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      <titl>Cohorte de patients dans le coma : mise au point d’un outil de prédiction neurologique de réveil par IRM multimodale</titl>
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                Cohorte de patients dans le coma : mise au point d’un outil de prédiction neurologique de réveil par IRM multimodale            </titl>
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                    Louis PUYBASSET                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Louis;PUYBASSET
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    Coma</keyword>
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                    éveil</keyword>
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                    traumatisme crânien sévère</keyword>
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                    IRM multimodale</keyword>
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                    covariables</keyword>
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                    mécanisme de l’accident</keyword>
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                    Glasgow</keyword>
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                    co-morbidités</keyword>
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                    évolution favorable</keyword>
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                    défavorable</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    score GOS</keyword>
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                    handicap sévère</keyword>
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                    séquelles cognitives.</keyword>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Mettre au point un score composite permettant de prédire l’éveil des patients dans le coma suite à un traumatisme crânien sévère. Ce score composite sera construit à partir des résultats de l’IRM multimodale (indicateur chiffré) en combinaison avec des covariables telles que l’âge du patient, le mécanisme de l’accident (haute VS. basse vitesse), le score de Glasgow initial, les données de l’examen clinique au moment de l’IRM et les co-morbidités. Le score composite qui en résultera aura pour objectif de prédire au mieux la probabilité d’être à un 1 an dans l’une des deux trois catégories suivantes : évolution favorable (GOS 3+, 4 et 5) et défavorable (GOS 1,2 et 3-). Le score GOS 3- a été défini comme handicap sévère avec un état hypo-relationnel et le score GOS 3+ comme handicap sévère à l’exception de séquelles cognitives. Objectif secondaire : - Évaluer la pertinence du score composite pour prédire l’évolution clinique à 1 an par le rankin, le GOS étendu, le disability rating scale (DRS). - Analyser de la reproductibilité intra et inter-observateur de l’analyse des différentes séquences.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe clusion="I">1. Adulte affilié au régime de sécurité sociale. 2. Hospitalisé en réanimation et nécessitant la ventilation artificielle suite à un trauma crânien ou un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique ou une anoxie cérébrale. 3. Ne répondant pas aux ordres simples 7 jours après l’ictus. 4. Recevant une dose de sédatifs ne pouvant expliquer le coma. 5. Ayant une pression intra-crânienne normalisée (&lt; 15 mmhg) et l’absence de défaillance hémodynamique ou respiratoire sévère de telle sorte que le l’IRM ne représente aucun danger. - la défaillance hémodynamique sévère est définie comme un état circulatoire requérant une administration de catécholamines à fortes doses (noradrénaline &gt; 3 mg/h et/ou dobutamine &gt; 10 µg/kg/min); - la défaillance respiratoire sévère est définie comme le recours à une fio2 &gt; 60 % combinée à une pression expiratoire positive supérieure à 10 CMH2O.                    </universe>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
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      <otherQualityStatement>- Présence d\'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques- Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi- Monitoring - Les patients sont informés de l\'utilisation de leur données par écrit</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
    </developmentActivity>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
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      <respRate>- 250: traumatisés crâniens- 150: autres causes de coma (accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique)</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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    <useStmt>
      <restrctn>Utilisation des données par des équipes académiques à déterminer Utilisation impossible des données par des industriels</restrctn>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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