FRESH-PEF174-fr
Etude transversle "Enfants-Parents-Trouble déficit de l’attention avec Hyperactivité: Impact et Evaluation"
EMPATHIE
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude']
Individus
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Neurologie | health theme |
| Pédiatrie | health theme |
| Psychiatrie | health theme |
| Trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité, présentation combinée | cim-11 |
| Déterminants socio-démographiques et économiques | health determinant |
['Hauts-de-France']
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Enfance (6 à 12 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D002648"
}
},
{
"value": "Adolescence (13 à 18 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000293"
}
}
],
"level_type_clusion_I": [
"Population générale"
],
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "Critères d'inclusion des parents\/tuteurs : - Parents (père mère, ou tuteurs) d’un enfant âgé de 6 à 18 ans atteints de TDAH - Parents (père mère, ou tuteurs) accompagnant un de leurs enfants atteints lors d’une consultation effectuée durant la période d’observation, - Parent (père, mère ou tuteur) d’un enfant traité ou non pour son TDAH. Critères d'inclusion de la fratrie : - Frère ou sœur non atteint par le TDAH d’un enfant correspondant aux critères sus cités, - Frère ou sœur âgé(e) d’au moins 9 ans et vivant encore au domicile de l’enfant atteint. ",
"clusion_E": "Critères de non-inclusion des familles : - Patients dont la co-morbidité représente la gêne principale, celle-ci pouvant avoir une incidence sur l’interprétation de l’impact psycho-socio-économique du TDAH du patient sur son entourage, - Patients dont l’entourage souffre également d’une pathologie interférant dans l’évaluation de son vécu (ie au niveau du retentissement socio-psycho-économique), - Parents\/ entourages inaptes à compléter un auto-questionnaire, - Parents ayant participé à la phase préparatoire de l’étude (entretiens)"
}
| Name |
|---|
| Anne;PONTHIEUX |
| Name | Role |
|---|---|
| NOVARTIS PHARMA SAS | sponsor |
| Name |
|---|
| NOVARTIS PHARMA SAS |
| Agency name |
|---|
| CNIL |
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
| Start | End |
|---|---|
| 2007-01-01 | 2008-01-01 |
Etude transversale non répétée
{"value":"A définir","extLink":[]}
| Name | |
|---|---|
| Anne;PONTHIEUX | anne.ponthieux@novartis.com |
FRESH-PEF174-fr
| Name | Affiliation |
|---|---|
| Anne PONTHIEUX | NOVARTIS PHARMA SAS |