<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook version="2.5" ID="FRESH-PEF3162-fr" xml-lang="en" xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5 https://ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
<docDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>Étude Épidémiologique auprès de femmes de la Mutuelle Générale de l’Éducation Nationale (MGEN)</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF3162-fr</IDNo>
    </titlStmt>
    <prodStmt>
      <producer abbr="" affiliation="" role="">CAMILLE LAPLANCHE</producer>
    </prodStmt>
    <verStmt>
      <version></version>
    </verStmt>
  </citation>
</docDscr>
<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Étude Épidémiologique auprès de femmes de la Mutuelle Générale de l’Éducation Nationale (MGEN)            </titl>
      <altTitl>
                    Cohorte E3N                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FRESH-PEF3162-fr            </IDNo>
      <IDNo agency="Portail &#xC9;pid&#xE9;miologie France (PEF)">
                    3162                </IDNo>
      <IDNo agency="FReSH">
                    FRESH-PEF3162                </IDNo>
    </titlStmt>
    <rspStmt>
      <AuthEnty>
                    Gianluca SEVERI                                                <ExtLink title="ORCID" URI="0000-0001-7157-419X" role="pi id"/>
                                                                                                                    <ExtLink title="IdRef" URI="198040598" role="pi id"/>
                                                                                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)">
        <ExtLink title="SIREN" URI="180036048" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/02vjkv261" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <AuthEnty>
        <ExtLink title="RNSR" URI="201019083D" role="labo id"/>
      </AuthEnty>
      <othId affiliation="" type="contributor">
        <ExtLink title="ORCID" URI="" role="team member id"/>
        <ExtLink title="IdRef" URI="" role="team member id"/>
      </othId>
      <othId affiliation="" type="affiliation">
        <ExtLink title="RNSR" URI="" role="labo id"/>
      </othId>
      <othId affiliation="La cohorte europ&#xE9;enne EPIC (European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition), dont la partie fran&#xE7;aise est repr&#xE9;sent&#xE9;e par la cohorte E3N. Les consortia ELAPSE, EPITHYR, LIFEPATH et ESCAPE utilisent &#xE9;galement des donn&#xE9;es de la cohorte E3N. Les donn&#xE9;es E3N sont &#xE9;galement utilis&#xE9;es dans l&amp;#039 &#xE9;tude nationale SAPRIS sur le covid-19." type="collaboration">
                                    </othId>
    </rspStmt>
    <prodStmt>
      <producer role="sponsor">
                                            INSTITUT GUSTAVE ROUSSY (IGR)                    
                                    </producer>
      <producer role="sponsor">
                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
                                    </producer>
      <producer role="sponsor">
                                            UNIVERSITE PARIS-SACLAY                    
                                    </producer>
      <prodPlac>
                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR, DE LA RECHERCHE ET DE L’ESPACE                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            INSTITUT GUSTAVE ROUSSY (IGR)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            MUTUELLE GENERALE DE L EDUCATION NATIONALE (MGEN)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            LIGUE NATIONALE CONTRE LE CANCER (LNCC)                    
                                    </fundAg>
      <fundAg>
                                            AGENCE NATIONALE DE LA RECHERCHE (ANR)                    
                                    </fundAg>
    </prodStmt>
    <distStmt>
      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="UNIVERSITE PARIS-SACLAY" email="elodie.speyer@inserm.fr">
                    Elodie;SPEYER
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/03xjwb503" role="organisation id"/>
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="130026024" role="organisation id"/>
                                            <ExtLink title="RNSR" URI="201019083D" role="labo id"/>
                                    </contact>
      <depDate date="2026-08-15"/>
      <distDate date="2026-08-15"/>
    </distStmt>
    <biblCit format="">
            </biblCit>
    <holdings URI="null"/>
    <notes> </notes>
  </citation>
  <studyAuthorization>
    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
  </studyAuthorization>
  <stdyInfo>
    <studyBudget/>
    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    exposome</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    mode de vie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    nutrition</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    environment</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    pharmaco-épidemiologie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    génétique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    marqueurs biologiques</keyword>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes du sein                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes du côlon                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Mélanome de la peau                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Endométriose                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes de l'ovaire                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeurs malignes du corps de l'utérus                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Diabète sucré de type 2                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Asthme                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Maladie de Parkinson                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Maladies de l'appareil circulatoire                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Obésité                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        COVID-19                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Tumeur maligne du pancréas                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Lymphomes de Hodgkin et non Hodgkiniens                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Psoriasis                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques : Emploi                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques : Niveau d'études                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques : Âge                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux : Qualité de l'air                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux : Climat                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux : Autre                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux : Alimentation                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux : Activité physique                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Prédisposition génétique                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Viellissement                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants biologiques : Sexe                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Recherche de facteurs de risque (mode de vie, alimentation, environnement, antécédents familiaux, facteurs reproductifs, traitements...) des cancers et des principales pathologies chroniques chez la femme.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">La cohorte E3N constitue le socle historique de la cohorte familiale française E3N-Générations.

E3N est une étude de cohorte prospective qui suit 98 995 femmes françaises nées entre 1925 et 1950. 

