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      <titl>Etude longitudinale sur des femmes atteintes de cancers pelviens/étude de la qualité de vie</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF8137-fr</IDNo>
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      <titl>
                Etude longitudinale sur des femmes atteintes de cancers pelviens/étude de la qualité de vie            </titl>
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                    Charles COUTANT                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Sandrine DABAKUYO                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Rajeev RAMANAH                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Sophie PAGET-BAILLY                                                                                                                            </AuthEnty>
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                    Elsa KALBACHER                                                                                                                            </AuthEnty>
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                                            CHU BESANCON (CHU)                    
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                    Charles;COUTANT
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                    Sandrine;DABAKUYO
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                    Rajeev;RAMANAH
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                    Sophie;PAGET-BAILLY
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                    Elsa;KALBACHER
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                    cancer de l’endomètre</keyword>
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                    cancer du col de l’utérus</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    cancer de la vulve</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    cancer de l’ovaire</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    qualité de vie</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    sexualité</keyword>
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                        Gynécologie et obstétrique                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/7de64596-5b0d-4977-8f98-b982ff2ec17d"/>
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                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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                        Tumeurs malignes des organes génitaux féminins                                            </topcClas>
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                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
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                        Déterminants biologiques : Prédispositions génétiques                    </topcClas>
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                        Déterminants socio-démographiques et économiques                    </topcClas>
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                        Déterminants environnementaux : Autres                    </topcClas>
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                        Déterminants biologiques                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants environnementaux                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">• Objectif principal Etude des facteurs (cliniques, biologiques, sociodémographiques, comportementaux) associés à la qualité de vie (QdV), en situation réelle, chez des patientes présentant un cancer gynécologique, à savoir cancer de l’endomètre, cancer du col de l’utérus, cancer de la vulve et du vagin et cancer de l’ovaire. • Objectifs secondaires Décrire les caractéristiques des patientes à l’inclusion Décrire et comparer les données de QdV des patientes de la cohorte aux données européennes et françaises Comparer la QdV de patientes opérées pour les cancers de l’endomètre et du col de l’utérus selon différentes approches chirurgicales : Laparotomie versus cœlioscopie Chirurgie robot-assistée versus laparoscopie conventionnelle Évaluer la QdV au cours et « au long terme » chez les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire et en particulier celles bénéficiant d’une chimiothérapie intra-péritonéale peropératoire en adjuvant Evaluer l’impact des thérapies ciblées sur la QdV des patientes atteintes de cancers du col et de l’ovaire Analyse du temps jusqu’à détérioration de la QdV dans le cancer de l’ovaire et recherche des facteurs associés à la détérioration Déterminer si la QdV est différente selon le type histologique des cancers de l’endomètre Comparer les QdV des patientes ayant reçu ou non une CT adjuvante après une chirurgie et de la radiothérapie dans le cancer de l’endomètre Évaluer l’importance de la prise en charge précoce des patientes en soins palliatifs dans QdV Validation du questionnaire de sexualité SAQ en langue française</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
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      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
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      <geogCover>Bourgogne Franche-Comté</geogCover>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Les cancers pelviens retenus seront les cancers du col de l’utérus, du corps utérin, de l’ovaire, du vagin  et de la vulve, quelque soit le type histologique et le stade : - Suivis en Franche-Comté et au Centre Georges François Leclerc à Dijon - Âge : 18 ans et plus - Maîtriser la langue française - Être en mesure de répondre aux questionnaires (pas de troubles cognitifs majeurs) - Résidant en Franche Comté ou en Bourgogne au moment du diagnostic - Avoir signé le consentement - Etre affiliée à la Sécurité Sociale                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données socio-démographiques</dataKind>
    </sumDscr>
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  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
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          <unitType>écoles</unitType>
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        <frameUnit>
          <unitType>entreprises…)</unitType>
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        <sampleSizeFormula>[500-1000[ individus                        </sampleSizeFormula>
      </targetSampleSize>
      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>---</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
  </method>
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      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
    </setAvail>
    <useStmt>
      <conditions>Contacter le responsable scientifique</conditions>
    </useStmt>
  </dataAccs>
  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
  </othrStdyMat>
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</dataDscr></codeBook>
