FRESH-PEF6711-fr
Evaluation et Suivi de POlyarthrites Indifférenciées Récentes
ESPOIR
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données paracliniques','Données biologiques','Données socio-démographiques','Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Rhumatologie | health theme |
| Arthropathies inflammatoires | cim-11 |
| Déterminants comportementaux : Addictions | health determinant |
| Déterminants socio-démographiques et économiques | health determinant |
| Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques | health determinant |
| Déterminants comportementaux | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants socio-démographiques et économiques : Emploi | health determinant |
| Déterminants biologiques | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": " homme ou femme - âgé entre 18 et 70 ans - affilié à un régime de sécurité sociale - ayant au moins 2 arthrites depuis moins de 6 semaines\/mois - n'ayant reçu aucun traitement de fond ou corticoïde au cours des 6 derniers mois (sauf pour des traitements d'une durée inférieure à 2 semaines et infiltration si plus de 4 semaines avant l'inclusion; sauf pour de la corticothérapie orale d'une durée inférieure à 2 semaines, à dose moyenne inférieure à 20mg\/jour, arrêtée au moins 15 jours avant l'inclusion)",
"clusion_E": ""
}
| Name |
|---|
| Bernard;COMBE |
| Name | Role |
|---|---|
| SOCIETE FRANÇAISE DE RHUMATOLOGIE | sponsor |
| Name |
|---|
| SOCIETE FRANÇAISE DE RHUMATOLOGIE |
| ABBVIE |
| INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) |
| LILLY FRANCE |
| PFIZER (FRANCE) |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
| CPP |
| Autre |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2002-01-01 | 2025-01-01 |
['Data management régulier sur les données manquantes, les incohérences, la saisie, le stock radio, effectué par l\'ARC coordonnateur. Possibilité pour les centres de contrôles des données manquantes à l\'aide de l\'outil disponible directement à partir du masque ACCESS. Un contrôle qualité a été effectué pendant 4 ans par tirage au sort (adéquation des données du dossier source avec le CRF et du CRF avec le masque de données. Au vu des bons résultats, ce contrôle s\'est transformé en visite de monitoring les 4 années suivantes dans chacun des centres et ensuite par téléphone ou compte-rendu listant les corrections envoyé par mail']
Les données de projet faisant suite à l'appel à projet (2fois/an) sont adressés au président du conseil scientifique et sont examinés par 2 lecteurs/tuteurs. L'accord final est donné en conseil scientifique. Les données spécifiques sont cédées après signature d'une convention.
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
| Name | |
|---|---|
| Bernard;COMBE | b-combe@chu-montpellier.fr |
| Nathalie;RINCHEVAL | nathalie.rincheval@inserm.fr |
FRESH-PEF6711-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Bernard COMBE | SOCIETE FRANÇAISE DE RHUMATOLOGIE |