{"doc_desc":{"title":"Cohorte nationale sur les anomalies cong\u00e9nitales de l\u2019\u0153il: histoire naturelle, d\u00e9terminismes g\u00e9n\u00e9tiques et am\u00e9lioration du pronostic oculaire et extra-oculaire pour une meilleure prise en charge des patients","idno":"FRESH-PEF73377-fr","producers":[{"name":"Sonia GUEGUEN","affiliation":"SORBONNE UNIVERSITE"}]},"study_desc":{"title_statement":{"idno":"FRESH-PEF73377-fr","IDno":{"metadata_no":[{"agency":"FReSH","code":"FRESH-PEF73377"},{"agency":"N\u00b0Gestionnaire INSERM ","code":"C15-47"},{"agency":"ClinicalTrials.gov ID","code":"NCT05954403"},{"agency":"R\u00e9f\u00e9rence CEEI","code":"15-249"},{"agency":"N\u00b0CNIL","code":"916093"}],"metadata_yes":[{"code":"FReSH","agency":"FReSH"}]},"title":"Cohorte nationale sur les anomalies cong\u00e9nitales de l\u2019\u0153il: histoire naturelle, d\u00e9terminismes g\u00e9n\u00e9tiques et am\u00e9lioration du pronostic oculaire et extra-oculaire pour une meilleure prise en charge des patients","alternate_title":"RaDiCo-AC-OEIL"},"study_authorization":{"agency":[{"name":"CNIL"},{"name":"Autre"},{"name":"Autre"}]},"authoring_entity":[{"name":"Nicolas;CHASSAING","firstname":"Nicolas","lastname":"CHASSAING","type":"investigator","extlink":[{"title":"ORCID","uri":"0000-0003-0234-8820","role":"pi id"},{"title":"IdRef","uri":"094599289","role":"pi id"},{"title":"SIREN","uri":"180036048","role":"organisation id"},{"title":"ROR","uri":"https:\/\/ror.org\/02vjkv261","role":"organisation id"},{"title":"RNSR","uri":"199221775H","role":"labo id"}],"email":"chassaing.n@chu-toulouse.fr","affiliationName":"INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)","PILabo":"French National Institute for Health and Medical Research (Inserm) \/ Inserm U 1056","isContact":false}],"oth_id":[{"name":"Sonia;GUEGUEN","firstname":"Sonia","lastname":"GUEGUEN","type":"contributor","isContact":false,"extlink":[{"title":"ORCID","uri":"0000-0003-4730-2949","role":"team member id"},{"title":"IdRef","uri":"070367418","role":"team member id"}]},{"name":"INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)","type":"affiliation","teamMemberLabo":"U933, RaDiCo : Rare Disease Cohorts","extlink":[{"title":"SIREN","uri":"180036048","role":"organisation id"},{"title":"ROR","uri":"https:\/\/ror.org\/02vjkv261","role":"organisation id"},{"title":"RNSR","uri":"200918538R","role":"labo id"}]},{"name":"Fili\u00e8re de sant\u00e9 maladies rares : SENSGENE, maladies rares sensorielles ; 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Elle s'int\u00e9resse en particulier \u00e0 l'\u00e9volution de la fonction visuelle et du d\u00e9veloppement neurologique, afin de mieux conna\u00eetre l'histoire naturelle de ces maladies et leurs cons\u00e9quences au cours de la vie.\r\nL'\u00e9tude vise \u00e9galement \u00e0 identifier les facteurs pronostiques associ\u00e9s \u00e0 une \u00e9volution d\u00e9favorable. Elle analyse notamment l'influence du type d'anomalie oculaire, du caract\u00e8re unilat\u00e9ral ou bilat\u00e9ral de l'atteinte, ainsi que de la pr\u00e9sence d'anomalies extra-oculaires. Ces connaissances permettront d'am\u00e9liorer le diagnostic, d'affiner le pronostic et d'optimiser la prise en charge des patients.\r\nLa cohorte \u00e9value \u00e9galement l'impact de ces anomalies sur la qualit\u00e9 de vie des patients et de leurs familles, afin de mieux comprendre leurs r\u00e9percussions dans la vie quotidienne et de mieux prendre en compte leurs besoins dans le parcours de soins.