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Étude de sécurité et de pharmacocinétique en pratique réelle de Pylera® en France : l'étude SAPHARY

France, 2014 - 2016
Reference ID
FRESH-PEF73260-fr
Producer(s)
Patrick;BLIN
Metadata
DDI/XML JSON
Study website Interactive tools
Created on
Feb 18, 2026
Last modified
Feb 18, 2026
Page views
46
  • Identification
  • Scope
  • Coverage
  • Producers and sponsors
  • Study authorization
  • Sampling
  • Survey instrument
  • Data collection
  • Study activities
  • Quality standards
  • Access policy
  • Data Access
  • Contacts

    • Identification

    Survey ID number

    FRESH-PEF73260-fr
    Title

    Étude de sécurité et de pharmacocinétique en pratique réelle de Pylera® en France : l'étude SAPHARY
    Abbreviation or Acronym

    SAPHARY
    Country
    Name Country code
    France fr
    Kind of Data

    ['Données cliniques','Données biologiques','Données de santé rapportées par les participants de l'étude']
    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Gastroentérologie health theme
    Codes d'extension cim-11
    Autre health determinant
    Keywords
    effet indésirable neurologique infection à Helicobacter Pylori Bismuth Pylera Bordeaux PharmacoEpi Service de Pharmacologie médicale

    Coverage

    Universe

    {"level_sex_clusion_I":[{"value":"Masculin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008297"}},{"value":"Féminin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D005260"}}],"level_age_clusion_I":[{"value":"Adulte (19 à 24 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D055815"}},{"value":"Adulte (25 à 44 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000328"}},{"value":"Adulte (45 à 64 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008875"}},{"value":"Personne âgée (65 à 79 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000368"}},{"value":"Grand âge (80 ans et plus)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000369"}}],"level_type_clusion_I":"Patients","level_type_clusion_other":"","clusion_I":" Hommes et femmes âgés de 18 ans et plus ayant reçu une prescription de l'investigateur pour un traitement par Pylera®. - Capacité mentale et légale de donner un consentement éclairé écrit et jugé par l'investigateur capable de suivre les procédures décrites dans le protocole. ","clusion_E":"Femmes enceintes ou allaitantes - Inquiétude de l'investigateur quant à la sécurité de la participation du sujet à l'étude ou toute autre raison pour laquelle l'investigateur considère que le sujet n'est pas apte à participer à l'étude"}

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Patrick;BLIN
    Producers
    Name Role
    UNIVERSITE DE BORDEAUX sponsor
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    ALLERGAN INDUSTRIE

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    CNIL
    CPP
    CESREES

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Via les professionnels de santé d'exercice libéral']
    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Accès restreint sur projet spécifique
    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2014-01-01 2016-01-01
    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocabURI":"Transcription","vocab":"CESSDA"},"value":"Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré"}

    Study activities

    Study activities
    Type
    primary evaluation
    Description
    Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Autres

    Quality standards

    Quality standards
    Standard
    ['Codage MedDRA pour les événements indésirables neurologiques et non neurologiques (SOC et PT) ; code ATC']

    Access policy

    Notes

    La propriété des données est définie dans un accord-cadre établi entre le promoteur, l'université de Bordeaux et l'ADERA (association à but non lucratif)

    Data Access

    Availability Status

    {"value":"A définir","extLink":[]}

    Contacts

    Contacts
    Name Email
    Patrick;BLIN patrick.blin@u-bordeaux.fr
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