FRESH-PEF73964-fr
Étude observationnelle multicentrique exploratoire visant à évaluer les suites de l'infection périnatale par le SRAS-COV-2 et son lien avec la voie du NO : l'hypothèse de la mini-puberté
miniNO-COVID
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
| Allemagne | de |
| Suisse | ch |
| Royaume-Uni | gb |
| Grèce | gr |
| Belgique | be |
['Données cliniques','Données biologiques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Endocrinologie | health theme |
| Neurologie | health theme |
| Pédiatrie | health theme |
| Maladies endocriniennes, nutritionnelles ou métaboliques | cim-11 |
| Troubles mentaux, comportementaux ou neurodéveloppementaux | cim-11 |
| Maladies du système nerveux | cim-11 |
| COVID-19 | cim-11 |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Nouveau-né (naissance à 28j)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D007231"
}
},
{
"value": "Nourrisson (28j à 2 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D007223"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Nouveau-nés (24 à 41 semaines d'âge gestationnel) ou jeunes nourrissons (< 3 mois) admis à la maternité ou dans le service de néonatologie de l'hôpital Jeanne de Flandre, CHU de Lille avec une infection périnatale à COVID-19 définie par : o Infection prénatale à COVID-19 : femmes enceintes avec un test PCR positif à tout moment de la grossesse ; o Infection post-natale à COVID-19 : nouveau-nés ou jeunes nourrissons (< 3 mois) avec un test PCR positif dans le pharynx ou les selles dans le cadre de leur traitement. o Les nouveau-nés (24 à 41 semaines d'âge gestationnel) ou les jeunes nourrissons (< 3 mois) admis à la maternité ou dans le service de néonatologie de l'hôpital Jeanne de Flandre, CHU de Lille pour des pathologies cardio-respiratoires sévères nécessitant un traitement par NO inhalé. o Le groupe contrôle sans infection périnatale par COVID-19 sera apparié au groupe des cas sur l'âge gestationnel à la naissance (± 2 semaines de gestation), sur l'âge postnatal (± 3 semaines) et sur l'insuffisance respiratoire. o Pas d'inclusion dans un autre essai prénatal ou postnatal ; o Consentement écrit des deux parents",
"clusion_E": ""
}
| Name |
|---|
| Laurent;STORME |
| Vincent;PREVOT |
| Name | Role |
|---|---|
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LILLE (CHU) | sponsor |
| Name |
|---|
| EUROPEAN COMMISSION RESEARCH |
| Name |
|---|
| Consortium européen |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['Via les professionnels d'exercice libéral']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Pas d’accès
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2021-01-01 | 3000-01-01 |
{"value":"Accès aux seules métadonnées","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_14cb"}]}
FRESH-PEF73964-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Vincent PREVOT | INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) |