\r\nEnfin, la cohorte contribue \u00e0 am\u00e9liorer les connaissances sur les d\u00e9terminismes g\u00e9n\u00e9tiques de ces maladies. Elle cherche \u00e0 mieux comprendre les relations entre les anomalies g\u00e9n\u00e9tiques et les manifestations cliniques (corr\u00e9lations g\u00e9notype-ph\u00e9notype), \u00e0 pr\u00e9ciser le spectre clinique associ\u00e9 aux g\u00e8nes impliqu\u00e9s et \u00e0 identifier de nouveaux g\u00e8nes responsables de ces anomalies du d\u00e9veloppement de l'\u0153il. Ces travaux contribueront \u00e0 am\u00e9liorer le diagnostic g\u00e9n\u00e9tique et \u00e0 favoriser une prise en charge plus personnalis\u00e9e.","abstract":"La cohorte RaDiCo-AC-\u0152IL est une \u00e9tude nationale consacr\u00e9e aux anomalies du d\u00e9veloppement de l'\u0153il, notamment la microphtalmie, l'anophtalmie, l'aniridie et les anomalies du segment ant\u00e9rieur. Ces maladies rares pr\u00e9sentes d\u00e8s la naissance peuvent entra\u00eener une d\u00e9ficience visuelle variable et sont parfois associ\u00e9es \u00e0 des atteintes extra-oculaires, notamment des troubles du d\u00e9veloppement neurologique ou d'autres malformations. L'\u00e9volution de ces manifestations et leurs cons\u00e9quences \u00e0 long terme restent encore insuffisamment connues.\r\nL'objectif principal de cette cohorte est de mieux comprendre l'histoire naturelle de ces maladies afin d'am\u00e9liorer la prise en charge des patients. Les chercheurs \u00e9tudient l'\u00e9volution de la fonction visuelle et du d\u00e9veloppement neurologique au cours du temps, notamment chez les enfants suivis de mani\u00e8re prospective pendant plusieurs ann\u00e9es. Cette approche vise \u00e0 identifier les facteurs associ\u00e9s \u00e0 un pronostic favorable ou d\u00e9favorable et \u00e0 am\u00e9liorer l'information d\u00e9livr\u00e9e aux familles ainsi que l'adaptation du suivi m\u00e9dical.\r\nLa cohorte s'int\u00e9resse \u00e9galement \u00e0 l'impact de ces anomalies du d\u00e9veloppement de l'\u0153il sur la qualit\u00e9 de vie des patients et de leurs proches. Des questionnaires sp\u00e9cifiques permettent d'\u00e9valuer les r\u00e9percussions de la maladie sur la vie quotidienne, la scolarit\u00e9, les activit\u00e9s professionnelles et la vie familiale.\r\nUn autre objectif de la cohorte est d'am\u00e9liorer les connaissances sur les causes g\u00e9n\u00e9tiques de ces maladies. Les donn\u00e9es cliniques et g\u00e9n\u00e9tiques recueillies permettent d'\u00e9tudier les relations entre les anomalies g\u00e9n\u00e9tiques identifi\u00e9es et les manifestations observ\u00e9es chez les patients (corr\u00e9lations g\u00e9notype-ph\u00e9notype), afin de mieux comprendre la variabilit\u00e9 d'expression de ces maladies et d'identifier de nouveaux facteurs g\u00e9n\u00e9tiques impliqu\u00e9s.\r\nCette \u00e9tude observationnelle inclut des enfants et des adultes atteints d'une anomalie du d\u00e9veloppement de l'\u0153il. Les donn\u00e9es recueillies proviennent principalement du suivi m\u00e9dical habituel des patients, compl\u00e9t\u00e9es par des questionnaires de qualit\u00e9 de vie et, lorsque disponibles, par des donn\u00e9es g\u00e9n\u00e9tiques. Les informations sont recueillies sous une forme pseudonymis\u00e9e et trait\u00e9es dans un environnement s\u00e9curis\u00e9 afin de garantir la confidentialit\u00e9 des participants.