FRESH-PEF3658-fr
Cohorte d'enfants hospitalisés en néonatologie : maturation autonomique et développement neurologique précoce
AUBE
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données paracliniques (hors biologiques)','Données paracliniques (hors biologiques) : Exploration fonctionnelle','Données de santé rapportées par les participants de l'étude']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Neurologie | health theme |
| Pédiatrie | health theme |
['Auvergne Rhône-Alpes']
{"level_sex_clusion_I":[{"value":"Masculin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008297"}},{"value":"Féminin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D005260"}}],"level_age_clusion_I":[{"value":"Nouveau-né (naissance à 28j)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D007231"}}],"level_type_clusion_I":"Population générale","level_type_clusion_other":"","clusion_I":" Tout enfant né au CHU de St-Etienne quelque soit son terme de naissance hospitalisé dans une unité de néonatologie au moment de l'enregistrement (après 37 semaines corrigées en cas de prématurité) ou en maternité. - Signature du consentement éclairé par les parents ou les titulaires de l'autorité parentale - parents ou titulaires de l'autorité parentale, affiliés ou ayant-droit d'un régime de sécurité sociale.","clusion_E":""}
| Name |
|---|
| Jean-Claude;BARTHELEMY |
| Hugues;PATURAL |
| Georges;TEYSSIER |
| Name | Role |
|---|---|
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SAINT-ETIENNE | sponsor |
| Name |
|---|
| MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2009-01-01 | 2013-01-01 |
['- Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques.- Gestion des données manquantes par retour vers le patient et/ou par retour vers un tiers.- Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi.- Réalisation d'audit qualité interne tous les 6 mois.- Déclaration des EIG (Evénements Indésirables Graves).- Les patients sont informés de l'utilisation de leur données par écrit.']
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
Utilisation des données par des équipes académiques ou par des industriels à déterminer
| Name | |
|---|---|
| Hugues;PATURAL | hugues.patural@chu-st-etienne.fr |
| Georges;TEYSSIER | georges.teyssier@chu-st-etienne.fr |