Elle s’intéresse à l’impact du mode de vie, de l’alimentation, de l’environnement et des traitements sur la santé des femmes. Les grandes pathologies chroniques que sont le cancer, le diabète, les maladies cardiovasculaires sont particulièrement étudiées.

 Depuis 1990, les femmes E3N remplissent et renvoient des questionnaires papier, tous les 3 ans environ. Elles sont interrogées sur leur mode de vie (alimentation, activité physique, sédentarité, tabac, alcool, prise de médicaments, de traitements hormonaux, etc.), leur environnement et sur l'évolution de leur état de santé physique et mental.

Les traitements médicaux sont enrichis par les données de remboursement de la MGEN. Les pathologies auto-rapportées sont validées et détaillées grâce à la collaboration des médecins traitants, des laboratoires d'anatomo-pathologie et des établissements d'hospitalisation.

 Les informations de leurs questionnaires sont complétées par des données biologiques : 25 000 femmes E3N ont effectué un prélèvement sanguin et 47 000 ont fourni un prélèvement salivaire.

Grâce à la fidélité et à la constance des femmes E3N, la participation à l’étude continue d’être très élevée, même 35 ans après l’inclusion. Les données de l’étude, régulièrement actualisées, détaillées, précises et validées, permettent à l’équipe de recherche de mener des travaux d’une excellente qualité scientifique. 

La cohorte E3N constitue le socle historique de la cohorte familiale E3N-Générations, qui la prolonge en invitant les enfants, les pères de ces enfants et les petits-enfants des femmes E3N à participer à leur tour. </abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="1990-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2035-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogUnit/>
      <anlyUnit>
                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Population générale                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Femmes nées entre 1925 et 1950, affiliées à la MGEN et résidant en France métropolitaine au moment de l'inclusion en 1990                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
      <dataKind>Données environnementales / d'exposition</dataKind>
      <dataKind>Données comportementales</dataKind>
      <dataKind>Données géospatiales</dataKind>
      <dataKind>Données économiques</dataKind>
      <dataKind>Données génétiques / génomiques</dataKind>
      <dataKind>Données de santé rapportées par les participants de l'étude</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <standardsCompliance>
        <standard>
          <standardName>CIM 10</standardName>
          <producer role="committee">Le comité institutionnel réunit les partenaires fondateurs de la cohorte : Université Paris-Saclay, Inserm, Gustave Roussy, Ligue Nationale contre le Cancer et la MGEN. Il a pour missions principales de : valider les orientations stratégiques, suivre l'avancement de la cohorte et sa situation budgétaire / approuver la gestion budgétaire, les comptes et les rapports annuels d’activité / prévoir les modalités d'évaluation de la cohorte et décider son éventuelle interruption ou sa prorogation / adopter une Charte d’accès aux données et aux échantillons de la cohorte. Le conseil scientifique, composé d'experts internationaux, veille quant à lui à la pertinence et à la qualité scientifique des recherches réalisées à partir des données et des échantillons de la cohorte ; il incite à des collaborations en recensant les compétences et les savoirs-faire, et il donne un avis sur la Charte d'accès aux données.                                </producer>
        </standard>
      </standardsCompliance>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Événements de santé/morbidité
Événements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
    <developmentActivity type="secondary evaluation">
                                    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <timeMeth>Longitudinale prospective</timeMeth>
      <frequenc>Tous les 3 ans environs</frequenc>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Base médico-administrative (de patients</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>Assurance Maladie/Mutuelle)</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>&gt;= 20000 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
      <sources>
        <sources>
          <sourceCitation>
            <titlStmt>
              <titl>Base de remboursement de soins de la MGEN</titl>
            </titlStmt>
            <notes subject="source purpose">
                                            Enrichissement des données par croisement (autre que le suivi passif)</notes>
          </sourceCitation>
          <srcOrig>Base médico-administrative</srcOrig>
        </sources>
        <sources>
          <sourceCitation>
            <titlStmt>
              <titl>CepiDC</titl>
            </titlStmt>
            <notes subject="source purpose">
                                            Suivi passif des participants</notes>
          </sourceCitation>
          <srcOrig>Base médico-administrative</srcOrig>
        </sources>
      </sources>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <notes subject="follow-up">
                        Suivi par contact avec le participant (téléphone, e-mail, courrier...)                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>98 995</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Étude en cours</stdyClas>
  </method>
  <dataAccs>
    <setAvail>
      <accsPlac>
                            sur les serveurs sécurisés de Gustave Roussy                        </accsPlac>
      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                            <ExtLink title="COAR" URI="http://purl.org/coar/access_right/c_16ec"/>
                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
    <useStmt>
      <confDec>Charte d&amp;#039;accès aux données</confDec>
      <specPerm required="yes">https://demande-acces-donnees.portail-fresh.fr/cohortes/2/cohortesDetails</specPerm>
      <contact email="elodie.speyer@inserm.fr">Elodie;SPEYER</contact>
      <citReq>oui</citReq>
      <deposReq>oui</deposReq>
      <conditions>Modalités d'accès aux données pour des équipes extérieures : demande d'autorisation au comité d'accès aux données de l'étude E3N-Générations</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
</stdyDscr>
<dataDscr>
</dataDscr></codeBook>