\r\nEn rassemblant des donn\u00e9es cliniques, neurologiques, ophtalmologiques et g\u00e9n\u00e9tiques sur une longue p\u00e9riode, la cohorte RaDiCo-AC-\u0152IL contribue \u00e0 am\u00e9liorer les connaissances sur ces maladies rares, \u00e0 mieux pr\u00e9dire leur \u00e9volution et \u00e0 favoriser une prise en charge plus adapt\u00e9e et personnalis\u00e9e des patients.","coll_dates":[{"start":"2017-07-11","end":"2037-07-11"}],"nation":[{"name":"France","abbreviation":"fr","extLink":{"vocab":"ISO","vocabURI":"fr"}}],"geog_coverage":"['Auvergne Rh\u00f4ne-Alpes','Bourgogne Franche-Comt\u00e9','Bretagne','Centre-Val de Loire','Grand Est','Hauts-de-France','Ile-de-France','La R\u00e9union','Normandie','Nouvelle-Aquitaine','Occitanie','Pays de la Loire','Provence - Alpes - C\u00f4te 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connaissances et de la prise en charge), et avoir donn\u00e9 leur consentement \u00e9clair\u00e9 pour participer \u00e0 l'\u00e9tude.\\r\\nLes participants doivent \u00eatre affili\u00e9s \u00e0 un r\u00e9gime d'Assurance Maladie.\\r\\nLes patients r\u00e9sidant \u00e0 l'\u00e9tranger peuvent \u00e9galement \u00eatre inclus par l'interm\u00e9diaire des centres investigateurs fran\u00e7ais, sous r\u00e9serve qu'ils acceptent la prise en charge de l'ensemble des frais m\u00e9dicaux associ\u00e9s \u00e0 leur suivi.\",\n    \"clusion_E\": \"Les personnes ne pourront pas \u00eatre incluses dans l'\u00e9tude si elles pr\u00e9sentent l'un des crit\u00e8res d'exclusion suivants :\\r\\nPr\u00e9senter une anomalie cong\u00e9nitale de l'\u0153il autre que l'anophtalmie, la microphtalmie, l'aniridie ou une dysg\u00e9n\u00e9sie du segment ant\u00e9rieur ;\\r\\nNe pas \u00eatre en mesure de donner leur consentement \u00e9clair\u00e9 pour participer \u00e0 l'\u00e9tude (ou, lorsque cela est n\u00e9cessaire, lorsque leur repr\u00e9sentant l\u00e9gal refuse ou n'est pas en mesure de donner son consentement) ;\\r\\nPour les patients devant \u00eatre affili\u00e9s au r\u00e9gime fran\u00e7ais d\u2019Assurance Maladie, ne pas disposer d\u2019une telle affiliation ;\\r\\nPour les patients r\u00e9sidant \u00e0 l'\u00e9tranger, ne pas accepter la prise en charge des frais m\u00e9dicaux associ\u00e9s \u00e0 leur suivi.\"\n}","data_kind":"['Donn\u00e9es cliniques','Donn\u00e9es paracliniques (hors biologiques)','Donn\u00e9es paracliniques (hors biologiques) : Imagerie','Donn\u00e9es paracliniques (hors biologiques) : Anthropom\u00e9trie','Donn\u00e9es biologiques','Donn\u00e9es socio-d\u00e9mographiques','Donn\u00e9es environnementales \/ d'exposition','Donn\u00e9es g\u00e9n\u00e9tiques \/ g\u00e9nomiques','Donn\u00e9es de sant\u00e9 rapport\u00e9es par les participants de l'\u00e9tude']","quality_statement":{"standards":[{"name":"['Les donn\u00e9es cliniques et ph\u00e9notypiques sont structur\u00e9es \u00e0 l\u2019aide de th\u00e9saurus et de nomenclatures m\u00e9dicales adapt\u00e9es, notamment Orphanet et HPO, afin de permettre un codage homog\u00e8ne et une meilleure structuration des donn\u00e9es recueillies.']","committee":"Comit\u00e9 de pilotage : Nicolas CHASSAING, Patrick CALVAS, Nadia BAHI-BUISSON, Audrey BOISRON, Eric Moser, H\u00e9l\u00e8ne MARIN CUDRAZ et RaDiCo. \r\nComit\u00e9 scientifique : Nicolas CHASSAING, Patrick CALVAS, Nadia BAHI-BUISSON, Audrey BOISRON, Serge LE PICARD, Gaelle JOUANJAN, Vincent SOLER, Didier LACOMBE, Sylvie ODENT, Sarra MOUGEL, Xavier ZANLONGHI, Catherine VINCENT DELORME et RaDiCo.","governance":""}],"other_quality_statement":"['La qualit\u00e9 des donn\u00e9es est assur\u00e9e dans le cadre du Plan de Data Management et du Plan de Validation des Donn\u00e9es, avec une gestion des donn\u00e9es r\u00e9alis\u00e9e en continu. Les donn\u00e9es recueillies dans l\u2019e-CRF font l\u2019objet de contr\u00f4les de coh\u00e9rence et de compl\u00e9tude, notamment \u00e0 l\u2019aide de r\u00e8gles de contr\u00f4le automatiques et d\u2019un syst\u00e8me de requ\u00eates (\u00ab queries \u00bb). Des v\u00e9rifications sont r\u00e9alis\u00e9es afin d\u2019identifier les donn\u00e9es manquantes, incoh\u00e9rentes ou n\u00e9cessitant une clarification aupr\u00e8s des centres investigateurs. Les corrections sont effectu\u00e9es apr\u00e8s v\u00e9rification avec les centres concern\u00e9s, conform\u00e9ment aux proc\u00e9dures de gestion des donn\u00e9es de la recherche.