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      <titl>Etude longitudinale sur des patients atteints du syndrome de l’Intestin Irritable : "Suivi Epidémiologique et Coûts"</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF8715-fr</IDNo>
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                Etude longitudinale sur des patients atteints du syndrome de l’Intestin Irritable : "Suivi Epidémiologique et Coûts"            </titl>
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                    Jean-Marc SABATE                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            ASSOCIATION NATIONALE DES HEPATO-GASTROENTEROLOGUES DES HOPITAUX GENERAUX DE FRANCE                    
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                                            ASS DES PATIENTS SOUFFRANTS DU SYNDROME DE L INTESTIN IRRITABLE (APSSII)                    
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                                            GROUPE FRANCAIS DE NEURO-GASTRO-ENTEROLOGIE (GFNG)                    
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                                            SOCIETE NATIONALE FRANÇAISE DE GASTRO-ENTEROLOGIE                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                                            SOCIETE NATIONALE FRANÇAISE DE GASTRO-ENTEROLOGIE                    
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                    Jean-Marc;SABATE
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Syndrome de l'intestin irritable</keyword>
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                    douleurs abdominales</keyword>
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                    troubles du transit</keyword>
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                    coûts directs</keyword>
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                    coûts indirects</keyword>
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                    sévérité.</keyword>
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                    diagnostic</keyword>
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                    traitement</keyword>
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                        Gastroentérologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/a3898340-a42d-4f5e-a822-1de204a9a867"/>
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                        Syndrome de l'intestin irritable                                            </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux : Alimentation                    </topcClas>
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                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Le syndrome de l’intestin irritable (SII) qui associe douleurs abdominales et troubles du transit, est une maladie fréquente qui touche 5% de la population. On ne dispose pas de test diagnostique et les traitements utilisés sont souvent peu efficaces. Le SII peut être responsable d’une altération importante de la qualité de vie avec un retentissement sur les activités quotidiennes et le travail. Tous ces facteurs peuvent contribuer à la multiplication des examens, des consultations et des traitements et donc au coût global de la maladie, pour lequel en France on ne dispose pas de données récentes. Le but de cette cohorte est de décrire en situation réelle le coût global du SII avec une évaluation des coûts directs (examens, consultations, hospitalisations, traitements remboursés ou non, automédication, traitements alternatifs) et des coûts indirects (arrêt de travail, perte de productivité) en évaluant le rôle de facteurs liés à la maladie (type de SII, sévérité, ancienneté de la maladie) et du type de prise en charge (centres experts, hôpital, ville). Il s'agit donc d'une cohorte multicentrique française de patients avec SII pour réalisation d’analyses médico-économiques et épidémiologiques (mieux connaître les facteurs pronostiques démographiques, antécédents, comorbidités, symptômes prédominants, type de prise en charge).</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
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      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
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      <universe clusion="I"> Age 18 à 75 ans - Souffrant d’un SII (critères de ROME III) - Explorations digestives normales (coloscopie totale et/ou lavement baryté normal chez les sujets âgés de 50 ans ou plus, rectosigmoïdoscopie et/ou lavement baryté normal chez les moins de 50 ans). Ces examens devront avoir été effectués dans les 5 ans précédant l’inclusion pour les patients de plus de 50 ans et sans limite de date pour les moins de 50 ans - Niveaux de compréhension et d'expression satisfaisants en français - Accès à internet ou accord pour envoi postal des questionnaires                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
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      <otherQualityStatement>monitoring en temps réel avec ARC</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue</description>
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  <method>
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      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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      <collMode>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
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      <respRate>500</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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      <conditions>Contacter le responsable scientifique</conditions>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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