féminin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D005260"}}],"level_age_clusion_I":[{"value":"Enfance (6 à 12 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D002648"}},{"value":"Adolescence (13 à 18 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000293"}},{"value":"Adulte (19 à 24 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D055815"}},{"value":"Adulte (25 à 44 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000328"}},{"value":"Adulte (45 à 64 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008875"}},{"value":"Personne âgée (65 à 79 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000368"}},{"value":"Grand âge (80 ans et plus)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000369"}}],"level_type_clusion_I":"Population générale","level_type_clusion_other":"","clusion_I":"La population d’étude sera constituée de l’ensemble des personnes vaccinées contre la COVID-19 en France : - Remplissant le questionnaire initial dans les 2 jours après la première injection du vaccin, - Comprenant la langue française, - Fournissant leur numéro de téléphone ou adresse e-mail, - Donnant leur accord de participation.","clusion_E":""}
| Name |
|---|
| Caroline;DUREAU-POURNIN |
| Name | Role |
|---|---|
| INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) | sponsor |
| UNIVERSITE DE BORDEAUX | sponsor |
| Name |
|---|
| MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES |
| Name |
|---|
| Consortium européen coordonné par l'Université d'Utrecht, Pays-Bas; Centres participants : Pharmacovigilance Centre LAREB, Pays-Bas; Federal Agency for Medicines and Health Products, Belgique; Luxembourg Institute of Health, Luxembourg; University of Verona, Italie; University of Bordeaux, France; DSRU, Angleterre; Paul Ehrlich Institute, Allemagne; HALMED, Croatie |
| Agency name |
|---|
| CPP |
| ANSM |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2021-01-01 | 2023-01-01 |
| Standard |
|---|
| ['Codage MedDRA des réactions indésirables'] |
{"value":"A définir","extLink":[]}