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      <titl>Étude transversale sur les événements indésirables liés aux soins ambulatoires</titl>
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                Étude transversale sur les événements indésirables liés aux soins ambulatoires            </titl>
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                    Philippe MICHEL                                                                                </AuthEnty>
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                    Jean-Luc QUENON                                                                                </AuthEnty>
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                                            ARS NOUVELLE AQUITAINE                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES                    
                                    </fundAg>
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                    Philippe;MICHEL
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      <contact affiliation="COMITE DE COORDINATION DE L'EVALUATION CLINIQUE ET DE LA QUALITE EN NOUVELLE-AQUITAINE (CCECQA)" email="jean-luc.quenon@ccecqa.asso.fr">
                    Jean-Luc;QUENON
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    sécurité des patients</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    iatrogénèse</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    événement indésirable lié aux soins</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    accidents et incidents médicaux</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    nosocomial</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    soins extra-hospitaliers</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    sécurité sanitaire</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    risque</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Médecine d’urgence                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5e1591e2-d02b-436c-8216-6b8912eee467"/>
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                                                </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Estimer la fréquence, la gravité et le caractère évitable des événements indésirables graves liés aux soins ambulatoires, et étudier le contexte et les facteurs contributifs de leur survenue et d’estimer le coût de la prise en charge hospitalière de ces événements.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="start" date="2008-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe clusion="I"> homme et femme - patient hospitalisé dans les services de médecine et de chirurgie dans les établissements de santé de court séjour                    </universe>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Le contrôle de la qualité des données a été effectué à trois niveaux :- Le CCECQA a réalisé des contrôles dans les établissements pour vérifier le bon déroulement de la collecte des données</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>le respect de la méthode</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>l’exhaustivité du recueil et la qualité des données recueillies.- Les enquêteurs et l’attachée de recherche clinique ont fait le codage des questionnaires et en ont vérifié la complétude et la cohérence.- Tous les questionnaires ont été revus par les méthodologistes du CCECQA. Les dossiers à problèmes (manque de clarté</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>incohérences</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>situation clinique complexe</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>événements ou causes ou conséquences de l’événement inhabituels</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>etc.) ont été revus par un comité de revue des cas et</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>si besoin</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>par des experts du domaine.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité</description>
    </developmentActivity>
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      <timeMeth>Etude transversale non répétée</timeMeth>
      <sampProc>Probabiliste : stratifié                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Probability.Stratified"/>
                                                    </sampProc>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
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                        Etude observationnelle                    </notes>
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      <respRate>47</respRate>
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    <stdyClas>Étude complétée</stdyClas>
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      <conditions>Contacter le responsable scientifique</conditions>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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