National Data Archive
Data Catalog
  • Home
  • Microdata Catalog
  • Citations
  • Login
    Login
    Home / Central Data Catalog / FRESH-PEF73345-FR
central

Etude de suivi de coHORte de 5 ans des patIents ayant initié le pembroliZumab en traitement de leur mélanOme avancé au cours de son autorisatioN temporaire d’utilisation (ATU)

France
Reference ID
FRESH-PEF73345-fr
Producer(s)
Rodolphe;MONTIN
Metadata
DDI/XML JSON
Study website Interactive tools
Created on
Feb 18, 2026
Last modified
Feb 18, 2026
Page views
2
  • Study Description
  • Get Microdata
  • Identification
  • Scope
  • Coverage
  • Producers and sponsors
  • Study authorization
  • Sampling
  • Survey instrument
  • Data collection
  • Data Access
  • Metadata production
  • Identification

    Survey ID number

    FRESH-PEF73345-fr

    Title

    Etude de suivi de coHORte de 5 ans des patIents ayant initié le pembroliZumab en traitement de leur mélanOme avancé au cours de son autorisatioN temporaire d’utilisation (ATU)

    Abbreviation or Acronym

    HORIZON

    Country
    Name Country code
    France fr
    Kind of Data

    ['Données cliniques']

    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Oncologie health theme
    Tumeurs cim-11

    Coverage

    Universe

    {
    "level_sex_clusion_I": [
    {
    "value": "Masculin",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
    }
    },
    {
    "value": "Féminin",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
    }
    }
    ],
    "level_age_clusion_I": [
    {
    "value": "Adulte (19 à 24 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (25 à 44 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (45 à 64 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
    }
    },
    {
    "value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
    }
    },
    {
    "value": "Grand âge (80 ans et plus)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
    }
    }
    ],
    "level_type_clusion_I": [
    "Patients"
    ],
    "level_type_clusion_other": "",
    "clusion_I": "Inclusion : Dans chaque centre, tous les patients respectant les critères suivants seront inclus : 1.Patient ayant initié un traitement par pembrolizumab dans le cadre de l’ATU ; 2.Patient n’ayant pas exprimé un refus de participer à l’étude de suivi à long-terme. Les patients décédés ou perdus de vue au moment de l’initiation de l’étude seront également inclus dans l’analyse, s’ils n’avaient pas exprimé de refus quant à la collecte ou le traitement de données les concernant. Ainsi, à l’initiation de l’étude, les patients inclus pourront se trouver dans l’une des situations suivantes : 1.Patient décédé avant l’initiation de l’étude ; 2.Patient perdu de vue avant l’initiation de l’étude ; 3.Patient ayant définitivement arrêté le pembrolizumab avant l’initiation de l’étude ; 4.Patient toujours traité par pembrolizumab au moment de l’initiation de l’étude. ",
    "clusion_E": "1Patient refusant de participer à l’étude ou ayant exprimé son refus quant à la collecte ou le traitement des données le concernant ; 2Patient âgé de moins de 18 ans "
    }

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Rodolphe;MONTIN
    Producers
    Name Role
    MSD FRANCE sponsor
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    MSD FRANCE

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    CNIL

    Sampling

    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Pas d’accès

    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocabURI":"Transcription","vocab":"CESSDA"},"value":"Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré"}
    • {"concept":{"vocabURI":"Interview","vocab":"CESSDA"},"value":"Entretien avec le participant (dont clinique)"}

    Data Access

    Availability Status

    {"value":"A définir","extLink":[]}

    Metadata production

    DDI Document ID

    FRESH-PEF73345-fr

    Producers
    Name Affiliation
    Laurie LEVY-BACHELOT MSD FRANCE
    Back to Catalog
    National Data Archive

    © National Data Archive, All Rights Reserved.