FRESH-PEF5615-fr
Etude longitudinale sur des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) suite à une maladie cancéreuse: prescription et utilisation des Héparines de Bas Poids Moléculaire (HBPM)
TROPIQUE
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Oncologie | health theme |
| Fonctions des systèmes cardiovasculaire, hématopoïétique, immunitaire et respiratoire | cim-11 |
| Tumeurs malignes de localisations primitives mal définies ou non précisées | cim-11 |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Homme ou femme âgé(e) de 18 ans ou plus. Patient ayant donné son consentement oral de participation après avoir reçu les informations orales et écrites concernant l’étude. Patient atteint d’une tumeur solide ou liquide confirmée par un examen histologique ou cytologique, et recevant une thérapie anticancéreuse ou des soins palliatifs. Patient ayant un diagnostic récent de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) définie par : -une thrombose veineuse profonde (TVP) symptomatique proximale ou distale -une embolie pulmonaire (EP) confirmée -une embolie viscérale -une thrombose sur cathéter veineux central de longue durée. Patient ayant initié le traitement curatif de la MTEV par HBPM depuis 7 jours au plus. ",
"clusion_E": "Patient traité par HBPM depuis plus de 7 jours Patient présentant des contre-indications à l’utilisation des HBPM, conformément aux RCP respectifs"
}
| Name |
|---|
| Anne;LAMBLIN |
| Name | Role |
|---|---|
| LABORATOIRES LEO (LEO PHARMA) | sponsor |
| Name |
|---|
| LABORATOIRES LEO (LEO PHARMA) |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
| CESREES |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2012-01-01 | 2014-01-01 |
Toute demande doit être faite auprès de LEO Pharma
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
| Name | |
|---|---|
| Anne;LAMBLIN | anne.lamblin@leo-pharma.com |
FRESH-PEF5615-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Nadine MACKENZIE | LABORATOIRES LEO (LEO PHARMA) |