<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<codeBook version="2.5" ID="FRESH-PEF8142-fr" xml-lang="en" xmlns="ddi:codebook:2_5" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xsi:schemaLocation="ddi:codebook:2_5 https://ddialliance.org/Specification/DDI-Codebook/2.5/XMLSchema/codebook.xsd">
<docDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>Cohorte de patients atteints de sarcomes: mesure de l'effet des facteurs sociaux</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF8142-fr</IDNo>
    </titlStmt>
    <prodStmt>
      <producer abbr="" affiliation="UNIVERSITE PARIS CITE" role="">David BIAU</producer>
    </prodStmt>
    <verStmt>
      <version></version>
    </verStmt>
  </citation>
</docDscr>
<stdyDscr>
  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Cohorte de patients atteints de sarcomes: mesure de l'effet des facteurs sociaux            </titl>
      <altTitl>
                    ONCOTAB                </altTitl>
      <IDNo agency="FReSH-lang">
                FRESH-PEF8142-fr            </IDNo>
      <IDNo agency="PEF">
                    8142                </IDNo>
      <IDNo agency="FReSH">
                    FRESH-PEF8142                </IDNo>
    </titlStmt>
    <rspStmt>
      <AuthEnty>
                    David BIAU                                                                                                                            </AuthEnty>
      <AuthEnty affiliation="UNIVERSITE PARIS CITE">
        <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/05f82e368" role="organisation id"/>
        <ExtLink title="SIREN" URI="130025737" role="organisation id"/>
      </AuthEnty>
      <othId affiliation="" type="">
                                    </othId>
    </rspStmt>
    <prodStmt>
      <producer role="sponsor">
                                            UNIVERSITE PARIS CITE                    
                                    </producer>
      <producer role="sponsor">
                                            INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE (INSERM)                    
                                    </producer>
      <producer role="sponsor">
                                            ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)                    
                                    </producer>
      <prodPlac>
                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
    </prodStmt>
    <distStmt>
      <distrbtr abbr="null">
                    null</distrbtr>
      <contact affiliation="UNIVERSITE PARIS CITE" email="david.biau@aphp.fr">
                    David;BIAU
                                            <ExtLink title="ROR" URI="https://ror.org/05f82e368" role="organisation id"/>
                                            <ExtLink title="SIREN" URI="130025737" role="organisation id"/>
                                    </contact>
      <depDate date="2026-06-17"/>
      <distDate date="2026-06-17"/>
    </distStmt>
    <biblCit format="">
            </biblCit>
    <holdings URI="null"/>
    <notes> </notes>
  </citation>
  <studyAuthorization>
    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CPP                </authorizingAgency>
    <authorizingAgency>CESREES                </authorizingAgency>
  </studyAuthorization>
  <stdyInfo>
    <studyBudget/>
    <subject>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    sarcome osseux</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    facteurs sociaux</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    psychologiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    socio-économiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    géographiques</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    professionnels</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    composantes de la vie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    récidive locale</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    récidive à distance</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    survie globale</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    incidence sociale</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    PROMIS.</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    questionnaire</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
                                                            <ExtLink title="MeSH" URI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008495"/>
                                                </topcClas>
      <topcClas vocab="cim-11">
                                                                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants socio-démographiques et économiques : Emploi                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux : Autres                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">L'objectif principal de cette cohorte est de mesurer l'effet des facteurs sociaux sur les composantes de la vie physique, psychique, sociale et financière et professionnelle de patients atteints de sarcomes. Les objectifs secondaires : - identifier l'effet des facteurs sociaux affectant le parcours des patients avant le diagnostic et au cours du suivi - identifier l’effet des facteurs sociaux sur le résultat oncologique : récidive locale, récidive à distance, et survie globale - évaluer le ressenti des patients sur l'utilisation des tablettes graphiques et la collecte d'ePROs en consultation - identifier les enjeux et incidences sociales (vie domestique, familiale et conjugale, sociabilité, loisirs, activités professionnelles) jugés importants par les patients et qu’ils estimeraient explorés de façon jugés inadéquate ou insuffisante par les questionnaires PROMIS</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2014-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
                                    </nation>
      <geogCover>Ile-de-France</geogCover>
      <geogUnit/>
      <anlyUnit>
                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
                                                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Critères d'inclusion : - âge supérieur à 18 ans - diagnostic de sarcome (fait par les équipes de la RCP ou par une équipe du réseau RRePS) - pas de traitement débuté                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
    </sumDscr>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
      <sampleFrame>
        <frameUnit>
          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>écoles</unitType>
        </frameUnit>
        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
        </frameUnit>
      </sampleFrame>
      <targetSampleSize>
        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <notes subject="observational study method">
                        Cohorte                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>---</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
  <dataAccs>
    <setAvail>
      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
    <useStmt>
      <conditions>Contacter le responsable scientifique</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
</stdyDscr>
<dataDscr>
</dataDscr></codeBook>
