Surveillance active de la sécurité des vaccins contre la COVID-19 en vie réelle en France via les événements rapportés par les patients (EVANESCO : Cohort Event monitoring of COVID-19 vAcciNE Safety in France using patient-reported outCOmes) FRESH-PEF73996-fr Cécile DROZ-PERROTEAU Surveillance active de la sécurité des vaccins contre la COVID-19 en vie réelle en France via les événements rapportés par les patients (EVANESCO : Cohort Event monitoring of COVID-19 vAcciNE Safety in France using patient-reported outCOmes) EVANESCO FRESH-PEF73996-fr 73996 FRESH-PEF73996 Caroline DUREAU-POURNIN INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) UNIVERSITE DE BORDEAUX Portail Epidémiologie France (PEF) MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES null CPP ANSM COVID-19 vaccins réactions indésirables Infectiologie COVID-19 Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins Déterminants liés au système de santé Estimer les taux d’incidence des réactions indésirables (adverse drug reactions, ADR) rapportées par les personnes vaccinées contre la COVID-19 selon les vaccins utilisés en France, en temps quasi-réel. Objectifs secondaires : - Décrire le taux d’incidence des ADR selon le vaccin utilisé et les populations spécifiques concernées : femmes enceintes, personnes présentant des comorbidités sévères (personnes fragiles, personnes présentant des maladies auto-immunes), personnes âgées, enfants, personnes récemment vaccinées par un autre vaccin ; - Détecter de nouveaux signaux de sécurité potentiels ; - Identifier les facteurs de risque possibles des ADR. null France Individus Population générale Masculin Féminin Enfance (6 à 12 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personne âgée (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) La population d’étude sera constituée de l’ensemble des personnes vaccinées contre la COVID-19 en France : - Remplissant le questionnaire initial dans les 2 jours après la première injection du vaccin, - Comprenant la langue française, - Fournissant leur numéro de téléphone ou adresse e-mail, - Donnant leur accord de participation. Données rapportées par le participant de l'étude Codage MedDRA des réactions indésirables Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Autres Autre Via des structures (services ou établissements de santé écoles entreprises…) [1000-10000[ individus Entretien avec le participant (dont clinique) Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte 6640 personnes vaccinées en France Inconnu A définir