FRESH-PEF2995-fr
Etude longitudinale sur des sujets présentant des indications d’hadronthérapie
EpiHadron
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données biologiques','Données socio-démographiques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Oncologie | health theme |
| Oto-rhino-laryngologie | health theme |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
['Auvergne Rhône-Alpes']
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Nouveau-né (naissance à 28j)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D007231"
}
},
{
"value": "Nourrisson (28j à 2 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D007223"
}
},
{
"value": "Petite enfance (2 à 5 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D002675"
}
},
{
"value": "Enfance (6 à 12 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D002648"
}
},
{
"value": "Adolescence (13 à 18 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000293"
}
},
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Type de tumeurs à identifier: Une liste des principales indications d’hadronthérapie par protons et par ions carbone (Annexe 1 : liste des indications) a été élaborée par des experts à partir des données de la littérature hiérarchisée selon une analyse de type « evidence based medicine » et reposant sur des critères de service médical rendu ou attendu (survie et qualité de vie), (Annexe 2: Méthode de revue de littérature). Critères d’inclusion « Patients » L’étude sera réalisée auprès de sujets adultes et enfants, sans limite d’âge, présentant des indications d’hadronthérapie, dont les dossiers auront pu être discutés par des experts au cours d’une RCP primaire. Les sujets devront présenter un état général et psychologique compatible avec une hadronthérapie (bonne compliance, suivi possible, acceptation du déplacement éventuel) et une absence de co- morbidités menaçant le pronostic vital. Critères d’inclusion « Tumeurs » Les caractéristiques communes aux pathologies à identifier sont les suivantes: Tumeurs inopérables, qui appartiennent à un groupe pathologique reconnu comme radio-résistant, au stade primaire d’évolution (stade locorégional) ou en récidive ou rechute locale, ayant un faible potentiel métastatique ou avec une dissémination M+ contrôlée par les traitements médicaux. ",
"clusion_E": "Tumeurs : Les mélanomes choroïdiens sont exclus de l’étude Patients : Etat général ou psychologique non compatibles ou comorbidités menaçantes"
}
| Name |
|---|
| Pascal;POMMIER |
| Stéphanie;PATIN |
| Name | Role |
|---|---|
| GROUPEMENT COOPERATION SANITAIRE CENTRE ETOILE | sponsor |
| Name |
|---|
| GROUPEMENT COOPERATION SANITAIRE CENTRE ETOILE |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2010-01-01 | 2012-01-01 |
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
| Name | |
|---|---|
| Pascal;POMMIER | pommier@lyon.fnclcc.fr |
FRESH-PEF2995-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Pascal POMMIER | CENTRE LEON BERARD |