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Cohorte de patients atteints de maladie hépatique chronique métabolique avec ou sans consommation d’alcool

France, 2011 - 2018
Reference ID
FRESH-PEF60163-fr
Producer(s)
Victor;DE LEDINGHEN
Metadata
DDI/XML JSON
Created on
Dec 18, 2025
Last modified
Dec 18, 2025
Page views
2
  • Identification
  • Scope
  • Coverage
  • Producers and sponsors
  • Study authorization
  • Sampling
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  • Data collection
  • Study activities
  • Quality standards
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  • Contacts
  • Metadata production

    • Identification

    Survey ID number

    FRESH-PEF60163-fr
    Title

    Cohorte de patients atteints de maladie hépatique chronique métabolique avec ou sans consommation d’alcool
    Abbreviation or Acronym

    CALMET
    Country
    Name Country code
    France fr
    Kind of Data

    ['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données paracliniques','Données biologiques','Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie','Données paracliniques (hors biologiques) : Anthropométrie']
    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Endocrinologie health theme
    Hépatologie health theme
    Cirrhose hépatique cim-11
    Carcinome hépatocellulaire du foie cim-11
    Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques health determinant
    Déterminants biologiques health determinant
    Keywords
    insuffisance hépatique hypertension portale cirrhose hémorragie digestive ascite insuffisance rénale encéphalopathie biopsie hépatique guidée événements de santé décompensation aggravation infection prévention prise en charge traitement CHC imagerie diagnostic décès

    Coverage

    Universe

    {
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    {
    "value": "Masculin",
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    "vocab": "MeSH",
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    }
    },
    {
    "value": "Féminin",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
    }
    }
    ],
    "level_age_clusion_I": [
    {
    "value": "Adulte (19 à 24 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
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    }
    },
    {
    "value": "Adulte (25 à 44 ans)",
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    "vocab": "MeSH",
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    }
    },
    {
    "value": "Adulte (45 à 64 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
    }
    },
    {
    "value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
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    }
    },
    {
    "value": "Grand âge (80 ans et plus)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
    }
    }
    ],
    "level_type_clusion_I": "Patients",
    "level_type_clusion_other": "",
    "clusion_I": "",
    "clusion_E": ""
    }

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Victor;DE LEDINGHEN
    Producers
    Name
    CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR)
    INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    CNIL

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Accès restreint sur projet spécifique
    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2011-01-01 2018-01-01
    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocabURI":"SelfAdministeredQuestionnaire","vocab":"CESSDA"},"value":"Questionnaire auto-administré"}
    • {"concept":{"vocabURI":"Interview","vocab":"CESSDA"},"value":"Entretien avec le participant (dont clinique)"}

    Study activities

    Study activities
    Type
    primary evaluation
    Description
    Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité

    Quality standards

    Other quality statement

    ['Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiers Relance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audits qualité internes et externes tous les ans Les patients sont informés de l'utilisation de leur données']

    Data Access

    Access conditions

    Condition d'accès chaque étude nichée utilisant les données cliniques et/ou les prélèvements recueillis dans le cadre de la cohorte devra faire l’objet d’un projet spécifique mentionnant son lien avec la cohorte. tous les aspects propres au projet associé (données cliniques, questionnaires, examens complémentaires, dosages biologiques, etc.) devront faire l’objet de financements spécifiques. Les projets d’études devront être préalablement discutés et approuvés par le conseil scientifique, soit lors des réunions annuelles, soit (en cas de nécessité) après diffusion par courrier électronique. En aucun cas, les données cliniques de la base de données commune ou les prélèvements biologiques stockés ne pourront être utilisés pour une étude provenant d’un membre du conseil scientifique ou d’un investigateur (ou de toute autre personne) sans l’accord de l’ensemble du groupe selon les règles définies ci-dessus. en cas de désaccord sur l’utilisation des données ou des prélèvements, un vote sera réalisé afin de choisir entre les différentes propositions (modalités à définir). La mise en œuvre des études nichées sera soumise à l’obtention préalable des autorisations et avis des instances réglementaires compétentes.
    Availability Status

    {"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
    Restrictions

    Utilisation possible des données par des équipes académiques. Utilisation non possible des données par des industriels

    Contacts

    Contacts
    Name Email
    Victor;DE LEDINGHEN victor.deledinghen@chu-bordeaux.fr

    Metadata production

    DDI Document ID

    FRESH-PEF60163-fr
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