FRESH-PEF74138-fr
Etude rétrospective française décrivant l'épidémiologie et la prise en charge thérapeutique des patientes traitées par Herceptin® en néoadjuvant pour un cancer du sein précoce HER2-positif
KADOR
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Oncologie | health theme |
| Carcinome in situ du sein | cim-11 |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
{"level_sex_clusion_I":[{"value":"Féminin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D005260"}}],"level_age_clusion_I":[{"value":"Adulte (19 à 24 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D055815"}},{"value":"Adulte (25 à 44 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000328"}},{"value":"Adulte (45 à 64 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008875"}},{"value":"Personne âgée (65 à 79 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000368"}},{"value":"Grand âge (80 ans et plus)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000369"}}],"level_type_clusion_I":"Patients","level_type_clusion_other":"","clusion_I":"Critères d'inclusion : - Diagnostic confirmé de cancer du sein précoce HER2-positif ; - Traitement néoadjuvant à base d'Herceptin® initié en 2014 (période d'inclusion) suivi d'une chirurgie mammaire ; - Une visite chez l'un des oncologues participant à l'étude au cours de la période d'inclusion d'un an. ","clusion_E":"Les patientes atteintes d'un cancer du sein bilatéral, ou participant à un essai clinique de traitement néoadjuvant ou adjuvant, ou déjà incluses dans le registre d'un autre site participant à l'étude, ou ayant exprimé un désaccord sur l'utilisation de leurs données médicales seront exclues du registre du site."}
| Name | Role |
|---|---|
| F. HOFFMANN-LA ROCHE AG | sponsor |
| Agency name |
|---|
| Autre |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2014-01-01 | 2018-01-01 |
| Standard |
|---|
| ['CDISC'] |
['Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)']
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
| Name | |
|---|---|
| ;Medical data center | data_sharing.france@roche.com |