FRESH-PEF60035-fr
Cohorte de patients atteints de maladies rhumatismales: observation des pratiques et usages
CORPUS
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Rhumatologie | health theme |
| Spondylarthrite inflammatoire | cim-11 |
| Arthrite juvénile idiopathique | cim-11 |
{"level_sex_clusion_I":[{"value":"Masculin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008297"}},{"value":"Féminin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D005260"}}],"level_age_clusion_I":[{"value":"Adulte (19 à 24 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D055815"}},{"value":"Adulte (25 à 44 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000328"}},{"value":"Adulte (45 à 64 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008875"}},{"value":"Personne âgée (65 à 79 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000368"}},{"value":"Grand âge (80 ans et plus)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000369"}}],"level_type_clusion_I":"Patients","level_type_clusion_other":"","clusion_I":"Tous les patients n'ayant jamais reçu de biothérapie, suivis dans l'un des centre participant : - avec une polyarthrite rhumatoïde active (avec ou sans prescriptions), avec un score DAS 28 supérieur à 3.2, quelquesoit l'âge du début de la maladie, disposant d'une radiographie de moins de 3 mois de mains et de pieds - avec une arthrite juvenile (AJI) idiopathique active (avec ou sans prescription), apres échec ou intolérance au methrexate, disposant d'une radiographie de moins de 3 mois - avec une spondylarthropathie (SPA) (ankylosante ou rhumatisme psoriasique) active (avec ou sans prescription), quelque soit l'âge du début de la maladie, disposant d'une radiographie de moins de 3 mois de bassin et de rachis, ou de mains et de pieds selon la forme axiale ou péripherique","clusion_E":""}
| Name |
|---|
| Francis;GUILLEMIN |
| Name | Role |
|---|---|
| CENTRE HOSPITALIER REGIONAL ET UNIVERSITAIRE DE NANCY | sponsor |
| Name |
|---|
| ABBOTT FRANCE |
| MERCK SANTE |
| PFIZER (FRANCE) |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2007-01-01 | 2012-01-01 |
['Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Appels de télémonitoring trimestriels à l'investigateur pour résoudre les incohérences et compléter les données manquantes. Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits internes de qualitéFréquence audit interne : tous les ans 10% des investigateurs sont audités sur les données des patients recueilles dans l'année de l'auditLes patients sont informés de l'utilisation de leur données.']
{"value":"Accès aux seules métadonnées","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_14cb"}]}
Utilisation non possible des données par des équipes académiques. Utilisation non possible des données par des industriels.
| Name | |
|---|---|
| Francis;GUILLEMIN | francis.guillemin@univ-lorraine.fr |