FRESH-PEF60090-fr
Etude longitudinale sur l’infarctus cérébral artériel du nouveau-né
AVCnn
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données paracliniques','Données biologiques','Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Médecine physique et de réadaptation | health theme |
| Pédiatrie | health theme |
| Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques | health determinant |
| Déterminants biologiques | health determinant |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Nouveau-né (naissance à 28j)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D007231"
}
},
{
"value": "Enfance (6 à 12 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D002648"
}
},
{
"value": "Adolescence (13 à 18 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000293"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Ensemble des nouveau-nés hospitalisés dans les services de néonatologie et de neurologie pédiatrique participants. Ont été inclus les nouveau-nés à terme ayant présenté un infarctus cérébral artériel périnatal, c’est à dire : - ayant présenté une symptomatologie neurologique (convulsion, malaise, hypotonie, altération de la vigilance, asymétrie du tonus ou de la motricité) dans les 28 premiers jours de vie ; - dont l’imagerie encéphalique (par scanner x ou résonance magnétique) montrait des lésions d’allure ischémique en rapport avec une localisation artérielle ; - dont les parents ou titulaires de l’autorité parentale ont donné leur accord après explication des buts et modalités du protocole par l’investigateur local et remise de la notice explicative. ",
"clusion_E": "prématurés ; - nouveau-nés asymptomatiques, c’est à dire en cas de découverte systématique d’une anomalie d’imagerie en période pré ou post-natale immédiate ou enfants présentant a posteriori une infirmité motrice cérébrale ; - enfants ayant présenté des lésions hypoxiques-ischémiques diffuses, c’est à dire plus de trois territoires artériels atteints ou un infarctus veineux ; - suivi clinique et biologique impossible ; - refus parental d’être inclus dans l’étude ou refus de signature du consentement de biologie moléculaire"
}
| Name |
|---|
| Stéphane;CHABRIER |
| Name | Role |
|---|---|
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SAINT-ETIENNE | sponsor |
| Name |
|---|
| APF FRANCE HANDICAP (APF) |
| CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SAINT-ETIENNE |
| FONDATION GARCHES |
| INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) |
| MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES |
| Name |
|---|
| Inclusion dans un projet européen : EUROPEAN PAEDIATRIC STROKE REGISTRY EN COURS DE (RE)CONSTRUCTION |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2003-01-01 | 3000-01-01 |
['Gestion des données manquantes : retour au dossier source, vers le patient, vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suiviLes patients sont informés de l\'utilisation de leur données.']
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels à déterminer
| Name | |
|---|---|
| Stéphane;CHABRIER | stephane.chabrier@chu-st-etienne.fr |
FRESH-PEF60090-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Stéphane CHABRIER | INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM) |