FRESH-PEF93-fr
Intérêt, en médecine générale, de l'utilisation de nouveaux concepts pour l'évaluation de la réponse au traitement antalgique,chez les patients atteints d'arthrose des membres inférieurs.
PASS-ARTHROSE
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données socio-démographiques','Données de santé rapportées par les participants de l'étude']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Rhumatologie | health theme |
| Arthrose | cim-11 |
| Déterminants comportementaux | health determinant |
{"level_sex_clusion_I":[{"value":"Masculin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008297"}},{"value":"Féminin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D005260"}}],"level_age_clusion_I":[{"value":"Adulte (45 à 64 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008875"}},{"value":"Personne âgée (65 à 79 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000368"}},{"value":"Grand âge (80 ans et plus)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000369"}}],"level_type_clusion_I":"Patients","level_type_clusion_other":"","clusion_I":"Les patients doivent : • être ambulatoires, • être âgés de 50 ans et plus, • consulter pour une gonarthrose et/ou une coxarthrose définie selon les critères cliniques ou radiologiques de l’American College of Rheumatology, • être symptomatiques avec une douleur supérieure ou égale à 3 sur une échelle numérique de douleur de 0 à 10, au repos ou au mouvement, dans les 24 heures précédant l’entrée dans l’étude, • nécessiter la prise d’un traitement antalgique pendant une durée d’au moins une semaine, • être capables et accepter de compléter un questionnaire d’auto-évaluation, • accepter de participer à l’étude.","clusion_E":""}
| Name |
|---|
| Franck;VIGNAL |
| Name | Role |
|---|---|
| SANOFI (FRANCE) | sponsor |
| Name |
|---|
| AGENCE NATIONALE DE RECHERCHES SUR LE SIDA ET LES HEPATITES VIRALES (ANRS MIE) |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
| CPP |
['Base médico-administrative (de patients, Assurance Maladie/Mutuelle)','Registre de maladies, de décès','Via les professionnels de santé d'exercice libéral']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2009-01-01 | 2010-01-01 |
Etude transversale non répétée
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| Name | |
|---|---|
| Franck;VIGNAL | franck.vignal@sanofi.com |