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      <titl>Etude observationnelle d’évaluation de l’utilité clinique du questionnaire OPTIMA en pratique courante</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF73346-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="MSD FRANCE" role="">Laurie LEVY-BACHELOT</producer>
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                Etude observationnelle d’évaluation de l’utilité clinique du questionnaire OPTIMA en pratique courante            </titl>
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                    OPTIMA                </altTitl>
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                    Christine MOISAN                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            MSD FRANCE                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            MSD FRANCE                    
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                        Endocrinologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/d1dd1bac-5313-4ab3-837f-4acd3ec521a7"/>
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      <topcClas vocab="cim-11">
                        Diabète sucré de type 2                                            </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">L’objectif principal de l’étude est: • L’évaluation du taux de consultations qui se terminent par la mise en place d’un micro-objectif par le médecin et le patient, en utilisant comme support le questionnaire OPTIMA.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
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      <universe clusion="I">Inclusion :  Patient(e) homme ou femme âgé(e) de 35 ans et plus •Patient(e) diagnostiqué(e) avec un diabète de type 2, HbA1c compris entre 7 et 9.5% et n’ayant pas atteint l’objectif d’HbA1c fixé avec son médecin  •Patient(e) traité(e) par antidiabétique(s) oral(ux) depuis au moins 1 an, sans analogues GLP-1, sans insuline •Patient(e) n’ayant pas déjà été traité par insuline ou analogues du GLP1 •Patient(e) venant consulter ce jour pour son diabète de type 2 •Patient(e) ayant les aptitudes physiques, mentales et linguistiques nécessaires à la compréhension et au remplissage de questionnaires •Patient(e) ayant accepté oralement de participer à l’étude et de remplir un questionnaire  En plus, pour les patients remplissant le module « Mesure de la glycémie » : •Patient(e) utilisant un lecteur de glycémie                      </universe>
      <universe clusion="E">•Patient(e) diabétique de type 1 •Patient(e) diabétique de type 2 insulino-traité •Femme non diabétique de type 2 ayant développé un diabète gestationnel •Femme enceinte ou prévoyant de l’être  •Patient(e) atteint(e) d’une pathologie affectant le pronostic vital à court terme (6 mois) •Patient(e) ayant un problème psychiatrique sévère, ou un autre problème médical significatif ou des résultats anormaux à des tests de laboratoire qui pourraient compromettre sa participation à l’étude •Patient(e) atteint(e) d’autres maladies chroniques invalidantes en dehors des complications liées au diabète (asthme, polyarthrite rhumatoïde, dépression grave, etc…) •Patient(e) participant actuellement à un essai clinique •Evénements intercurrents importants, survenus dans les 3 derniers mois, ayant pu perturber la vie du patient d’un point de vue psychologique, somatique ou matériel                      </universe>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
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                        Etude observationnelle                    </notes>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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