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      <titl>Registre national des tentatives de Fécondation In Vitro</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF8378-fr</IDNo>
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      <titl>
                Registre national des tentatives de Fécondation In Vitro            </titl>
      <altTitl>
                    FIV-ABM                </altTitl>
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                    Fabienne PESSIONE                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Dominique ROYERE                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            AGENCE DE LA BIOMEDECINE                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                    Fabienne;PESSIONE
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                    Dominique;ROYERE
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            </biblCit>
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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  <stdyInfo>
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    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Fécondation in vitro</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    FIV</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    Assistance Médicale à la Procréation</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    AMP</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    fécondité</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    infertilité.</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    registre</keyword>
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                        Gynécologie et obstétrique                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/7de64596-5b0d-4977-8f98-b982ff2ec17d"/>
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                        Infertilité féminine                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                        Infertilité masculine                                            </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">Les objectifs de ce registre sont de décrire de façon exhaustive les activités de Fécondation In Vitro en France (rapport annuel d’activité de l’Agence, analyses régionales…), d’évaluer les résultats en prenant en compte l’ensemble des facteurs liés: - à la femme (âge consommation de tabac, indication de l’infécondité,…) - à l’homme (consommation de tabac, indication de l’infécondité,…) - à la tentative elle-même (rang de la tentative, origine des gamètes, technique utilisée, qualité des embryons…) Il permettra de connaître le parcours de soins suivi par un couple donné, sur plusieurs années, tentatives par tentatives, dans différents centres si nécessaire et de proposer des recommandations en vue de l’amélioration de la pratique clinique pour le bénéfice du patient. De suivre les grossesses et d'étudier l'issue des accouchements afin d'évaluer la santé des enfants à la naissance.</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <collDate event="end" date="2012-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
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      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I"> les tentatives de FIV (avec ou sans ICSI) et les transferts d'embryons congelés  - pas d'inclusion des insémination intra-utérines, ni des stimulation ovariennes simples.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
    </sumDscr>
    <qualityStatement>
      <otherQualityStatement>Un plan de validation des données listant tous les contrôles de qualité à appliquer sur les données de chaque rapport d’activité reçu est défini chaque année. Ce plan vise à définir les contrôles permettant d’identifier les données manquantes ou incohérentes. Une demande de clarification des données est systématiquement adressée aux centres afin qu’ils puissent corriger ou expliquer leurs données manquantes ou incohérentes.</otherQualityStatement>
    </qualityStatement>
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    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Consommation de soins/services de santé
Autres</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
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    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>&gt;= 20000 individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Registre de morbidité                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>50 000 par an</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <conditions>Données anonymisées, statistiques disponibles sur le site internet. Pour plus d&amp;#x27;informations, contacter le responsable scientifique.</conditions>
    </useStmt>
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    <relMat>Accès libre</relMat>
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