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Observatoire des premières poussées survenant sous le premier traitement immunomodulateur (IMD) chez des patients souffrant de SEP-RR

France, 2008 - 2011
Reference ID
FRESH-PEF92-fr
Producer(s)
Franck;VIGNAL
Metadata
DDI/XML JSON
Created on
Dec 15, 2025
Last modified
Dec 15, 2025
Page views
12
  • Identification
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    Survey ID number

    FRESH-PEF92-fr
    Title

    Observatoire des premières poussées survenant sous le premier traitement immunomodulateur (IMD) chez des patients souffrant de SEP-RR
    Abbreviation or Acronym

    OPISEP
    Country
    Name Country code
    France fr
    Kind of Data

    ['Données cliniques','Données rapportées par le participant de l'étude','Données paracliniques','Données biologiques','Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie']
    Unit of Analysis

    Individus

    Scope

    Topics
    Topic Vocabulary
    Neurologie health theme
    Sclérose en plaques rémittente-récurrente cim-11
    Déterminants comportementaux health determinant
    Keywords
    système nerveux central première poussée sous traitement IMD

    Coverage

    Universe

    {
    "level_sex_clusion_I": [
    {
    "value": "Masculin",
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    "vocab": "MeSH",
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    {
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    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
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    }
    }
    ],
    "level_age_clusion_I": [
    {
    "value": "Adulte (19 à 24 ans)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D055815"
    }
    },
    {
    "value": "Adulte (25 à 44 ans)",
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    "vocab": "MeSH",
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    }
    },
    {
    "value": "Adulte (45 à 64 ans)",
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    "vocab": "MeSH",
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    },
    {
    "value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
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    },
    {
    "value": "Grand âge (80 ans et plus)",
    "concept": {
    "vocab": "MeSH",
    "vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000369"
    }
    }
    ],
    "level_type_clusion_I": "Patients",
    "level_type_clusion_other": "",
    "clusion_I": "",
    "clusion_E": ""
    }

    Producers and sponsors

    Primary investigators
    Name
    Franck;VIGNAL
    Producers
    Name
    SANOFI (FRANCE)
    Funding Agency/Sponsor
    Name
    SANOFI (FRANCE)

    Study authorization

    Agency
    Agency name
    CNIL
    CPP

    Sampling

    Sample frame

    Unit Type

    ['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
    Sampling Procedure

    ['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']

    Survey instrument

    Questionnaires

    Accès restreint sur projet spécifique
    Methodology notes

    Etude observationnelle

    Data collection

    Dates of Data Collection
    Start End
    2008-01-01 2011-01-01
    Mode of data collection
    • {"concept":{"vocabURI":"Transcription","vocab":"CESSDA"},"value":"Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré"}
    • {"concept":{"vocabURI":"Interview","vocab":"CESSDA"},"value":"Entretien avec le participant (dont clinique)"}

    Study activities

    Study activities
    Type
    primary evaluation
    Description
    Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Autres

    Data Access

    Availability Status

    {"value":"A définir","extLink":[]}

    Contacts

    Contacts
    Name Email
    Franck;VIGNAL franck.vignal@sanofi.com

    Metadata production

    DDI Document ID

    FRESH-PEF92-fr
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