Etude longitudinale sur des patients âgés atteints de cancers bronchiques à petites cellules : évaluation gériatrique standardisée et morbidité post-opératoire après exérèse pulmonaire
France, 2009 - 2014
Identification
FRESH-PEF6221-fr
Etude longitudinale sur des patients âgés atteints de cancers bronchiques à petites cellules : évaluation gériatrique standardisée et morbidité post-opératoire après exérèse pulmonaire
GFPC 08-05
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données paracliniques','Données biologiques','Données socio-démographiques','Données comportementales']
Individus
Scope
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Oncologie | health theme |
| Gériatrie | health theme |
| Tumeurs malignes des bronches ou du poumon | cim-11 |
| Déterminants socio-démographiques et économiques | health determinant |
| Déterminants comportementaux | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants comportementaux : Alimentation | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
Coverage
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000368"
}
},
{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
}
}
],
"level_type_clusion_I": "Patients",
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "",
"clusion_E": ""
}
Producers and sponsors
| Name |
|---|
| Christine;RAYNAUD |
| Christos;CHOUAID |
| Name |
|---|
| GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO-CANCEROLOGIE |
Study authorization
| Agency name |
|---|
| CNIL |
| CPP |
Sampling
Sample frame
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Survey instrument
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
Data collection
| Start | End |
|---|---|
| 2009-01-01 | 2014-01-01 |
- {"concept":{"vocabURI":"Transcription","vocab":"CESSDA"},"value":"Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré"}
Study activities
Quality standards
['Réunion de mises en place, cohérence des données de la base informatique.']
Data Access
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
Chaque investigateur n'a accès qu'aux données de son centre grâce à un mot de passe modifié tous les 2 mois.
L'investigateur principal et le siège social du GFPC conserveront un CD des données pendant 15 ans. Les données sont recueillies par l'investigateur à partir du dossier médical du patient qui a donné son consentement sur le cahier d'observation électronique. Les données sont stockées sur le serveur de la société B&D, l'analyse sera effectuée via le logiciel SAS.
Contacts
| Name | |
|---|---|
| Christine;RAYNAUD | christine.raynaud@ch-argenteuil.fr |
| Christos;CHOUAID | christos.chouaid@chicreteil.fr |
Metadata production
FRESH-PEF6221-fr