FRESH-PEF74086-fr
Étude non interventionnelle évaluant l'efficacité et la sécurité d'une cohorte de patients âgés traités en première intention par Avastin ® dans le cadre d'un cancer colorectal métastatique
CASSIOPEE
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Oncologie | health theme |
| Gastroentérologie | health theme |
| Tumeurs malignes, déclarées ou supposées primitives, de localisations précisées, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique, du système nerveux central ou de tissus apparentés | cim-11 |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Critères d'inclusion : - Patient adulte âgé de >= 75 ans, - Atteint d'un adénocarcinome métastatique du côlon ou du rectum, - Pour lesquels il a été décidé d'initier un traitement de première ligne avec Avastin®, concomitamment ou pas plus de 2 mois après le début de la chimiothérapie de première ligne. - Ayant reçu une information orale et écrite sur les objectifs et les méthodes de l'étude et n'ayant pas soulevé d'objection au traitement informatique des données du dossier médical (données indirectement nominatives). ",
"clusion_E": "Patient déjà traité par Avastin® - Patient participant déjà à un essai clinique évaluant une thérapie anticancéreuse cytotoxique et\/ou un nouveau médicament expérimental"
}
| Name | Role |
|---|---|
| F. HOFFMANN-LA ROCHE AG | sponsor |
| Agency name |
|---|
| Autre |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2012-01-01 | 2016-01-01 |
| Standard |
|---|
| ['similaire à CDISC'] |
['Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)']
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
| Name | |
|---|---|
| ;Medical data center | data_sharing.france@roche.com |
FRESH-PEF74086-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Camille BACHOT | F. HOFFMANN-LA ROCHE AG |