FRESH-PEF73349-fr
Étude sur la prophylaxie antifongique chez les patients à haut risque en hématologie
SAPHIR
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Hématologie | health theme |
| Tumeurs | cim-11 |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Critères d'inclusion : Dans chaque centre, tous les patients répondant aux critères suivants seront sollicités pour participer à l'étude. 1. Patient adulte, homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus. 2. Sujet soumis à une chimiothérapie myélosuppressive intensive pour une leucémie myéloïde aigüe avec une neutropénie profonde et prolongée présente ou attendue*. 3. Instauration d'une prophylaxie antifongique systémique* (J0 = 1er jour d'administration de l'antifongique) 4. Accepter de participer à l'étude : La neutropénie profonde et prolongée est définie par une valeur absolue de neutrophiles < 500\/mm3 pendant 10 jours. ** : Une prophylaxie antifongique systémique est définie par un traitement administré per os ou en i.v. Une suspension orale peut être considérée comme une utilisation systémique en fonction de la dose utilisée (exemple : fluconazole ≥ 800mg\/j est considéré comme un traitement systémique). ",
"clusion_E": "Les patients répondant aux critères suivants ne doivent pas être inclus 1 Patient refusant de participer à l'étude seront examinés par l'investigateur ou son représentant qualifié afin de s'assurer que le sujet est qualifié pour l'étude"
}
| Name |
|---|
| Thierry;ALLAVOINE |
| Name | Role |
|---|---|
| MSD FRANCE | sponsor |
| Name |
|---|
| MSD FRANCE |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Pas d’accès
Etude observationnelle
{"value":"A définir","extLink":[]}
FRESH-PEF73349-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Laurie LEVY-BACHELOT | MSD FRANCE |