FRESH-PEF74129-fr
Description en vie réelle de l'épargne glucocorticoïde chez les patients traités par RoActemra® pour une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère
SPARE-1
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données biologiques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Rhumatologie | health theme |
| Arthropathies inflammatoires | cim-11 |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
{"level_sex_clusion_I":[{"value":"Masculin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008297"}},{"value":"Féminin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D005260"}}],"level_age_clusion_I":[{"value":"Adulte (19 à 24 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D055815"}},{"value":"Adulte (25 à 44 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000328"}},{"value":"Adulte (45 à 64 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008875"}},{"value":"Personne âgée (65 à 79 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000368"}},{"value":"Grand âge (80 ans et plus)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000369"}}],"level_type_clusion_I":"Patients","level_type_clusion_other":"","clusion_I":"Critères d'inclusion : - Patients âgés de 18 ans et plus ; - Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère ; - Patients pour lesquels le rhumatologue a décidé d'initier un traitement par RoActemra® ; - Patients prenant des glucocorticoïdes oraux >5 mg/jour de prednisone ou équivalent depuis au moins 3 mois ; - Les patients ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude et n'ayant pas soulevé d'objection à la collecte et au traitement informatique de leurs données personnelles. ","clusion_E":"Les patients participant à un essai clinique sur la polyarthrite rhumatoïde au moment de l'inclusion ne pouvaient pas participer à l'étude"}
| Name | Role |
|---|---|
| F. HOFFMANN-LA ROCHE AG | sponsor |
| Agency name |
|---|
| Autre |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2011-01-01 | 2013-01-01 |
| Standard |
|---|
| ['CDISC'] |
['Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)']
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
| Name | |
|---|---|
| ;Medical data center | data_sharing.france@roche.com |