<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook version="2.5" ID="FRESH-PEF9015-fr" xml-lang="en" xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5 https://ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
<docDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>Etude transversale en Soins PRImaires sur les événemenTs indésirables</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF9015-fr</IDNo>
    </titlStmt>
    <prodStmt>
      <producer abbr="" affiliation="COMITE DE COORDINATION DE L&amp;#x27;EVALUATION CLINIQUE ET DE LA QUALITE EN NOUVELLE-AQUITAINE (CCECQA)" role="">Philippe MICHEL</producer>
    </prodStmt>
    <verStmt>
      <version></version>
    </verStmt>
  </citation>
</docDscr>
<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Etude transversale en Soins PRImaires sur les événemenTs indésirables            </titl>
      <altTitl>
                    ESPRIT                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FRESH-PEF9015-fr            </IDNo>
      <IDNo agency="PEF">
                    9015                </IDNo>
      <IDNo agency="FReSH">
                    FRESH-PEF9015                </IDNo>
    </titlStmt>
    <rspStmt>
      <AuthEnty>
                    Philippe MICHEL                                                                                </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="COMITE DE COORDINATION DE L&amp;#039;EVALUATION CLINIQUE ET DE LA QUALITE EN NOUVELLE-AQUITAINE (CCECQA)">
        <ExtLink title="SIREN" URI="409084308" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <othId affiliation="Partenariat avec Open Romehttp://esprit.openrome.org/documents/Rapport_ESPRIT_final.pdf" type="collaboration">
                                    </othId>
    </rspStmt>
    <prodStmt>
      <producer role="sponsor">
                                            COMITE DE COORDINATION DE L&amp;#039;EVALUATION CLINIQUE ET DE LA QUALITE EN NOUVELLE-AQUITAINE (CCECQA)                    
                                    </producer>
      <prodPlac>
                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES                    
                                    </fundAg>
    </prodStmt>
    <distStmt>
      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="COMITE DE COORDINATION DE L'EVALUATION CLINIQUE ET DE LA QUALITE EN NOUVELLE-AQUITAINE (CCECQA)" email="philippe.michel@chu-lyon.fr">
                    Philippe;MICHEL
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="409084308" role="organisation id"/>
                                    </contact>
      <depDate date="2026-06-16"/>
      <distDate date="2026-06-16"/>
    </distStmt>
    <biblCit format="">
            </biblCit>
    <holdings URI="null"/>
    <notes> </notes>
  </citation>
  <studyAuthorization>
    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
  </studyAuthorization>
  <stdyInfo>
    <studyBudget/>
    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Fréquence</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    événements indésirables</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    gestion des risques</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Médecine générale                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/4b9f8efb-68dd-45a1-b04c-d23d457d6898"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D058006"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Systèmes de soins et accès aux soins                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Estimer en France l’incidence des événements indésirables associés aux soins (EIAS) évitables en médecine générale et d’en décrire la typologie.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2012-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2013-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogUnit/>
      <anlyUnit>
                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Population générale                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I"> homme et femme - patients vus ou contactés par les médecins généralistes volontaires de l'étude                    </universe>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>La complétude des données sera suivie:‐ en temps réel pour les fiches saisies en ligne</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>‐ à l’arrivée à la coordination Open Rome pour les fiches envoyées par la Poste.Un retour au médecin sera fait au fur et à mesure par la coordination</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>si nécessaire</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>pour compléter les données ou ajuster le recueil. La qualité de la saisie et la cohérence des données seront validés par les responsables de la base de données selon leurs procédures habituelles.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <timeMeth>Etude transversale non répétée</timeMeth>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Via les professionnels d&amp;#x27;exercice libéral</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>475</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Étude complétée</stdyClas>
  </method>
  <dataAccs>
    <setAvail>
      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
    <useStmt>
      <conditions>Contacter le responsable scientifique</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
</stdyDscr>
<dataDscr>
</dataDscr></codeBook>