\n\nDes logigrammes de processus de gestion des donn\u00e9es sont \u00e9galement utilis\u00e9s afin de documenter les circuits de traitement et de validation des donn\u00e9es, les diff\u00e9rents points de contr\u00f4le qualit\u00e9 ainsi que les responsabilit\u00e9s des intervenants \u00e0 chaque \u00e9tape.']"}},"study_development":{"development_activity":[{"activity_type":"primary evaluation","activity_description":"Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal repose sur l\u2019\u00e9valuation des capacit\u00e9s visuelles et du d\u00e9veloppement neurologique des patients. \r\nLa fonction visuelle est \u00e9valu\u00e9e \u00e0 partir de l\u2019acuit\u00e9 visuelle corrig\u00e9e, convertie en \u00e9chelle logMAR, mesur\u00e9e s\u00e9par\u00e9ment pour l\u2019\u0153il droit et l\u2019\u0153il gauche. Pour chaque patient, l\u2019acuit\u00e9 visuelle du meilleur \u0153il et celle du moins bon \u0153il sont \u00e9galement consid\u00e9r\u00e9s, ainsi que la cat\u00e9gorie de d\u00e9ficience visuelle d\u00e9finie selon la classification de l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9.\r\nLe d\u00e9veloppement neurologique est \u00e9valu\u00e9 \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge d\u2019acquisition de la station assise, de la marche et des premiers mots, ainsi que de la pr\u00e9sence d\u2019un retard dans au moins l\u2019une de ces acquisitions. Une variable composite de retard neurod\u00e9veloppemental est utilis\u00e9e. La pr\u00e9sence d\u2019une \u00e9pilepsie ou de crises convulsives est \u00e9galement prise en compte.\r\nCes mesures permettent de d\u00e9crire le retentissement visuel et neurologique des anomalies cong\u00e9nitales du d\u00e9veloppement de l\u2019\u0153il et d\u2019\u00e9tudier les facteurs associ\u00e9s \u00e0 un pronostic plus ou moins favorable. "},{"activity_type":"secondary evaluation","activity_description":"Les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires comprennent :\r\n\u2022\tLes caract\u00e9ristiques de l\u2019atteinte oculaire : sous-groupe diagnostique (aniridie, microphtalmie, anomalie de Peters, anomalie d\u2019Axenfeld-Rieger, autre dysg\u00e9n\u00e9sie du segment ant\u00e9rieur ou autre diagnostic), nombre de yeux atteints et caract\u00e8re unilat\u00e9ral ou bilat\u00e9ral ;\r\n\u2022\tLes anomalies ophtalmologiques associ\u00e9es, notamment les anomalies corn\u00e9ennes, de la chambre ant\u00e9rieure, du cristallin et les autres malformations oculaires associ\u00e9es, \u00e9valu\u00e9es s\u00e9par\u00e9ment pour chaque \u0153il ;\r\n\u2022\tLes param\u00e8tres biom\u00e9triques oculaires disponibles, notamment la longueur axiale et le diam\u00e8tre corn\u00e9en ;\r\n\u2022\tLes anomalies extra-oculaires : pr\u00e9sence d\u2019une malformation syst\u00e9mique associ\u00e9e, d\u2019une dysmorphie et caract\u00e8re isol\u00e9 ou syndromique de l\u2019atteinte ;\r\n\u2022\tL\u2019\u00e2ge au diagnostic et le caract\u00e8re pr\u00e9natal ou postnatal du diagnostic, ainsi que le retard diagnostique ;\r\n\u2022\tLa prise en charge chirurgicale : r\u00e9alisation d\u2019une chirurgie oculaire, nombre et type d\u2019interventions, \u00e2ge \u00e0 la premi\u00e8re chirurgie et d\u00e9lai entre la naissance et la premi\u00e8re chirurgie ;\r\n\u2022\tLes caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques : r\u00e9alisation des diff\u00e9rents examens g\u00e9n\u00e9tiques, pr\u00e9sence ou absence d\u2019une mutation identifi\u00e9e, g\u00e8ne concern\u00e9 et type d\u2019anomalie g\u00e9n\u00e9tique document\u00e9e ;\r\n\u2022\tL\u2019analyse des facteurs associ\u00e9s \u00e0 l\u2019acuit\u00e9 visuelle, au retard diagnostique et \u00e0 la premi\u00e8re chirurgie oculaire. Les variables explicatives consid\u00e9r\u00e9es comprennent notamment l\u2019\u00e2ge \u00e0 l\u2019inclusion, le sous-groupe diagnostique, la lat\u00e9ralit\u00e9, les param\u00e8tres biom\u00e9triques, les malformations associ\u00e9es et la pr\u00e9sence d\u2019une mutation identifi\u00e9e ;\r\n\u2022\tLes donn\u00e9es relatives \u00e0 la scolarisation et \u00e0 l\u2019int\u00e9gration socioprofessionnelle disponibles, notamment le niveau d\u2019\u00e9ducation \u00e0 l\u2019inclusion."}]},"method":{"data_collection":{"time_method":"Autre","frequency":"La collecte des donn\u00e9es est r\u00e9alis\u00e9e de mani\u00e8re longitudinale selon un calendrier de suivi adapt\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e2ge du patient au moment de l\u2019inclusion.\r\nPour les patients inclus avant l\u2019\u00e2ge de 6 ans, trois temps de collecte sont pr\u00e9vus : une visite d\u2019inclusion, une visite entre 6 et 7 ans, puis une visite entre 9 et 11 ans, correspondant \u00e0 une dur\u00e9e maximale de suivi de 10 ans.\r\nPour les patients \u00e2g\u00e9s de 6 ans ou plus et de moins de 8 ans \u00e0 l\u2019inclusion, deux temps de collecte sont pr\u00e9vus : une visite d\u2019inclusion et une visite entre 9 et 11 ans, avec une dur\u00e9e maximale de suivi de 5 ans.\r\nPour les patients \u00e2g\u00e9s de 8 ans ou plus \u00e0 l\u2019inclusion, une seule collecte est r\u00e9alis\u00e9e lors de la visite d\u2019inclusion.","sampling_procedure":"['{\"concept\":{\"vocab\":\"CESSDA\",\"vocabURI\":\"TotalUniverseCompleteEnumeration\"},\"value\":\"D\u00e9nombrement complet (dont recrutement cons\u00e9cutif)\"}']","sample_frame":{"frame_unit":{"unit_type":"['Via des structures (services ou \u00e9tablissements de sant\u00e9, \u00e9coles, entreprises\u2026)']"}},"coll_mode":["{\"concept\":{\"vocab\":\"CESSDA\",\"vocabURI\":\"Interview\"},\"value\":\"Entretien avec le participant (dont clinique)\"}","{\"concept\":{\"vocab\":\"CESSDA\",\"vocabURI\":\"MeasurementsAndTests\"},\"value\":\"Examens et tests\"}","{\"concept\":{\"vocab\":\"CESSDA\",\"vocabURI\":\"MeasurementsAndTests.Physical\"},\"value\":\"Mesures physiques\/biologiques (tension art\u00e9rielle, poids, biochimie, imagerie...)\"}","{\"concept\":{\"vocab\":\"CESSDA\",\"vocabURI\":\"MeasurementsAndTests.Psychological\"},\"value\":\"Tests psychologiques\/\u00e9chelles cliniques (d\u00e9pression, cognition, qualit\u00e9 de vie...)