FRESH-PEF185-fr
Etude longitudinale sur des enfants atteints d'énurésie nocturne isolée : étude sur la sécurité d'emploi de Minirinmelt en situation réelle de prescription
MENUI
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données biologiques','Données de santé rapportées par les participants de l'étude']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Endocrinologie | health theme |
| Pédiatrie | health theme |
| Andrologie et urologie | health theme |
| Énurésie nocturne | cim-11 |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants comportementaux | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
{"level_sex_clusion_I":[{"value":"Masculin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D008297"}},{"value":"Féminin","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D005260"}}],"level_age_clusion_I":[{"value":"Enfance (6 à 12 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D002648"}},{"value":"Adolescence (13 à 18 ans)","concept":{"vocab":"MeSH","vocabURI":"D000293"}}],"level_type_clusion_I":"Patients","level_type_clusion_other":"","clusion_I":"Critères d’inclusion : -patient présentant une énurésie nocturne isolée, définie par le nombre de nuits mouillées par semaine, -patient âgé de 6 à 18 ans, -patient chez lequel le médecin traitant a décidé de prescrire un traitement par desmopressine, soit Minirin® comprimé soit Minirinmelt® lyophilisat. ","clusion_E":"patient ayant déjà reçu un traitement antérieur par la desmopressine quelle que soit sa forme, -patient ayant un traitement en cours par la desmopressine, -patient participant à un essai thérapeutique"}
| Name |
|---|
| Philippe;NIEZ |
| Name | Role |
|---|---|
| FERRING SAS | sponsor |
| Name |
|---|
| FERRING SAS |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
| CESREES |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2007-01-01 | 2010-01-01 |
{"value":"A définir","extLink":[]}
| Name | |
|---|---|
| Philippe;NIEZ | philippe.niez@ferring.com |