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Cohorte de patients dans le coma : mise au point d’un outil de prédiction neurologique de réveil par IRM multimodale

France, Belgique, Suisse, 2006 - 2011
Reference ID
FRESH-PEF60185-fr
Producer(s)
Louis;PUYBASSET
Metadata
DDI/XML JSON
Study website Interactive tools
Created on
Feb 18, 2026
Last modified
Feb 18, 2026
Page views
42
  • Identification
  • Scope
  • Coverage
  • Producers and sponsors
  • Study authorization
  • Sampling
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    • Identification

    Survey ID number

    FRESH-PEF60185-fr
    Title

    Cohorte de patients dans le coma : mise au point d’un outil de prédiction neurologique de réveil par IRM multimodale
    Abbreviation or Acronym

    IRM-COMA
    Country
    Name Country code
    France fr
    Belgique be
    Suisse ch
    Kind of Data

    ['Données paracliniques (hors biologiques)','Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie','Données de santé rapportées par les participants de l'étude']
    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Keywords
    Coma score composite éveil traumatisme crânien sévère IRM multimodale covariables mécanisme de l’accident Glasgow co-morbidités évolution favorable défavorable score GOS handicap sévère séquelles cognitives.

    Coverage

    Universe

    {"level_sex_clusion_I":[{"value":"Masculin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008297"}},{"value":"Féminin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D005260"}}],"level_age_clusion_I":[{"value":"Adulte (19 à 24 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D055815"}},{"value":"Adulte (25 à 44 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000328"}},{"value":"Adulte (45 à 64 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008875"}}],"level_type_clusion_I":"Patients","level_type_clusion_other":"","clusion_I":"1. Adulte affilié au régime de sécurité sociale. 2. Hospitalisé en réanimation et nécessitant la ventilation artificielle suite à un trauma crânien ou un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique ou une anoxie cérébrale. 3. Ne répondant pas aux ordres simples 7 jours après l’ictus. 4. Recevant une dose de sédatifs ne pouvant expliquer le coma. 5. Ayant une pression intra-crânienne normalisée (< 15 mmhg) et l’absence de défaillance hémodynamique ou respiratoire sévère de telle sorte que le l’IRM ne représente aucun danger. - la défaillance hémodynamique sévère est définie comme un état circulatoire requérant une administration de catécholamines à fortes doses (noradrénaline > 3 mg/h et/ou dobutamine > 10 µg/kg/min); - la défaillance respiratoire sévère est définie comme le recours à une fio2 > 60 % combinée à une pression expiratoire positive supérieure à 10 CMH2O.","clusion_E":""}

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Louis;PUYBASSET
    Producers
    Name Role
    ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP) sponsor
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    CNIL

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Accès restreint sur projet spécifique
    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2006-01-01 2011-01-01
    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocabURI":"Interview","vocab":"CESSDA"},"value":"Entretien avec le participant (dont clinique)"}

    Study activities

    Study activities
    Type
    primary evaluation
    Description
    Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité

    Quality standards

    Other quality statement

    ['- Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques- Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi- Monitoring - Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit']

    Data Access

    Availability Status

    {"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
    Restrictions

    Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation impossible des données par des industriels

    Contacts

    Contacts
    Name Email
    Louis;PUYBASSET louis.puybasset@aphp.fr
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