Cohorte multicentrique de patients recevant un traitement systémique (conventionnel ou biothérapie) pour un psoriasis cutané modéré à sévère FRESH-PEF8863-fr SARRA POCHON Cohorte multicentrique de patients recevant un traitement systémique (conventionnel ou biothérapie) pour un psoriasis cutané modéré à sévère PSOBIOTEQ FRESH-PEF8863-fr 8863 FRESH-PEF8863 Olivier CHOSIDOW Florence TUBACH SOCIETE FRANÇAISE DE DERMATOLOGIE ET DE PATHOLOGIE SEXUELLEMENT TRANSMISSIBLE ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP) MSD FRANCE PFIZER (FRANCE) JANSSEN CILAG (JANSSEN - JOHNSON & JOHNSON - JOHNSON & JOHNSON INNOVATIVE MEDICINE) ABBVIE Portail Epidémiologie France (PEF) ABBOTT FRANCE AGENCE NATIONALE DE SECURITE DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE (ANSM) ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP) JANSSEN CILAG (JANSSEN - JOHNSON & JOHNSON - JOHNSON & JOHNSON INNOVATIVE MEDICINE) MINISTERE DU TRAVAIL, DE LA SANTE, DES SOLIDARITES ET DES FAMILLES MSD FRANCE PFIZER (FRANCE) null Olivier;CHOSIDOW Florence;TUBACH CNIL Traitement systémique conventionnel biothérapie méthotrexte ciclosporine infliximab adalimumab etanercept ustekinumab sécurité sanitaire en vie réelle pharmacoépidémiologie cancer cutané carcinome exposition utilisation mélanome Oncologie Dermatologie Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins Déterminants liés au système de santé PSOBIOTEQ est une cohorte prospective multicentrique incluant des patients recevant un traitement systémique (biothérapie ou traitements de fond conventionnels) pour un psoriasis cutané modéré à sévère. PSOBIOTEQ est le résultat de la fusion de deux études partageant la même population d'étude mais d'objectifs différents : PSOBIO, développée par des dermatologues et épidémiologistes académiques se focalisant sur les enjeux de sécurité, et Pso-TEQ développée par des industriels à la demande de la Commission de transparence // Haute Autorité de Santé, et se focalisant sur des enjeux d'utilisation. L'exposition d'intérêt est l'exposition à une thérapie biologique: infliximab, adalimumab, etanercept, ustekinumab. L'objectif général de PSOBIO est d'évaluer "en vie réelle" la sécurité et l'efficacité des biothérapies dans le traitement du psoriasis cutanée en comparaison avec les thérapies systémiques conventionnelles. Par ailleurs, Pso-TEQ a un objectif descriptif concernant les modalités d'utilisation des biothérapies en situation réelle et leurs bénéfices à long-terme. null France Individus Patients Masculin Féminin Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personne âgée (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Critères d'inclusion: - Patient âgé de 18 ans ou plus ; - consultant ou hospitalisé dans des services participant à l’étude ; - ayant été informé sur les objectifs et le déroulement de la recherche et ayant signé un formulaire de consentement éclairé et écrit à y participer ; - pour un psoriasis cutané (diagnostic clinique) ; - justifiant un traitement systémique majeur (le méthotrexate ou la ciclosporine ou une biothérapie et correspondant à l’une des 3 situations suivantes : - Patient pour lequel est initiée une biothérapie (infliximab, adalimumab, etanercept, ustekinumab et toute autre biothérapie arrivant sur le marché) ET n'en ayant jamais reçu précédemment - Patient pour lequel est initiée une biothérapie, ET en ayant déjà reçu. - Patient recevant un traitement systémique conventionnel majeur (hors biothérapie) depuis au moins trois mois (méthotrexate ou ciclosporine) ET pour lequel il n'est pas prévu d'instituer un traitement par biothérapie dans les 6 prochains mois ET naïf de toute biothérapie. Patient pour qui le psoriasis cutané n'est pas le motif principal de traitement systémique (biothérapie ou traitement conventionnel) ; traitement justifié par un rhumatisme psoriasique, une maladie de Crohn concomitante - Patient dans l'incapacité à se plier aux modalités de suivi de la cohorte (non joignable par téléphone, incapable de compléter l'auto-questionnaire), dont le suivi est jugé difficile Données cliniques Données rapportées par le participant de l'étude Données paracliniques Données biologiques Données socio-démographiques Données comportementales MeDRA Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Autre Via des structures (services ou établissements de santé écoles entreprises…) [1000-10000[ individus Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré Etude observationnelle Etude observationnelle Cohorte 2 636 Inconnu Accès réservé L’AP-HP est propriétaire des données et aucune utilisation ou transmission à un tiers ne peut être effectuée sans son accord préalable. L’accès aux données, fait l’objet d’une demande auprès du comité scientifique du projet Psobioteq; Cet accès sera également conditionné à la mise en place d’un contrat de partenariat signé entre l’AP-HP et le représentant légal de l’équipe demanderesse précisant les modalités et conditions de mise à disposition des données. Chaque laboratoire participant à l’étude Psobioteq aura accès aux données concernant son produit. Les variables de l’étude Psonet (étude européenne) seront transmises au registre européen selon des modalités qui seront décrites dans un document spécifique. Accès restreint sur projet spécifique