FRESH-PEF7969-fr
Etude longitudinale en imagerie multimodale de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce: biomarqueurs de détection et de progression et mécanismes physiopathologiques
IMAP+
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données paracliniques','Données biologiques','Données socio-démographiques','Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Neurologie | health theme |
| Psychiatrie | health theme |
| Maladie d'Alzheimer | cim-11 |
| Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques | health determinant |
| Déterminants comportementaux | health determinant |
| Déterminants biologiques | health determinant |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Niveau d’étude supérieur ou égal à 7 ans, langue maternelle français, signature du consentement éclairé, examens médical, neurologique, neuroradiologique et batterie neuropsychologique diagnostique. Sujets contrôles : performances normales selon l'âge et le niveau d'éducation à tous les tests de la batterie diagnostique. Intermédiaire (40-59 ans) : sans plainte mnésique. Âgés (+60ans) : vie à domicile, autonome, sans plainte mnésique. NORMA (+18ans) apparentés à un malade identifié, porteurs d’un des gènes mutés associés à la forme familiale à début précoce de la MA, avec performances normales selon l’âge et le niveau d’éducation à tous les tests de la batterie diagnostique. Patients des centres de consultation mémoire: SCI (+50ans) avec plainte mnésique, performances dans les normes pour l’âge et le niveau d’éducation à tous les tests de la batterie diagnostique. MCI répondant aux critères actuels de MCI amnésique avec plainte mnésique, déficits objectifs de la mémoire épisodique, performances dans les autres fonctions cognitives que la mémoire pouvant être déficitaires, indépendants dans la vie quotidienne, absence de syndrome démentiel selon les critères du DSM-IV et absence de MA probable selon les critères du NINCDS-ADRDA. Patients Alzheimer répondant aux critères standards du NINCDS-ADRDA de MA probable avec fonctionnement cognitif global anormal et déficits dans au moins 2 domaines cognitifs mis en évidence par la batterie diagnostique, dans un stade léger à modéré de MA et signature du consentement éclairé du protocole par son accompagnant. SAND : services de neurologie des CHU - trouble massif de la mémoire épisodique, pouvant être associé à un déficit objectif des fonctions exécutives et des performances dans les normes pour l’âge et le niveau d’éducation à tous les tests de la batterie diagnostique mesurant les fonctions instrumentales.",
"clusion_E": ""
}
| Name |
|---|
| Gaël;CHETELAT |
| Name | Role |
|---|---|
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE CAEN NORMANDIE (CHU) | sponsor |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
| CPP |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…) Base de population à finalité statistique']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2012-01-01 | 2019-01-01 |
| Standard |
|---|
| ['NINCDS-ADRDA et DSM IV'] |
['Une commission de diagnostique est organisée mensuellement afin de faire un point, au cas par cas, sur les résultats neuropsychologiques des sujets/patients, ainsi que leur catégorie d\'inclusion. La qualité des données est évaluée lors de réunion multimodalités. Lors de cette réunion mensuelle, les résultats du contrôle qualité de l\'ensemble des données (neuroimagerie, neuropsychologie et sommeil) sont rapportés.Un Attaché de Recherche Clinique mandaté par le CHU, assure le monitoring de cet essai, afin de garantir le recueil de données exactes, complètes et fiables, ainsi qu\'une aide logistique aux centre investigateurs.']
{"value":"A définir","extLink":[]}
| Name | |
|---|---|
| Gaël;CHETELAT | chetelat@cyceron.fr |
FRESH-PEF7969-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Gaël CHETELAT | GIP CYCERON |