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      <titl>Cohorte de patients présentant une tumeur cartilagineuse unique non opérée - incidence des chondrosarcomes dans la population des chondromes solitaires</titl>
      <IDNo>FRESH-PEF8130-fr</IDNo>
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      <producer abbr="" affiliation="chu" role="">François GOUIN</producer>
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    </verStmt>
  </citation>
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  <citation>
    <titlStmt>
      <titl>
                Cohorte de patients présentant une tumeur cartilagineuse unique non opérée - incidence des chondrosarcomes dans la population des chondromes solitaires            </titl>
      <altTitl>
                    CHONSOL                </altTitl>
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                FRESH-PEF8130-fr            </IDNo>
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                    FRESH-PEF8130                </IDNo>
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                    François GOUIN                                                                                                                            </AuthEnty>
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                Portail Epidémiologie France (PEF)            </prodPlac>
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                    François;GOUIN
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    <authorizingAgency>CNIL                </authorizingAgency>
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    <subject>
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                    Chondrome solitaire</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    chondrosarcome</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    marqueurs moléculaires</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    domicile</keyword>
      <keyword vocab="" vocabURI="">
                    RESOS</keyword>
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                    facteurs pronostiques de survenue.</keyword>
      <topcClas vocab="health theme">
                        Orthopédie et traumatologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/c4538836-ae58-4941-b544-50f53e979e20"/>
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      <topcClas vocab="health theme">
                        Oncologie                                                        <ExtLink title="ESV" URI="http://data.europa.eu/8mn/euroscivoc/5784b7f1-c7ce-49d9-9f38-aebcda0ff41d"/>
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      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants comportementaux                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé : Consommation des soins                    </topcClas>
      <topcClas vocab="health determinant">
                        Déterminants liés au système de santé                    </topcClas>
    </subject>
    <abstract contentType="purpose">L’objectif principal de l’étude sera de pouvoir déterminer quelle est à 5 ans, l’incidence de chondrosarcome dans la population des chondromes solitaires. Les objectifs secondaires de l’étude seront: -Déterminer quelle est à 10 ans, l’incidence de chondrosarcome dans la population des chondromes solitaires -Décrire les modalités de diagnostic et de suivi des chondromes solitaires -Décrire les indications à une biopsie, un curetage ou à une résection -Décrire les niveaux de qualité de vie globale et de douleur des patients atteints d’un chondrome solitaire ainsi que l’impact d’une biopsie, d’un curetage ou d’une résection sur ces derniers -Décrire les facteurs démographiques, cliniques, radiologiques, biologiques, moléculaires et génétiques associés à, ou prédictif de la survenue d’une évolution sarcomateuse. -Décrire les facteurs démographiques, cliniques, radiologiques, biologiques, moléculaires et génétiques prédictifs d’une évolution (altération ou amélioration) de la qualité de la vie globale et du niveau de douleur chez les patients atteints d’un chondrome solitaire -Evaluer les risques iatrogènes de la biopsie, du curetage ou de la résection de ces chondromes solitaires</abstract>
    <abstract contentType="abstract">null</abstract>
    <sumDscr>
      <collDate event="start" date="2015-01-01"/>
      <collDate event="end" date="2030-01-01"/>
      <nation abbr="fr">
                    France
                                            <concept vocab="ISO" vocabURI="fr"/>
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                Individus            </anlyUnit>
      <universe level="type" clusion="I">Patients                    </universe>
      <universe level="sex" clusion="I">Masculin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008297"/>
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      <universe level="sex" clusion="I">Féminin                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D005260"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (19 à 24 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D055815"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (25 à 44 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000328"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Adulte (45 à 64 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D008875"/>
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      <universe level="age" clusion="I">Personne âgée (65 à 79 ans)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000368"/>
                                                    </universe>
      <universe level="age" clusion="I">Grand âge (80 ans et plus)                                                            <concept vocab="MeSH" vocabURI="http://id.nlm.nih.gov/mesh/D000369"/>
                                                    </universe>
      <universe clusion="I">Les critères d’inclusion seront les suivants : -Patients âgés de plus de 18 ans -Patients présentant une tumeur cartilagineuse unique non opérée -Patients avec des critères radiologiques et scintigraphique et TDM et/ou IRM de chondrome solitaire -Patients ayant accepté de participer à l’étude et au suivi proposé, et ayant signé le formulaire de consentement éclairé pour la biocollection.                    </universe>
      <dataKind>Données cliniques</dataKind>
      <dataKind>Données rapportées par le participant de l&amp;#x27;étude</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques</dataKind>
      <dataKind>Données biologiques</dataKind>
      <dataKind>Données paracliniques (hors biologiques) : Imagerie</dataKind>
    </sumDscr>
  </stdyInfo>
  <studyDevelopment>
    <developmentActivity type="primary evaluation">
      <description>Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Qualité de vie/santé perçue</description>
    </developmentActivity>
  </studyDevelopment>
  <method>
    <dataColl>
      <sampProc>Autre                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Other"/>
                                                    </sampProc>
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          <unitType>Via des structures (services ou établissements de santé</unitType>
        </frameUnit>
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          <unitType>écoles</unitType>
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          <unitType>entreprises…) Base médico-administrative (de patients</unitType>
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          <unitType>Assurance Maladie/Mutuelle) Registre de maladies</unitType>
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          <unitType>de décès</unitType>
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        <sampleSizeFormula>&lt; 500 individus                        </sampleSizeFormula>
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      <collMode>Transcription et saisie d’informations dans un enregistrement structuré                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Transcription"/>
                                                    </collMode>
      <collMode>Entretien avec le participant (dont clinique)                                                            <concept vocab="CESSDA" vocabURI="Interview"/>
                                                    </collMode>
    </dataColl>
    <notes>Etude observationnelle</notes>
    <notes subject="research type">
                        Etude observationnelle                    </notes>
    <anlyInfo>
      <respRate>200</respRate>
    </anlyInfo>
    <stdyClas>Inconnu</stdyClas>
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    <setAvail>
      <avlStatus>
                            Accès réservé                                                    </avlStatus>
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    <useStmt>
      <conditions>Contacter le responsable scientifique</conditions>
    </useStmt>
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  <othrStdyMat>
    <relMat>Accès restreint sur projet spécifique</relMat>
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