Cohorte de patients atteints de mélanome
France, 2003 - 2018
Identification
FRESH-PEF60100-fr
Cohorte de patients atteints de mélanome
MELAN-COHORT
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données rapportées par le participant de l'étude','Données paracliniques','Données biologiques','Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie']
Individus
Scope
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Oncologie | health theme |
| Dermatologie | health theme |
| Syndrome de Marfan ou troubles liés au syndrome de Marfan | cim-11 |
Coverage
['Île-de-France']
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008297"
}
},
{
"value": "Féminin",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D005260"
}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
"concept": {
"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D008875"
}
}
],
"level_type_clusion_I": "Patients",
"level_type_clusion_other": "",
"clusion_I": "",
"clusion_E": ""
}
Producers and sponsors
| Name |
|---|
| Philippe;SAIAG |
| Name |
|---|
| ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP) |
| Name |
|---|
| INSTITUT NATIONAL DU CANCER (INCA) |
| MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES |
| REGION ILE DE FRANCE |
Study authorization
| Agency name |
|---|
| CNIL |
Sampling
Sample frame
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Survey instrument
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
Data collection
| Start | End |
|---|---|
| 2003-01-01 | 2018-01-01 |
- {"concept":{"vocabURI":"SelfAdministeredQuestionnaire","vocab":"CESSDA"},"value":"Questionnaire auto-administré"}
- {"concept":{"vocabURI":"Interview","vocab":"CESSDA"},"value":"Entretien avec le participant (dont clinique)"}
Study activities
Quality standards
['Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers le patient ou retour vers un tiersRelance des médecins pour réaliser les visites de suivi Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi Réalisation d'audit qualité : Audits internes Fréquence audit interne : MONITORING DE TOUS LES DOSSIERS CLINIQUES, PASSAGE DANS CHAQUE CENTRE AU MOINS BI-MENSUEL Autre(s) procédure(s) qualité : VERIFICATIONS REGULIERES QUALITE ADN ET ARN, BIOBANQUES CONFORMES REGLEMENTATION, Les patients sont informés de l'utilisation de leur données']
Data Access
Condition d'accès soumission projet au comite de pilotage, appreciation quantites consommees, etablissement « material supply and collaboration agreement » si partenaire hors melan-cohort Condition d'accès soumission projet au comite de pilotage, appreciation quantites consommees, etablissement « material supply and collaboration agreement » avec la drcd
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels ? Oui
Contacts
| Name | |
|---|---|
| Philippe;SAIAG | philippe.saiag@aphp.fr |
Metadata production
FRESH-PEF60100-fr