Etude pharmaco-épidémiologique prospective visant à décrire la prise en charge des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire et traités par MabThera® FRESH-PEF74091-fr Camille BACHOT Etude pharmaco-épidémiologique prospective visant à décrire la prise en charge des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire et traités par MabThera® PERLE FRESH-PEF74091-fr 74091 FRESH-PEF74091 NCT01488162 F. HOFFMANN-LA ROCHE AG Portail Epidémiologie France (PEF) null ;Medical data center Autre rituximab Hématologie Tumeurs de tissus hématopoïétiques ou lymphoïdes Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins Déterminants liés au système de santé Objectif principal : Décrire les schémas de chimiothérapie associés à MabThera® chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire ayant déjà reçu un traitement de première ou de deuxième ligne contenant MabThera®. Objectifs secondaires : - Décrire l'efficacité du traitement : réponse globale, réponse complète, réponse partielle, survie sans progression, délai jusqu'au prochain traitement, survie globale dans la cohorte totale et dans les sous-groupes suivants : réfractaire (Oui/Non), âge (< ou >= 70 ans), délétion 17p (Oui/Non), délétion 11q (Oui/Non). - Décrire le choix du régime de chimiothérapie dans les sous-groupes de patients définis comme : réfractaires (Oui/Non), âge (< ou >= 70 ans), délétion 17p (Oui/Non), délétion 11q (Oui/Non). - Décrire les schémas thérapeutiques de MabThera® (dose, nombre de cycles), - Décrire la sécurité du traitement : tous les événements indésirables survenus au cours de l'étude, - Décrire les hospitalisations liées à un événement indésirable pendant la période de l'étude. Objectifs exploratoires : -L'analyse de la durée maximale de réponse à la dernière ligne de traitement avant l'inclusion sera réalisée quantitativement et par classes, globalement et par âge, chez tous les patients et en fonction du nombre de lignes de traitement antérieures. - Le critère principal sera également décrit selon les sous-groupes suivants : - le dernier traitement antérieur à la rechute actuelle comprenait le même traitement chimiothérapeutique que le premier traitement d'induction. - résultat de la clairance de la créatinine normalisée < 60 (ml/min/1,73 m²) au départ (oui/non) (insuffisance rénale). - Chez les patients positifs à l’antigène de l’hépatite B (HBs) ou positifs aux anticorps anti-HBc, une analyse de la prophylaxie contre le virus de l’hépatite B (VHB) ainsi que du traitement du VHB sera réalisée lors de chaque visite. - Régression multinomiale sur le choix de la chimiothérapie administrée au premier cycle - Modèle logistique de la réponse null France Individus Patients Masculin Féminin Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personne âgée (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Critères d'inclusion : - Patient adulte (âge >= 18 ans) - Présentant une leucémie lymphoïde chronique confirmée par l'immunophénotypage des lymphocytes circulants (score de Matutes >= 4) - En rechute ou réfractaire après une première ou une deuxième ligne de traitement - recevant au moins une ligne de traitement contenant MabThera®. - Traitement par MabThera® prévu pour la rechute actuelle - Avoir reçu une information orale et écrite sur l'étude et n'avoir soulevé aucune objection au traitement informatique de ses données personnelles. Patient atteint du syndrome de Richter - Patient dont l'espérance de vie est < 6 mois - Patient ayant reçu 3 lignes de traitement antérieures ou plus* - Patient ayant déjà participé à cette étude Données cliniques similaire à CDISC Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) Autre Via les professionnels d&#x27;exercice libéral < 500 individus Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré Etude observationnelle Etude observationnelle 327 Inconnu Accès réservé Accès restreint sur projet spécifique