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  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>Étude Épidémiologique auprès de femmes de la Mutuelle Générale de l’Éducation Nationale et des membres de leur famille</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF3101-fr</IDNo>
    </titlStmt>
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      <producer abbr="" affiliation="" role="">CAMILLE LAPLANCHE</producer>
    </prodStmt>
    <verStmt>
      <version></version>
    </verStmt>
  </citation>
</docDscr>
<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Étude Épidémiologique auprès de femmes de la Mutuelle Générale de l’Éducation Nationale et des membres de leur famille            </titl>
      <altTitl>
                    Cohorte E3N-Générations                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FRESH-PEF3101-fr            </IDNo>
      <IDNo agency="PORTAIL EPIDEMIOLOGIE FRANCE (PEF)">
                    3101                </IDNo>
      <IDNo agency="FReSH">
                    FRESH-PEF3101                </IDNo>
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                    Gianluca SEVERI                                                <ExtLink title="ORCID" URI="0000-0001-7157-419X" role="pi id"/>
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      <AuthEnty affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)">
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      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
        <ExtLink title="RNSR" URI="201019083D" role="labo id"/>
      </AuthEnty>
      <othId affiliation="" type="contributor">
        <ExtLink title="ORCID" URI="" role="team member id"/>
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      </othId>
      <othId affiliation="" type="affiliation">
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      </othId>
      <othId affiliation="La cohorte europ&#xE9;enne EPIC (European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition), dont la partie fran&#xE7;aise est repr&#xE9;sent&#xE9;e par les femmes de la premi&#xE8;re g&#xE9;n&#xE9;ration de la cohorte E3N-G&#xE9;n&#xE9;rations. Les consortia ELAPSE, EPITHYR, LIFEPATH et ESCAPE utilisent &#xE9;galement des donn&#xE9;es des femmes G1. Les donn&#xE9;es de la cohorte (Femmes G1, Hommes G1 et G2) sont utilis&#xE9;es dans les &#xE9;tudes nationales SAPRIS et SAPRIS-SERO sur le covid-19." type="collaboration">
                                    </othId>
    </rspStmt>
    <prodStmt>
      <producer role="sponsor">
                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
                                    </producer>
      <producer role="sponsor">
                                            INSTITUT GUSTAVE ROUSSY (IGR)                    
                                    </producer>
      <producer role="sponsor">
                                            UNIVERSITE PARIS-SACLAY                    
                                    </producer>
      <prodPlac>
                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR, DE LA RECHERCHE ET DE L’ESPACE                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            INSTITUT GUSTAVE ROUSSY (IGR)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            LIGUE NATIONALE CONTRE LE CANCER (LNCC)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            MGEN                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            UNIVERSITE PARIS-SACLAY                    
                                    </fundAg>
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      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="UNIVERSITE PARIS-SACLAY" email="elodie.speyer@inserm.fr">
                    Elodie;SPEYER
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                                    </contact>
      <contact affiliation="UNIVERSITE PARIS-SACLAY" email="camille.laplanche@gustaveroussy.fr">
                    CAMILLE;LAPLANCHE
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            </biblCit>
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    <notes> </notes>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    Famille</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    mode de vie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    exposome</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    alimentation</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    marqueurs biologiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    génétique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    vieillissement</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    environnement</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    pharmaco-épidémiologie</keyword>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes du sein                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes du côlon                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes du col utérin                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Asthme                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Maladie de Parkinson                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes de la prostate                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Cancer du poumon                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Endométriose                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Diabète sucré de type 2                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Maladies de l'appareil circulatoire                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Psoriasis                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes de l'ovaire                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Lymphomes de Hodgkin et non Hodgkiniens                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Mélanome de la peau                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes de la peau                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Déclin cognitif lié à l'âge                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Dépression (MT1)                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Hypertension essentielle                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeur maligne du pancréas                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Cancer des voies respiratoires                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes du rectum                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes de la glande thyroïde                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Polyarthrite rhumatoïde                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes de l'estomac                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Dégénérescence maculaire liée à l'âge                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        COVID-19                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        SRAS-CoV-2                                            </topcClas>
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                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
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                        Déterminants socio-démographiques et économiques : Emploi                    </topcClas>
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                        Déterminants socio-démographiques et économiques : Revenu                    </topcClas>
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                        Déterminants socio-démographiques et économiques : Niveau d'études                    </topcClas>
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                        Déterminants socio-démographiques et économiques : Âge                    </topcClas>
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                        Déterminants environnementaux                    </topcClas>
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                        Déterminants environnementaux : Qualité de l'air                    </topcClas>
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                        Déterminants environnementaux : Climat                    </topcClas>
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                        Déterminants environnementaux : Autre                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
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                        Déterminants comportementaux : Alimentation                    </topcClas>
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                        Déterminants comportementaux : Activité physique                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
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                        Déterminants biologiques : Prédisposition génétique                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Viellissement                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Sexe                    </topcClas>
      <topcClas vocab="other environmental determinant">
                        contaminants alimentaires, polluants éternels, pollution sonore, lumière artificielle la nuit                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">L’objectif de la cohorte familiale E3N-Générations est de mieux comprendre, dans l’apparition des maladies, ce qui relève de la génétique, du mode de vie et de l’environnement. En plus d'un grand nombre de données épidémiologiques prospectives, la cohorte E3N-Générations collecte de précieuses informations phénotypiques, biologiques et génétiques.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">L'étude familiale E3N-Générations a pour but d'étudier la santé en relation avec le mode de vie moderne chez des personnes d'une même famille, sur trois générations. L’étude E3N-Générations prolonge l’étude E3N en suivant les membres de la famille des femmes ayant participé à la cohorte E3N : les pères de leurs enfants, leurs enfants et leurs petits-enfants. 

