Tocilizumab sous-cutané en monothérapie ou en association avec des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie conventionnels de synthèse (csDMARD) chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, suivis par des
France, 2015 - 2018
Identification
FRESH-PEF74116-fr
Tocilizumab sous-cutané en monothérapie ou en association avec des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie conventionnels de synthèse (csDMARD) chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, suivis par des rhumatologues en milieu hospitalier et en cabinet : Étude non interventionnelle visant à décrire, en conditions réelles, le taux de rétention du traitement biothérapeutique à 1 an
TANDEM
| Name | Country code |
|---|---|
| France | fr |
['Données cliniques']
Individus
Scope
| Topic | Vocabulary |
|---|---|
| Rhumatologie | health theme |
| Arthropathies inflammatoires | cim-11 |
| Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins | health determinant |
| Déterminants liés au système de santé | health determinant |
Coverage
{
"level_sex_clusion_I": [
{
"value": "Masculin",
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},
{
"value": "Féminin",
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}
}
],
"level_age_clusion_I": [
{
"value": "Adulte (19 à 24 ans)",
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"vocab": "MeSH",
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}
},
{
"value": "Adulte (25 à 44 ans)",
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"vocab": "MeSH",
"vocabURI": "http:\/\/id.nlm.nih.gov\/mesh\/D000328"
}
},
{
"value": "Adulte (45 à 64 ans)",
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{
"value": "Personne âgée (65 à 79 ans)",
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{
"value": "Grand âge (80 ans et plus)",
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],
"level_type_clusion_I": "Patients",
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"clusion_I": "",
"clusion_E": ""
}
Producers and sponsors
| Name |
|---|
| F. HOFFMANN-LA ROCHE AG |
Study authorization
| Agency name |
|---|
| Autre |
Sampling
Sample frame
['Via des structures (services ou établissements de santé, écoles, entreprises…)']
['{"concept":{"vocabURI":"Other","vocab":"CESSDA"},"value":"Autre"}']
Survey instrument
Accès restreint sur projet spécifique
Etude observationnelle
Data collection
| Start | End |
|---|---|
| 2015-01-01 | 2018-01-01 |
- {"concept":{"vocabURI":"Transcription","vocab":"CESSDA"},"value":"Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré"}
Quality standards
['Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)']
Data Access
{"value":"Accès réservé","extLink":[{"title":"COAR","uri":"http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"}]}
Contacts
| Name | |
|---|---|
| ;Medical data center | data_sharing.france@roche.com |
Metadata production
FRESH-PEF74116-fr