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Surveillance active de la sécurité des vaccins contre la COVID-19 en vie réelle en France via les événements rapportés par les patients (EVANESCO : Cohort Event monitoring of COVID-19 vAcciNE Safety in France using patient-reported outCOmes)

France, 2021 - 2023
Reference ID
FRESH-PEF73996-fr
Producer(s)
Caroline;DUREAU-POURNIN
Metadata
DDI/XML JSON
Study website Interactive tools
Created on
Feb 18, 2026
Last modified
Feb 18, 2026
Page views
37
  • Study Description
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  • Producers and sponsors
  • Study authorization
  • Sampling
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  • Data collection
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    Survey ID number

    FRESH-PEF73996-fr

    Title

    Surveillance active de la sécurité des vaccins contre la COVID-19 en vie réelle en France via les événements rapportés par les patients (EVANESCO : Cohort Event monitoring of COVID-19 vAcciNE Safety in France using patient-reported outCOmes)

    Abbreviation or Acronym

    EVANESCO

    Country
    Name Country code
    France fr
    Kind of Data

    ['Données de santé rapportées par les participants de l'étude']

    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Infectiologie health theme
    COVID-19 cim-11
    Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins health determinant
    Déterminants liés au système de santé health determinant
    Keywords
    COVID-19 vaccins réactions indésirables

    Coverage

    Universe

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    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Caroline;DUREAU-POURNIN
    Producers
    Name Role
    INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) sponsor
    UNIVERSITE DE BORDEAUX sponsor
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES
    Other Identifications/Acknowledgments
    Name
    Consortium européen coordonné par l'Université d'Utrecht, Pays-Bas; Centres participants : Pharmacovigilance Centre LAREB, Pays-Bas; Federal Agency for Medicines and Health Products, Belgique; Luxembourg Institute of Health, Luxembourg; University of Verona, Italie; University of Bordeaux, France; DSRU, Angleterre; Paul Ehrlich Institute, Allemagne; HALMED, Croatie

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    CPP
    ANSM

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']

    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']

    Survey instrument

    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2021-01-01 2023-01-01
    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocabURI":"Interview","vocab":"CESSDA"},"value":"Entretien avec le participant (dont clinique)"}

    Study activities

    Study activities
    Study activities
    Type
    primary evaluation
    Description
    Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Autres

    Quality standards

    Quality standards
    Standard
    ['Codage MedDRA des réactions indésirables']

    Data Access

    Availability Status

    {"value":"A définir","extLink":[]}

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