site web de l'étude : www.e3n-generations.fr</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="1990-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogUnit/>
      <anlyUnit>
                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Population générale                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Femmes de la cohorte E3N (Femmes G1) : 98 995 femmes françaises résidant en France métropolitaine en 1990, nées entre 1925 et 1950 et affiliées à la MGEN.
Pères des enfants des femmes G1 (Hommes G1) 
Fils et filles des femmes G1 ( Génération 2 dite G2) 
Petits-enfants des femmes G1 (Génération 3 dite G3)                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
      <dataKind>Données environnementales / d'exposition</dataKind>
      <dataKind>Données comportementales</dataKind>
      <dataKind>Données géospatiales</dataKind>
      <dataKind>Données économiques</dataKind>
      <dataKind>Données génétiques / génomiques</dataKind>
      <dataKind>Données de santé rapportées par les participants de l'étude</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <standardsCompliance>
        <standard>
          <standardName>CIM 10</standardName>
          <producer role="committee">Le comité institutionnel réunit les partenaires fondateurs : Université Paris-Saclay, Inserm, Gustave Roussy, Ligue Nationale contre le Cancer et la MGEN. Il a pour missions principales de valider les orientations stratégiques, suivre l'avancement de la cohorte et sa situation budgétaire / approuver la gestion budgétaire, les comptes et les rapports annuels d’activité / prévoir les modalités d'évaluation de la cohorte et décider son éventuelle interruption ou sa prorogation / adopter une Charte d’accès aux données et aux échantillons de la cohorte. Le conseil scientifique, composé d'experts internationaux, veille quant à lui à la pertinence et à la qualité scientifique des recherches réalisées à partir des données et des échantillons de la cohorte ; il incite à des collaborations en recensant les compétences et les savoirs-faire, et il donne un avis sur la Charte d'accès aux données.                                </producer>
        </standard>
      </standardsCompliance>
      <otherQualityStatement>Validation des pathologies par une équipe d'ARC qui s'appuient sur les documents médicaux des participants pour valider les pathologies déclarées.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
    <developmentActivity type="secondary evaluation">
                                    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <timeMeth>Longitudinale prospective</timeMeth>
      <frequenc>Tous les deux ans environ</frequenc>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Autre</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>&gt;= 20000 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <sources>
        <sources>
          <sourceCitation>
            <titlStmt>
              <titl>Base de remboursement de soins de la MGEN (pour les femmes G1 uniquement)</titl>
            </titlStmt>
            <notes subject="source purpose">
                                            Enrichissement des données par croisement (autre que le suivi passif)</notes>
          </sourceCitation>
          <srcOrig>Base médico-administrative</srcOrig>
        </sources>
        <sources>
          <sourceCitation>
            <titlStmt>
              <titl>CepiDC</titl>
            </titlStmt>
            <notes subject="source purpose">
                                            Suivi passif des participants</notes>
          </sourceCitation>
          <srcOrig>Base médico-administrative</srcOrig>
        </sources>
      </sources>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <notes subject="follow-up">
                        Suivi par contact avec le participant (téléphone, e-mail, courrier...)                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>98 995 G1 Women ; 17 700 G1 Men ; 21 000 G2</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Étude en cours</stdyClas>
  </method>
  <dataAccs>
    <setAvail>
      <accsPlac>
                            Pour les G1 : Les données collectées sont stockées sur des serveurs sécurisés agréés pour l'hébergement des données de santé, à Gustave Roussy, et bénéficient de tous les outils de protection de l’hôpital, qui gère en permanence des données médicales sensibles. Pour les G2 : Les données brutes sont recueillies sur la plateforme de web-questionnaires (développée par la société Gide) sont hébergées sur des serveurs certifiés pour l'hébergement de données de santé. Puis les données générées sont stockées comme celles des G1, sur des serveurs sécurisés agréés HDS de Gustave Roussy.                        </accsPlac>
      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                            <ExtLink title="COAR" URI="http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"/>
                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
    <useStmt>
      <confDec>Charte d&amp;#039;accès aux données</confDec>
      <specPerm required="yes">https://demande-acces-donnees.portail-fresh.fr/signin</specPerm>
      <contact email="elodie.speyer@inserm.fr">Elodie;SPEYER</contact>
      <citReq>oui</citReq>
      <deposReq>oui</deposReq>
      <conditions>Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : demande d'autorisation au comité d'accès aux données de la cohorte E3N-Générations</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
</stdyDscr>
<dataDscr>
</dataDscr></codeBook>
