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      <titl>Cohorte interventionnelle sur des patients porteurs d’un cancer œso-gastrique nouvellement diagnostiqués et naïfs de tout traitement</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF8468-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LILLE (CHU)" role="">Christophe MARIETTE</producer>
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      <titl>
                Cohorte interventionnelle sur des patients porteurs d’un cancer œso-gastrique nouvellement diagnostiqués et naïfs de tout traitement            </titl>
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                    FREGAT                </altTitl>
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                    FRESH-PEF8468                </IDNo>
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                    Christophe MARIETTE                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE LILLE (CHU)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
      <fundAg>
                                            INSTITUT NATIONAL DU CANCER (INCA)                    
                                    </fundAg>
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    <authorizingAgency>ANSM                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CESREES                </authorizingAgency>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Tumeur de l'oesophage</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    tumeur de l'estomac</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    maladies de l'oesophage</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    maladies du système digestif</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    cancer oeso-gastrique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    appareil digestif</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    base clinico-biologique</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    chirurgie</keyword>
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                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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                        Gastroentérologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/a3898340-a42d-4f5e-a822-1de204a9a867"/>
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      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux : Alimentation                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Objectif Principal : Identifier les facteurs cliniques, biologiques et tumoraux liés à la résistance aux traitements anti-tumoraux chez les patients traités pour un cancer de l’œsophage ou de l’estomac de stade I à IV, via la constitution d’une base de données clinico-biologiques, prospective, multicentrique française. Objectifs Secondaires : - Evaluer l’impact des différentes stratégies thérapeutiques usuelles sur la récidive, sur la survie et sur la qualité de vie. - Identifier les facteurs prédictifs de résistance aux traitements de ces patients afin d’identifier les combinaisons thérapeutiques les plus efficientes et les moins toxiques. - Décrire les caractéristiques individuelles, sociales et comportementales des patients inclus dans l’étude. - Identifier les déterminants individuels et collectifs ayant une influence sur les délais d’accès aux soins et de mise en route des traitements. - Identifier de nouveaux facteurs pronostiques et prédictifs de rechute.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <nation abbr="fr">
                    France
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
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      <universe clusion="I"> Homme ou femme supérieur(e) ou égal à 18 ans. - Présentant un cancer œsophagien, de la jonction œsogastrique ou gastrique nouvellement diagnostiqué par biopsie, quelque soit le sous-type de cancer, le stade tumoral ou le traitement envisagé. - Naïf de traitement pour le présent cancer, à défaut ayant reçu un traitement néoadjuvant. - Bénéficiant d’un régime de protection sociale. - Ayant signé le consentement libre et éclairé pour les prélèvements sanguins, les différents questionnaires et la collecte d’informations patient.                      </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue
Autres</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
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    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>&gt;= 20000 individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>135 patients au 20/01/2015</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
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    <useStmt>
      <conditions>Aucune publication ou présentation des résultats de cet essai ne pourra être effectuée sans l’accord du promoteur (CHRU de Lille) et de l’investigateur coordonnateur.</conditions>
    </useStmt>
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  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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