Survie chez les patients adultes atteints de mélanome avancé porteur d'une mutation BRAF V600 : étude ambispective non interventionnelle d'une cohorte de patients traités par cobimetinib dans le cadre du programme français d'accès précoce (TAU).

France, 2016 - 2018

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FRESH-PEF74085-fr

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Dec 18, 2025

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Dec 18, 2025

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FRESH-PEF74085-fr

Title

Survie chez les patients adultes atteints de mélanome avancé porteur d'une mutation BRAF V600 : étude ambispective non interventionnelle d'une cohorte de patients traités par cobimetinib dans le cadre du programme français d'accès précoce (TAU).

Abbreviation or Acronym

MELANIS

Country

Name	Country code
France	fr

Kind of Data

['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude']

Unit of Analysis

Individus

Scope

Topics

Topic	Vocabulary
Oncologie	health theme
Dermatologie	health theme
Tumeurs malignes, déclarées ou supposées primitives, de localisations précisées, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique, du système nerveux central ou de tissus apparentés	cim-11
Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins	health determinant
Déterminants liés au système de santé	health determinant

Keywords

cobimetinib

Coverage

Universe

{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
},
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": "Patients",
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "",
"clusion_E": ""
}

Producers and sponsors

Producers

Name
F. HOFFMANN-LA ROCHE AG

Study authorization

Agency

Agency name
Autre

Sampling

Sample frame

Unit Type

['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']

Sampling Procedure

['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']

Survey instrument

Questionnaires

Accès restreint sur projet spécifique

Methodology notes

Etude observationnelle

Data collection

Dates of Data Collection

Start	End
2016-01-01	2018-01-01

Mode of data collection

{"concept":{"vocabURI":"Transcription","vocab":"CESSDA"},"value":"Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré"}

Study activities

Type

primary evaluation

Description

Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé

Quality standards

Other quality statement

['Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)']

Data Access

Availability Status

{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}

Contacts

Name	Email
;Medical data center	data_sharing.france@roche.com

Metadata production

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FRESH-PEF74085-fr

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