FRESH-PEF185-fr
Etude longitudinale sur des enfants atteints d'énurésie nocturne isolée : étude sur la sécurité d'emploi de Minirinmelt en situation réelle de prescription
MENUI
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données biologiques']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Endocrinologie | health theme |
| Pédiatrie | health theme |
| Andrologie et urologie | health theme |
| Énurésie nocturne | cim-11 |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants comportementaux | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Enfance (6 à 12 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D002648"
}
},
{
"value": "Adolescence (13 à 18 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000293"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Patients"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Critères d’inclusion : -patient présentant une énurésie nocturne isolée, définie par le nombre de nuits mouillées par semaine, -patient âgé de 6 à 18 ans, -patient chez lequel le médecin traitant a décidé de prescrire un traitement par desmopressine, soit Minirin® comprimé soit Minirinmelt® lyophilisat. ",
"clusion_E": "patient ayant déjà reçu un traitement antérieur par la desmopressine quelle que soit sa forme, -patient ayant un traitement en cours par la desmopressine, -patient participant à un essai thérapeutique"
}
| Name |
|---|
| Philippe;NIEZ |
| Name | Role |
|---|---|
| FERRING SAS | sponsor |
| Name |
|---|
| FERRING SAS |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
| CESREES |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2007-01-01 | 2010-01-01 |
{"value":"A définir","extLink":[]}
| Name | |
|---|---|
| Philippe;NIEZ | philippe.niez@ferring.com |
FRESH-PEF185-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Martine MONDIET | FERRING SAS |