FRESH-PEF74127-fr
Étude de cohorte prospective évaluant l'efficacité et la sécurité de Tarceva® en 2ème ligne chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique - Étude PEPiTA
PEPITA
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données biologiques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Oncologie | health theme |
| Carcinome in situ de l'oreille moyenne ou du système respiratoire | cim-11 |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
{"level_sex_clusion_I":[{"value":"Masculin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008297"}},{"value":"Féminin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D005260"}}],"level_age_clusion_I":[{"value":"Adulte (19 à 24 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D055815"}},{"value":"Adulte (25 à 44 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000328"}},{"value":"Adulte (45 à 64 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008875"}},{"value":"Personne âgée (65 à 79 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000368"}},{"value":"Grand âge (80 ans et plus)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000369"}}],"level_type_clusion_I":"Patients","level_type_clusion_other":"","clusion_I":"Critères d'inclusion : 1. Patients adultes (âge >= 18 ans) ; 2. CBNPC avancé (stade IIIB) ou métastatique (stade IV) confirmé histologiquement et/ou cytologiquement avec une composante malpighienne prédominante (les carcinomes basaloïdes sont acceptés), après échec d'une chimiothérapie de première intention à base de sels de platine ; 3. Pour lesquels le médecin traitant a décidé d'initier un traitement par Tarceva® ; 4. Ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude et n'ayant pas soulevé d'objection à la collecte et à l'analyse de ses données personnelles. ","clusion_E":"1 Carcinome pulmonaire mixte non à petites cellules et à petites cellules ou carcinome épidermoïde mixte avec une composante adénocarcinome prédominante ; 2 Participation concomitante à un essai clinique évaluant un traitement antinéoplasique"}
| Name | Role |
|---|---|
| F. HOFFMANN-LA ROCHE AG | sponsor |
| Agency name |
|---|
| Autre |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2012-01-01 | 2014-01-01 |
| Standard |
|---|
| ['CDISC'] |
['Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)']
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| Name | |
|---|---|
| ;Medical data center | data_sharing.france@roche.com |