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      <titl>Etude longitudinale sur l'« EValuation de l’EMDR pour le tRaitement de l’Etat de Stress post-Traumatique »: implication des axes corticotrope et sympathique</titl>
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                Etude longitudinale sur l'« EValuation de l’EMDR pour le tRaitement de l’Etat de Stress post-Traumatique »: implication des axes corticotrope et sympathique            </titl>
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                    EVEREST                </altTitl>
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                    Isabelle CHAUDIEU                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)">
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      <othId affiliation="ABC des psychotraumas, Approches Biologiques et Cliniques." type="collaboration">
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                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE MONTPELLIER (CHU)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                    Isabelle;CHAUDIEU
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>ANSM                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    Etude prospective</keyword>
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                    Recherche clinique</keyword>
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                    psychiatrie</keyword>
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                    étude naturalistique</keyword>
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                    évaluation thérapie EMDR</keyword>
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                    psychothérapie</keyword>
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                    axes corticotrope et sympathique</keyword>
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                    cortisol salivaire</keyword>
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                    fréquence cardiaque et conductance cutanée</keyword>
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                    étude multicentrique</keyword>
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                    comorbidité psychiatrique</keyword>
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                    Etat de stress post-traumatique</keyword>
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                    PTSD</keyword>
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                    marqueurs biologiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    charge allostatique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    essai randomisé</keyword>
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                        Endocrinologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/d1dd1bac-5313-4ab3-837f-4acd3ec521a7"/>
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                        Psychiatrie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/3de50dee-da1c-4791-a386-56bca24a5fed"/>
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                                                </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">L’objectif principal est de comparer l’efficacité de la psychothérapie EMDR et de la thérapie de soutien chez des patients atteints d’ESPT chronique dans le cadre d’un essai pragmatique calqué sur la pratique quotidienne d’un secteur de psychiatrie adulte, Les objectifs secondaires sont : • d’étudier la relation entre la sécrétion de cortisol salivaire diurne et l’expression de symptômes post-traumatiques i) chez tous les sujets inclus dans l’étude, à l'inclusion et 3 mois après leur prise en charge thérapeutique ainsi que ii) chez les sujets du groupe EMDR, 1 an après leur prise en charge. • d’étudier la relation entre le taux de cortisol salivaire sécrété durant les séances d’EMDR et l’expression des symptômes post-traumatiques à 3 mois (groupe 1), • d’étudier la relation entre la diminution de l’excitation neurovégétative au cours des séances d’EMDR et l’expression de symptômes post-traumatiques à 3 mois (groupe 1). • D'évaluer l'effet de la thérapie EMDR à moyen terme, 1 an après la première séance d'EMDR.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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                    France
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
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      <universe clusion="I">•Femmes ou hommes de 18 à 75 ans, •Patients présentant un ESPT chronique (durée supérieure à 3 mois) diagnostiqué avec le CAPS (instrument diagnostic, critères DSM-IV) •Patients n’étant pas déjà pris en charge en psychothérapie spécifiquement pour le traitement de l’ESPT. •Patient qui n’a jamais bénéficié d’une thérapie comportementale ou EMDR en relation avec la mémoire traumatique identifiée, •Patients ne prenant pas de psychotropes ou dont le traitement est stabilisé depuis plus de 3 mois                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
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      <standardsCompliance>
        <standard>
          <standardName>DSM IV</standardName>
        </standard>
      </standardsCompliance>
      <otherQualityStatement>Bonnes Pratiques Cliniques :- Utilisation de procédures et modes opératoires</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>- Monitoring des dossiers tous les 6 mois</otherQualityStatement>
      <otherQualityStatement>- Présence d\'une requête de cohérence au moment et après la saisie des données informatiques ;- Gestion des données manquantes : Retour au dossier source ;- Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi ;</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Autres</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
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          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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      <collMode>Questionnaire auto-administré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="SelfAdministeredQuestionnaire"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
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      <respRate>- 80</respRate>
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    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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      <conditions>Contacter le responsable scientifique</conditions>
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    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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