\"}","{\"concept\":{\"vocab\":\"CESSDA\",\"vocabURI\":\"Observation\"},\"value\":\"Observation (clinique ou comportementale)\"}","{\"concept\":{\"vocab\":\"CESSDA\",\"vocabURI\":\"SelfAdministeredQuestionnaire\"},\"value\":\"Questionnaire auto-administr\u00e9\"}","{\"concept\":{\"vocab\":\"CESSDA\",\"vocabURI\":\"Transcription\"},\"value\":\"Transcription et saisie d\u2019informations dans un enregistrement structur\u00e9\"}"],"research_instrument":"L\u2019acc\u00e8s aux donn\u00e9es est restreint aux projets de recherche sp\u00e9cifiques (PRS). Toute demande d\u2019acc\u00e8s aux donn\u00e9es fait l\u2019objet d\u2019une soumission par un utilisateur et d\u2019une \u00e9valuation par les instances comp\u00e9tentes de la cohorte, incluant une revue scientifique par le Comit\u00e9 scientifique ainsi qu\u2019une analyse de faisabilit\u00e9, r\u00e9glementaire et juridique par les \u00e9quipes concern\u00e9es. Apr\u00e8s validation par les instances comp\u00e9tentes, les modalit\u00e9s d\u2019acc\u00e8s et d\u2019utilisation des donn\u00e9es sont d\u00e9finies dans une convention sp\u00e9cifique. Les r\u00e9sultats issus des projets peuvent \u00eatre valoris\u00e9s sous forme de publications scientifiques, de communications ou de rapports, dans le respect de la confidentialit\u00e9 et de la r\u00e9glementation applicable aux donn\u00e9es de sant\u00e9.","sources":[{"sourceCitation":{"titlStmt":{"titl":""},"holdings":"","notes":{"subject":"source purpose","value":""}},"srcOrig":[]}],"target_sample_size":"< 500 individus","response_rate":"277 au 01\/10\/2026"},"method_notes":"Etude observationnelle","study_class":"\u00c9tude en cours","notes":[{"subject":"research type","values":["Etude observationnelle"]},{"subject":"observational study method","values":["Cohorte"]},{"subject":"follow-up","values":["Suivi par visite du participant au centre investigateur"]}]},"data_access":{"dataset_availability":{"access_place":"Les donn\u00e9es sont h\u00e9berg\u00e9es en France, au sein de la Bulle s\u00e9curis\u00e9e France Cohortes, par un h\u00e9bergeur certifi\u00e9 H\u00e9bergeur de Donn\u00e9es de Sant\u00e9 (HDS). Elles sont collect\u00e9es et centralis\u00e9es dans un eCRF s\u00e9curis\u00e9, accessible uniquement aux personnes d\u00fbment habilit\u00e9es conform\u00e9ment aux proc\u00e9dures de s\u00e9curit\u00e9 et de gestion des acc\u00e8s en vigueur.","complete":"Les fichiers de donn\u00e9es disponibles correspondent aux donn\u00e9es collect\u00e9es dans le cadre de la cohorte et s\u00e9lectionn\u00e9es selon l\u2019objet de la demande d\u2019acc\u00e8s. 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Les demandes d'acc\u00e8s aux donn\u00e9es RaDiCo-AC-OEIL (agr\u00e9g\u00e9es ou individuelles) seront examin\u00e9es par le Comit\u00e9 Scientifique suite \u00e0 la soumission d'un r\u00e9sum\u00e9 de Projet de Recherche Sp\u00e9cifique (PRS), tel que d\u00e9fini dans la Charte d'acc\u00e8s aux ressources.","conditions":"Selon la charte d'Acc\u00e8s aux ressources de la cohorte, les demandes sont \u00e0 soumettre sous forme d'un synopsis de projet de recherche \u00e0 l'adresse ac-oeil@radico.fr (sera examin\u00e9e sous 1 mois par le Comit\u00e9 Scientifique de la cohorte RaDiCo-ACOEIL). Les demandes d'acc\u00e8s aux donn\u00e9es RaDiCo-ACOEIL (agr\u00e9g\u00e9es ou individuelles) seront examin\u00e9es par le Comit\u00e9 Scientifique suite \u00e0 la soumission d'un r\u00e9sum\u00e9 de Projet de Recherche Sp\u00e9cifique (PRS), tel que d\u00e9fini dans la Charte d'acc\u00e8s aux ressources.","conf_dec":[{"txt":"L\u2019acc\u00e8s aux informations relatives \u00e0 la cohorte est conditionn\u00e9 au respect des engagements de confidentialit\u00e9 applicables aux donn\u00e9es, documents et informations mis \u00e0 disposition. Les utilisateurs autoris\u00e9s s\u2019engagent \u00e0 utiliser ces informations uniquement dans le cadre des finalit\u00e9s valid\u00e9es et \u00e0 ne pas les divulguer \u00e0 des tiers non autoris\u00e9s. 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