FRESH-PEF73346-fr
Etude observationnelle d’évaluation de l’utilité clinique du questionnaire OPTIMA en pratique courante
OPTIMA
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données de santé rapportées par les participants de l'étude']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Endocrinologie | health theme |
| Diabète sucré de type 2 | cim-11 |
{"level_sex_clusion_I":[{"value":"Masculin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008297"}},{"value":"Féminin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D005260"}}],"level_age_clusion_I":[{"value":"Adulte (19 à 24 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D055815"}},{"value":"Adulte (25 à 44 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000328"}},{"value":"Adulte (45 à 64 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008875"}},{"value":"Personne âgée (65 à 79 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000368"}},{"value":"Grand âge (80 ans et plus)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000369"}}],"level_type_clusion_I":"Patients","level_type_clusion_other":"","clusion_I":"Inclusion : Patient(e) homme ou femme âgé(e) de 35 ans et plus •Patient(e) diagnostiqué(e) avec un diabète de type 2, HbA1c compris entre 7 et 9.5% et n’ayant pas atteint l’objectif d’HbA1c fixé avec son médecin •Patient(e) traité(e) par antidiabétique(s) oral(ux) depuis au moins 1 an, sans analogues GLP-1, sans insuline •Patient(e) n’ayant pas déjà été traité par insuline ou analogues du GLP1 •Patient(e) venant consulter ce jour pour son diabète de type 2 •Patient(e) ayant les aptitudes physiques, mentales et linguistiques nécessaires à la compréhension et au remplissage de questionnaires •Patient(e) ayant accepté oralement de participer à l’étude et de remplir un questionnaire En plus, pour les patients remplissant le module « Mesure de la glycémie » : •Patient(e) utilisant un lecteur de glycémie ","clusion_E":"•Patient(e) diabétique de type 1 •Patient(e) diabétique de type 2 insulino-traité •Femme non diabétique de type 2 ayant développé un diabète gestationnel •Femme enceinte ou prévoyant de l’être •Patient(e) atteint(e) d’une pathologie affectant le pronostic vital à court terme (6 mois) •Patient(e) ayant un problème psychiatrique sévère, ou un autre problème médical significatif ou des résultats anormaux à des tests de laboratoire qui pourraient compromettre sa participation à l’étude •Patient(e) atteint(e) d’autres maladies chroniques invalidantes en dehors des complications liées au diabète (asthme, polyarthrite rhumatoïde, dépression grave, etc…) •Patient(e) participant actuellement à un essai clinique •Evénements intercurrents importants, survenus dans les 3 derniers mois, ayant pu perturber la vie du patient d’un point de vue psychologique, somatique ou matériel "}
| Name |
|---|
| Christine;MOISAN |
| Name | Role |
|---|---|
| MSD FRANCE | sponsor |
| Name |
|---|
| MSD FRANCE |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Pas d’accès
Etude observationnelle
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