Home / Central Data Catalog / FRESH-PEF74091-FR
central

Etude pharmaco-épidémiologique prospective visant à décrire la prise en charge des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire et traités par MabThera®

France, 2011 - 2016
Reference ID
FRESH-PEF74091-fr
Metadata
DDI/XML JSON
Study website Interactive tools
Created on
Feb 18, 2026
Last modified
Feb 18, 2026
Page views
41
  • Identification
  • Scope
  • Coverage
  • Producers and sponsors
  • Study authorization
  • Sampling
  • Survey instrument
  • Data collection
  • Quality standards
  • Data Access
  • Contacts

    • Identification

    Survey ID number

    FRESH-PEF74091-fr
    Title

    Etude pharmaco-épidémiologique prospective visant à décrire la prise en charge des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire et traités par MabThera®
    Abbreviation or Acronym

    PERLE
    Country
    Name Country code
    France fr
    Kind of Data

    ['Données cliniques']
    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Hématologie health theme
    Tumeurs de tissus hématopoïétiques ou lymphoïdes cim-11
    Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins health determinant
    Déterminants liés au système de santé health determinant
    Keywords
    rituximab

    Coverage

    Universe

    {"level_sex_clusion_I":[{"value":"Masculin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008297"}},{"value":"Féminin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D005260"}}],"level_age_clusion_I":[{"value":"Adulte (19 à 24 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D055815"}},{"value":"Adulte (25 à 44 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000328"}},{"value":"Adulte (45 à 64 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008875"}},{"value":"Personne âgée (65 à 79 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000368"}},{"value":"Grand âge (80 ans et plus)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000369"}}],"level_type_clusion_I":"Patients","level_type_clusion_other":"","clusion_I":"Critères d'inclusion : - Patient adulte (âge >= 18 ans) - Présentant une leucémie lymphoïde chronique confirmée par l'immunophénotypage des lymphocytes circulants (score de Matutes >= 4) - En rechute ou réfractaire après une première ou une deuxième ligne de traitement - recevant au moins une ligne de traitement contenant MabThera®. - Traitement par MabThera® prévu pour la rechute actuelle - Avoir reçu une information orale et écrite sur l'étude et n'avoir soulevé aucune objection au traitement informatique de ses données personnelles. ","clusion_E":"Patient atteint du syndrome de Richter - Patient dont l'espérance de vie est < 6 mois - Patient ayant reçu 3 lignes de traitement antérieures ou plus* - Patient ayant déjà participé à cette étude"}

    Producers and sponsors

    Producers
    Name Role
    F. HOFFMANN-LA ROCHE AG sponsor

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    Autre

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Via les professionnels de santé d'exercice libéral']
    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Accès restreint sur projet spécifique
    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2011-01-01 2016-01-01
    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocabURI":"Transcription","vocab":"CESSDA"},"value":"Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré"}

    Quality standards

    Quality standards
    Standard
    ['similaire à CDISC']
    Other quality statement

    ['Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)']

    Data Access

    Availability Status

    {"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}

    Contacts

    Contacts
    Name Email
    ;Medical data center data_sharing.france@roche.com
    Back to Catalog